Fanipos

1 dose (100 µl) do spray nasal contém 50 µg de propionato de fluticasona. A preparação contém cloreto de benzalcônio.

Açao

Glicocorticosteroide com forte efeito antiinflamatório para aplicação tópica na mucosa nasal. O propionato de fluticasona produz pouca ou nenhuma supressão do eixo hipotálamo-pituitária-adrenal após administração intranasal. O efeito ideal do medicamento ocorre após 3-4 dias de uso. Após a administração intranasal, as concentrações plasmáticas máximas no estado estacionário foram indetectáveis ​​na maioria dos indivíduos. A absorção sistêmica total como resultado da absorção nasal e gastrointestinal é insignificante. A ligação às proteínas plasmáticas é de 91%. O propionato de fluticasona é rapidamente eliminado da circulação, principalmente pelo metabolismo hepático em um metabólito de ácido carboxílico inativo, mediado pelo CYP3A4. A substância ingerida sofre extenso metabolismo de primeira passagem. A droga e seus metabólitos são excretados principalmente na bile.

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Dosagem

Nasal. Para obter o benefício terapêutico completo, o uso regular é necessário. O efeito ideal do medicamento ocorre 3-4 dias após o início do tratamento. Adultos e crianças a partir dos 12 anos: recomenda-se a utilização de 2 doses em cada narina uma vez ao dia (200 µg), de preferência de manhã. Em alguns casos, pode ser necessário o uso de 2 doses em cada narina, duas vezes ao dia (400 µg). Quando se sentir melhor, pode ser utilizada 1 dose em cada narina (100 µg) uma vez ao dia como dose de manutenção. Se os sintomas voltarem, a dose pode ser aumentada de acordo. A dose diária máxima não deve exceder 4 doses em cada narina (400 µg). Deve ser usada a menor dose que proporcione um controle eficaz dos sintomas. Crianças de 4 a 11 anos: recomenda-se o uso de 1 dose em cada narina uma vez ao dia (100 µg), de preferência pela manhã. Em alguns casos, pode ser necessário o uso de 1 dose em cada narina, duas vezes ao dia (200 µg). A dose diária máxima não deve exceder 2 doses em cada narina (200 µg). Deve ser usada a menor dose que proporcione um controle eficaz dos sintomas. Grupos especiais de pacientes. Para pacientes idosos, a dose recomendada para adultos é usada. A segurança e eficácia do medicamento em crianças com menos de 4 anos de idade não foram estabelecidas.

Indicações

Prevenção e tratamento da rinite alérgica sazonal (incluindo febre dos fenos) e rinite perene em adultos e crianças com mais de 4 anos de idade.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

Precauções

Deve-se ter cuidado ao mudar do tratamento com esteróides sistêmicos para o tratamento com a preparação, se houver suspeita de disfunção adrenal. Sintomas sistêmicos podem ocorrer com o uso de corticosteroides inalatórios, especialmente em altas doses e por longos períodos. Esses efeitos são muito menos prováveis ​​de ocorrer do que com corticosteroides orais. Os sintomas podem variar de pessoa para pessoa e com o tipo de corticosteroide. Pode ocorrer supressão adrenal clinicamente relevante como resultado do tratamento com corticosteróides nasais em doses superiores às recomendadas. Se forem necessárias doses mais altas do que as recomendadas, deve-se considerar o tratamento adicional com corticosteroides sistêmicos durante períodos de estresse ou cirurgia. Existe o risco de interações significativas do propionato de fluticasona com inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, cetoconazol e inibidores da protease, como ritonavir). O uso concomitante do medicamento com ritonavir deve ser evitado, a menos que os benefícios esperados superem o risco potencial de efeitos colaterais sistêmicos dos corticosteroides. Pode ocorrer distúrbio visual devido ao uso sistêmico e local de corticosteroides. Se um paciente desenvolver sintomas como visão turva ou outros distúrbios visuais, deve-se considerar encaminhá-lo a um oftalmologista para possíveis causas, que podem incluir catarata, glaucoma ou doenças raras, como coriorretinopatia serosa central (CSCR) que foram relatadas após sistêmica e uso tópico de corticosteróides. Na maioria dos casos, o uso da preparação leva ao controle da rinite alérgica sazonal, no entanto, no caso de exposição a concentrações muito altas de alérgenos no verão, o tratamento adicional pode ser necessário em alguns casos (por exemplo, para controlar os sintomas oculares). Em pacientes com tuberculose, qualquer infecção não tratada, infecção herpética ocular e pacientes que sofreram cirurgia recente ou trauma no nariz ou boca, os possíveis benefícios do tratamento devem ser pesados ​​contra os possíveis riscos. As infecções da mucosa nasal devem ser tratadas adequadamente, mas não são contra-indicação ao uso do preparado. Houve relatos de retardo de crescimento em crianças e adolescentes recebendo certos corticosteroides nasais em doses recomendadas. Recomenda-se que a altura das crianças que recebem tratamento prolongado com corticosteroides nasais seja monitorada regularmente. Se houver retardo de crescimento, o tratamento deve ser reavaliado e, se possível, a dose de corticosteroide nasal deve ser reduzida para a dose mais baixa que mantenha o controle eficaz dos sintomas. Além disso, considere encaminhar seu filho a um pediatra especializado. A preparação contém cloreto de benzalcônio, que é irritante e pode causar reações na pele. No caso de uso de longo prazo, o cloreto de benzalcônio pode causar inchaço da mucosa nasal - neste caso (congestão nasal prolongada), o uso de preparações nasais sem conservantes deve ser considerado, se possível; se tais preparações não estiverem disponíveis, outras formas farmacêuticas devem ser utilizadas. Também pode causar broncoespasmo.

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Atividade indesejável

Muito comum: epistaxe. Frequentes: dores de cabeça, gosto desagradável na boca, mau cheiro, secura e irritação do nariz e da garganta. Raros: reações de hipersensibilidade: broncoespasmo, reações anafiláticas, reações anafilactóides. Muito raros: glaucoma, aumento da pressão intraocular, catarata (após uso prolongado), perfuração do septo nasal, ulceração da mucosa nasal (geralmente em pacientes após cirurgia do nariz), reações de hipersensibilidade: reações cutâneas, angioedema (principalmente da face, boca e boca). garganta). Desconhecido: visão turva. Sintomas sistêmicos podem ocorrer com alguns corticosteroides nasais, especialmente quando usados ​​em altas doses por longos períodos. Os possíveis efeitos sistêmicos incluem: síndrome de Cushing, síndrome de Cushing aparência facial, supressão adrenal, crescimento lento em crianças e adolescentes, catarata, glaucoma e, menos comumente, uma variedade de sintomas psiquiátricos ou comportamentais, incluindo transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, distúrbios do sono, ansiedade, depressão ou agressão (especialmente em crianças). Alguns corticosteroides nasais podem causar retardo de crescimento em crianças quando administrados nas doses recomendadas. Recomenda-se que a altura das crianças que recebem tratamento prolongado com corticosteroides nasais seja monitorada regularmente.

Gravidez e lactação

O uso do medicamento em mulheres grávidas requer a consideração dos possíveis benefícios da administração do medicamento contra o risco potencial. Após a exposição sistêmica a doses relativamente altas, anormalidades fetais ocorreram no feto de animais, mas a administração intranasal direta resulta em exposição sistêmica mínima. Não foram realizados estudos sobre a excreção do medicamento no leite materno. No entanto, após a administração intranasal em primatas, nenhuma droga foi detectada no plasma sanguíneo e, portanto, é improvável que a droga fosse detectada no leite. Antes de usar o medicamento em mulheres que amamentam, deve-se pesar o risco potencial para a mãe e a criança, se os benefícios terapêuticos de seu uso superarem os possíveis riscos.

Comentários

O medicamento não tem ou tem uma influência negligenciável na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Interações

Não houve efeito significativo do propionato de fluticasona na farmacocinética da terfenadina e eritromicina, e nenhum efeito da terfenadina e eritromicina na farmacocinética do propionato de fluticasona. Prevê-se que a coadministração de inibidores do CYP3A, incluindo preparações contendo cobicistate, aumente o risco de efeitos secundários sistémicos. A combinação de medicamentos deve ser evitada, a menos que o benefício justifique o aumento do risco de efeitos colaterais sistêmicos do uso de glicocorticoides; nesse caso, o paciente deve ser monitorado quanto aos efeitos sistêmicos dos corticosteroides.

Preço

Fanipos, preço 100% PLN 30,27

A preparação contém a substância: propionato de fluticasona