Pacientes com câncer de próstata mais uma vez se sentem decepcionados. Seis meses se passarão da recomendação positiva do AOTMiT, e a lista de reembolso de janeiro ainda carece de novos medicamentos hormonais que prolongam a vida e melhoram sua qualidade.
Em agosto do ano passado representantes da seção de próstata UroConti participaram da reunião do Conselho de Transparência, que foi acompanhada pelo parecer do presidente da Agência de Avaliação e Tarifação de Tecnologia em Saúde (AOTMiT) recomendando o reembolso da enzalutamida em pacientes que não faziam quimioterapia até o momento.
- Fomos construídos pela rápida resposta da AOTMiT aos relatórios da Agência Médica Europeia (EMA) sobre a segurança de outro medicamento e o ritmo de trabalho do Conselho de Transparência - afirma Bogusław Olawski, presidente da seção de próstata UroConti. - Esperávamos que em pouco tempo veríamos não só a enzalutamida, mas também o cabazitaxel na lista, pois também recebemos uma carta da Sanofi sobre o envio de um pedido de reembolso desse medicamento no âmbito do programa (CID-10 C61) como uma alternativa importante para opções de tratamento atualmente disponíveis. Depois de relatórios perturbadores da EMA, ficamos felizes com cada nova opção de tratamento - acrescenta Olawski.
Sessão no Sejm
Os pacientes não tiveram suas opções de tratamento estendidas nas listas de reembolso de setembro ou novembro. Em vez disso, eles participaram da reunião de novembro da Equipe Parlamentar de Oncologia dedicada à situação dos pacientes com câncer de próstata. Eles descobriram com o consultor nacional na área de urologia, prof. Artur Antoniewicz que, junto com o Conselho Diretor da Sociedade Urológica Polonesa, solicitou ao Ministério da Saúde o reconhecimento da equivalência clínica de medicamentos hormonais (abiraterona e enzalutamida) antes da quimioterapia e a eliminação da condição de qualificação para um programa de medicamentos com base no grau de malignidade medido pela escala de Gleason, o que é injusto e divide artificialmente os pacientes.
Considerando que do diretor Łukasz Szmulski do Departamento de Política de Medicamentos e Farmácia, os pacientes souberam que dois pedidos estão em tramitação no Ministério: o cabazitaxel, que está em fase inicial do processo, e a enzalutamida, que está agora (novembro) em negociação com a Comissão Econômica.
- Após a reunião, escrevemos ao fabricante do medicamento enzalutamida com uma pergunta sobre o que estava acontecendo com essas negociações - diz Bogusław Olawski. - Mas o produtor respondeu no dia 3 de dezembro que essas negociações ainda nem haviam começado.
Outra lista sem novos medicamentos para a próstata
1 de janeiro deste ano O Ministério da Saúde publicou outro anúncio sobre a lista de medicamentos reembolsados, alimentos para usos nutricionais específicos e dispositivos médicos. Mais uma vez, falta as mudanças esperadas pelos pacientes no programa de drogas "Tratamento do câncer de próstata metastático resistente à castração (CID-10 C-61)".
- Estamos muito decepcionados com esta situação. Sentimo-nos até enganados - diz Olawski. - Em meados de dezembro, enviamos uma carta de advertência ao Ministro da Saúde sobre o assunto. Infelizmente, nenhuma resposta até hoje. Inicie as negociações imediatamente, o que deve resultar na extensão do programa para a pré-quimioterapia com enzalutamida. Continuamos ouvindo de pacientes com câncer de próstata avançado que é eficaz, que o PSA cai para quase zero depois disso. O mundo inteiro se cura com isso. É solicitado por sociedades científicas e consultores do país, e recomendado por órgãos governamentais. Por que o Ministro da Saúde está atrasando o processo de reembolso? O que direi às pessoas para quem isso é uma questão de vida ou morte?
