Sabumalin

1 dose medida contém 100 µg de salbutamol (como sulfato). 1 dose administrada pelo bocal contém 90 µg de salbutamol (como sulfato).

Açao

Agonista seletivo dos β2-adrenoceptores em brônquios. O resultado dessa ação é a broncodilatação, que se inicia minutos após a inalação e o efeito máximo da droga é alcançado após 30-60 minutos. A duração do efeito é geralmente de pelo menos 4 horas Após a administração por inalação, o efeito broncodilatador é independente da concentração sérica. Além disso, a droga aumenta a depuração mucociliar, que é prejudicada na doença pulmonar obstrutiva crônica e, portanto, facilita a expectoração de secreções pegajosas. 10-20% de uma dose de salbutamol inalado atinge o trato respiratório inferior. O restante gruda no dispensador ou é depositado na orofaringe e é acionado. A parte do medicamento que chega às vias respiratórias é absorvida pelo tecido pulmonar e pelo sangue, mas não é metabolizada nos pulmões. Após atingir a circulação sistêmica, o fármaco é metabolizado no fígado e excretado principalmente na urina como fármaco inalterado e como sulfato de fenol. A parte engolida da dose inalada é absorvida pelo trato gastrointestinal e sofre extenso metabolismo de primeira passagem para formar sulfato de fenol. Tanto o fármaco inalterado quanto o conjugado são excretados principalmente na urina. 10% do salbutamol liga-se às proteínas plasmáticas.

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Dosagem

Inalação. A dosagem deve ser determinada individualmente. Adultos e crianças com mais de 12 anos. Alívio de convulsões: 1-2 inalações conforme necessário; dose máxima: 8 inalações por dia. Prevenção de sintomas de asma induzida por exercício ou alérgeno: 2 inalações 10-15 minutos antes da exposição ao gatilho. Crianças menores de 12 anos. Alívio das convulsões: 1 inalação conforme necessário; dose máxima: cerca de 8 inalações por dia. Para prevenir os sintomas de asma induzida por exercício ou alérgeno: 1 ou 2 inalações 10-15 minutos antes da exposição ao gatilho. Em crianças e em pacientes que têm dificuldade em coordenar a administração de aerossol com a inalação, a preparação pode ser administrada usando um espaçador Vortex ou AeroChamber.

Indicações

Tratamento sintomático da obstrução brônquica reversível na asma brônquica e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica e enfisema. Prevenção da asma induzida por exercícios e por alérgenos. O salbutamol é particularmente útil para o alívio dos sintomas da asma, desde que seu uso não atrase o início do tratamento sistemático com corticosteroide inalatório.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

Precauções

O tratamento da asma é geralmente baseado em um regime de tratamento gradativo. A resposta do paciente ao tratamento deve ser monitorada pelo estado clínico e testes de função pulmonar.O uso crescente do β2-agonista indica exacerbações da asma e a necessidade de revisão do tratamento. Em pacientes com asma persistente, os broncodilatadores não devem ser os medicamentos únicos ou primários. O medicamento deve ser usado com cautela e somente sob indicações estritas em caso de: disfunção cardíaca grave, especialmente infarto do miocárdio recente; doença cardíaca coronária, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva e taquiarritmia; hipertensão grave e não tratada; aneurisma; diabetes de difícil controle; um feocromocitoma (feocromocitoma); hipertireoidismo descompensado; hipocalemia não tratada. Houve relatos pós-comercialização e dados na literatura sobre casos raros de isquemia miocárdica associada ao uso de beta-agonistas. Pacientes com doença cardíaca grave (por exemplo, doença cardíaca isquêmica, arritmias ou insuficiência cardíaca grave) recebendo salbutamol para doença respiratória devem consultar seu médico se sentirem dor no peito ou outros sintomas de agravamento da doença cardíaca. Deve-se considerar a avaliação de sintomas como dispneia e dor torácica, pois podem ser de origem respiratória e cardíaca. No caso de tratamento simultâneo com derivados de xantina, esteróides ou diuréticos, bem como no caso de hipóxia, a hipocalemia pode ser exacerbada - em pacientes em risco, especialmente quando se usam altas doses da droga no tratamento de ataques de asma aguda grave, os níveis de potássio devem ser monitorados. Os β2-agonistas aumentam o risco de hiperglicemia - são recomendadas medições adicionais de glicose no sangue em pacientes com diabetes após o início do tratamento com a preparação. Em pacientes com asma, a administração de um beta-bloqueador acarreta um risco de broncoconstrição grave - salbutamol e beta-bloqueadores não seletivos não devem ser usados ​​concomitantemente. Deterioração súbita e progressiva no controle da asma pode ser fatal. Se o efeito do medicamento se tornar menos eficaz, o paciente deve consultar um médico. A administração de doses mais altas de corticosteróides deve ser considerada. Em caso de broncoespasmo paradoxal, o medicamento deve ser descontinuado imediatamente e substituído por outro.

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Atividade indesejável

Frequentes: tremor, dor de cabeça, taquicardia, espasmos musculares. Pouco frequentes: palpitações, irritação na boca e garganta. Raros: hipocalemia, vasodilatação periférica. Muito raros: reações de hipersensibilidade (incluindo angioedema, colapso, broncoespasmo, hipotensão, urticária), hiperatividade, distúrbios do sono, hiperatividade, alucinações, arritmias (por exemplo, fibrilação atrial, taquicardia supraventricular e extrassístoles), espasmo paradoxal bronquite. Desconhecido: isquemia miocárdica. Os efeitos colaterais típicos dos β2-agonistas, como tremor do músculo esquelético e palpitações, podem ocorrer especialmente no início do tratamento e geralmente são dose-dependentes.

Gravidez e lactação

A segurança do medicamento em mulheres grávidas não foi estabelecida - não use durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessário. O salbutamol é provavelmente excretado no leite humano e seu uso em mulheres que amamentam deve ser cuidadosamente considerado. Um risco para a criança amamentada não pode ser excluído. A decisão de continuar ou descontinuar a amamentação ou continuar ou descontinuar o uso da preparação deve ser tomada levando em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapia com salbutamol para a mãe.

Comentários

Interações

A hipocaliemia pode ser exacerbada pelo tratamento concomitante com derivados da xantina, esteróides ou diuréticos. Salbutamol e betabloqueadores não seletivos não devem ser usados ​​concomitantemente. Em pacientes com asma, a administração de um beta-bloqueador acarreta um risco de broncoconstrição grave. Após a administração de anestésicos halogenados (por exemplo, halotano, metoxiflurano ou enflurano) a pacientes tratados com salbutamol, pode-se esperar um risco aumentado de arritmias cardíacas graves e hipotensão. Se a administração desses medicamentos for planejada, certifique-se de que nenhum salbutamol seja administrado por pelo menos 6 horas antes do início da anestesia. Os inibidores da MAO e os antidepressivos tricíclicos podem aumentar o risco de efeitos colaterais cardiovasculares. A hipocalemia causada pelo salbutamol pode aumentar a sensibilidade às arritmias causadas pela digoxina.

Preço

Sabumalin, preço 100% PLN 12,45

A preparação contém a substância: Salbutamol