Quentapil

1 comprimido Pancada. contém 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ou 300 mg de quetiapina (como fumarato); o medicamento contém lactose, além disso, tabela 25 mg contêm amarelo-sol.

Açao

Medicamento antipsicótico atípico. A quetiapina e seu metabólito farmacologicamente ativo, norquetiapina, atuam em vários receptores de neurotransmissores. O efeito antipsicótico é principalmente devido ao bloqueio dos receptores de serotonina (5-HT2) e dopamina (D1 e D2) no cérebro. Além disso, a norquetiapina exibe uma forte afinidade para o transportador de norepinefrina (NET). A quetiapina e a norquetiapina também têm forte afinidade para histamina e receptores α1-adrenérgicos, e menor afinidade para receptores α2-adrenérgicos e serotonina 5-HT1. A afinidade pelos receptores colinérgicos muscarínicos e benzodiazepínicos é baixa. A quetiapina é bem absorvida pelo trato gastrointestinal (os alimentos não afetam a biodisponibilidade da quetiapina). Liga-se às proteínas plasmáticas em 83%. É extensamente metabolizado no fígado, principalmente pelo CYP3A4. Menos de 5% da quetiapina é excretada inalterada nas fezes e na urina. Aproximadamente 73% dos metabólitos da quetiapina são excretados na urina e 21% nas fezes. T0,5 de quetiapina na fase de eliminação é de cerca de 7 h, norquetiapina - 12 h.

Dosagem

Oralmente. Adultos. Tratamento da esquizofrenia: administrar o medicamento duas vezes ao dia. A dose diária total para os primeiros 4 dias de tratamento é: 50 mg - Dia 1, 100 mg - Dia 2, 200 mg - Dia 3, 300 mg - Dia 4, a partir do Dia 4, a dose deve ser aumentada para a dose eficaz usual. 300-450 mg por dia. Dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade ao medicamento, a dose pode ser ajustada no intervalo 150-750 mg por dia. Tratamento de episódios maníacos no transtorno bipolar: administrar o medicamento duas vezes ao dia. A dose diária total para os primeiros 4 dias de tratamento é: 100 mg no Dia 1, 200 mg no Dia 2, 300 mg no Dia 3, 400 mg no Dia 4, depois disso a dose pode ser aumentada em um máximo de 200 mg por dia para a dose diária de 800 mg no dia 6. Dependendo da resposta clínica e da tolerância ao medicamento, a dose pode ser ajustada na faixa de 200-800 mg por dia; a dose eficaz usual é de 400-800 mg por dia. Tratamento de episódios depressivos no curso do transtorno bipolar: administrar o medicamento uma vez por dia ao deitar. A dose diária total para os primeiros 4 dias de tratamento é: 50 mg no Dia 1, 100 mg no Dia 2, 200 mg no Dia 3, 300 mg no Dia 4, a dose diária recomendada é 300 mg. Alguns pacientes podem se beneficiar com a dosagem de 600 mg por dia. Doses superiores a 300 mg devem ser iniciadas por um médico com experiência no tratamento do transtorno bipolar. Em alguns pacientes que têm problemas para tolerar o medicamento, pode ser considerada uma redução da dose para 200 mg por dia. Prevenção da recaída do transtorno bipolar: os pacientes que reagiram à quetiapina usada para tratar o transtorno bipolar agudo devem continuar a receber quetiapina na mesma dose para prevenir a recidiva de episódios maníacos, mistos ou depressivos. A dose diária pode ser ajustada, dependendo da resposta clínica e da tolerância do paciente, na faixa de 300-800 mg, administrada em 2 doses divididas. Para o tratamento de manutenção, deve ser usada a menor dose eficaz. Grupos especiais de pacientes. Em pacientes idosos, a depuração plasmática média da quetiapina é 30-50% menor; Dependendo da resposta e tolerabilidade do paciente, o incremento da dose deve ser retardado e a dose terapêutica diária reduzida em relação à utilizada em pacientes mais jovens; A eficácia e segurança do medicamento em pacientes> 65 anos com episódios de depressão no curso do transtorno bipolar não foram estudadas. Em pacientes com insuficiência hepática, a dose inicial deve ser 25 mg por dia; a dose deve ser aumentada diariamente em 25-50 mg / dia, até que uma dose eficaz seja alcançada, dependendo da resposta clínica do paciente e da tolerância ao tratamento. Nenhum ajuste de dosagem é necessário em pacientes com insuficiência renal. Forma de dar. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. Tabl. 100 mg, 200 mg e 300 mg podem ser divididos em duas metades.

Indicações

Esquizofrenia. Tratamento da esquizofrenia. Transtorno Afetivo Bipolar. Tratamento de episódios maníacos moderados a graves no transtorno bipolar. Tratamento de episódios depressivos maiores no curso do transtorno bipolar. Para prevenir a recorrência de episódios maníacos ou depressivos em pacientes com transtorno bipolar que responderam à terapia anterior com quetiapina.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à quetiapina ou outros ingredientes da preparação. Não administrar simultaneamente com inibidores do CYP3A4, tais como: inibidores da protease do HIV, antifúngicos azólicos, eritromicina, claritromicina, nefazodona.

Precauções

O uso de quetiapina em crianças e adolescentes não é recomendado. Não use no tratamento de psicose relacionada à demência em pacientes idosos. Utilizar com cuidado em pacientes com doença cardiovascular, doença cerebrovascular ou outras condições que predisponham à hipotensão; com fatores de risco para AVC; com histórico de convulsões; com diabetes ou com fatores de risco para o desenvolvimento de diabetes (monitorar esses pacientes regularmente quanto à deterioração do controle da glicemia e do peso); com fatores de risco para neutropenia (com história de contagem baixa de leucócitos e história de neutropenia induzida por medicamentos); com função hepática prejudicada; nos idosos; em pacientes tomando medicamentos que induzem fortemente as enzimas hepáticas (esses medicamentos diminuem significativamente os níveis de quetiapina no sangue). Deve-se ter cuidado em pacientes com doença cardiovascular ou história familiar de prolongamento do intervalo QT, e se a quetiapina for usada concomitantemente com outros medicamentos que prolongam o intervalo QT, especialmente em idosos, com síndrome do QT longo congênita, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca, hipocalemia ou hipomagnesemia. Foram observados distúrbios de deglutição com o tratamento com quetiapina - deve-se ter cuidado em pacientes com risco de pneumonia por aspiração. Antes de iniciar o tratamento com este medicamento e durante o tratamento, todos os fatores de risco possíveis para TEV devem ser identificados e medidas preventivas apropriadas devem ser tomadas. Todos os pacientes tratados com quetiapina devem ser monitorados quanto ao aparecimento de ideação e comportamento suicida (especialmente nos estágios iniciais de recuperação, após alterações de dose, bem como interrupção abrupta); Isso é especialmente verdadeiro para pacientes com menos de 25 anos de idade e em pacientes com história de comportamento ou pensamentos suicidas. Os mesmos cuidados observados ao tratar pacientes com transtorno depressivo maior devem ser observados ao tratar pacientes com outros transtornos psiquiátricos. Todos os pacientes tratados com quetiapina devem ser monitorados quanto a sinais de hiperglicemia (sede e apetite excessivos, poliúria e astenia). O peso e o perfil lipídico devem ser monitorados durante o tratamento com quetiapina. Se o perfil de risco de alterações metabólicas (alterações no peso corporal, glicose no sangue, lipídios no sangue) piorar, siga as orientações clínicas e institua o tratamento adequado. Se ocorrer hipotensão sintomática durante a terapia com quetiapina, deve-se considerar a redução da dose ou titulação mais lenta. Em pacientes com acatisia, o aumento da dose de quetiapina pode ser prejudicial. Em caso de discinesia tardia, deve ser considerada a redução da dose ou a descontinuação do tratamento com quetiapina. O tratamento com quetiapina deve ser interrompido na presença de sintomas de Síndrome Maligna dos Neurolépticos. A dosagem deve ser interrompida em pacientes cuja contagem de neutrófilos seja 9 / L; os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais de infecção e suas contagens de neutrófilos devem ser monitoradas até que o valor exceda 1,5 x 109 / l. Pacientes com depressão bipolar que experimentam sonolência de intensidade severa podem requerer contato mais frequente durante as primeiras 2 semanas após o início da sonolência ou até melhora; a descontinuação do tratamento pode precisar ser considerada. Os dados sobre o uso de quetiapina em combinação com valproato ou lítio em episódios maníacos moderados a graves são limitados, embora a terapia combinada tenha sido bem tolerada (esses dados mostram um efeito aditivo na semana 3). A quetiapina deve ser usada com cautela em pacientes recebendo medicamentos com efeitos anticolinérgicos (muscarínicos). Utilizar com cuidado em pacientes com retenção urinária (presente ou com histórico de retenção urinária), hiperplasia prostática clinicamente significativa, obstrução intestinal ou condições semelhantes, aumento da pressão intraocular ou glaucoma de ângulo estreito. Devido ao conteúdo de lactose, o medicamento não deve ser usado em pacientes com intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose. Devido ao conteúdo de amarelo alaranjado, tab. 25 mg pode causar reações alérgicas.

Atividade indesejável

Muito comuns: diminuição da hemoglobina, aumento dos triglicerídeos, aumento do colesterol total (principalmente colesterol LDL), diminuição do colesterol HDL, aumento de peso, tontura, sonolência, dor de cabeça, sintomas extrapiramidais, boca seca, sintomas de abstinência (insônia, náuseas) , dor de cabeça, diarréia, vômito, tontura e irritabilidade). Comum: leucopenia, diminuição da contagem de neutrófilos, aumento da contagem de eosinófilos, hiperprolactinemia, diminuição do T4 total, diminuição do T4 livre, diminuição do T3 total, aumento do TSH, aumento do apetite, aumento da glicose no sangue até níveis hiperglicêmicos, sonhos anormais, pesadelos sonolência, ideação e comportamento suicida, distúrbios da fala, taquicardia, palpitações, visão turva, hipotensão ortostática, dispneia, constipação, dispepsia, vômito, ALT e GGT aumentados, astenia, edema periférico, irritabilidade, febre. Pouco frequentes: neutropenia, trombocitopenia, anemia, contagem de plaquetas diminuída, reações de hipersensibilidade (incluindo reações alérgicas cutâneas), T3 livre diminuído, hipotiroidismo, hiponatremia, diabetes mellitus (incluindo exacerbação de uma glândula existente), convulsões, síndrome das pernas inquietas, discinesia tardia, síncope, prolongamento do QT, bradicardia, rinite, disfagia, aumento de AST, retenção urinária, disfunção sexual. Raros: agranulocitose, síndrome metabólica, sonambulismo e reações relacionadas (como falar durante o sono e distúrbios alimentares relacionados ao sono), tromboembolismo venoso, pancreatite, obstrução intestinal, icterícia, hepatite, priapismo, galactorreia, edema mama, distúrbios menstruais, síndrome neuroléptica maligna, hipotermia, aumento da creatina fosfoquinase. Muito raros: reação anafilática, secreção inadequada de hormônio antidiurético, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, rabdomiólise. Desconhecido: necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme, síndrome de abstinência neonatal. Além disso, prolongamento do intervalo QT, arritmias ventriculares, parada cardíaca, torsades de pointes e mortes súbitas inesperadas foram observados com o uso de neurolépticos. Efeitos colaterais que são mais comuns em crianças e adolescentes (10-17 anos) do que em adultos e efeitos colaterais que não foram encontrados em adultos: muito comuns: aumento do apetite, aumento dos níveis de prolactina, aumento da pressão arterial, sintomas extrapiramidais; comuns: irritabilidade - o medicamento não é recomendado para uso em crianças.

Gravidez e lactação

Durante a gravidez, use apenas quando os benefícios superam os riscos potenciais. Distúrbios extrapiramidais e / ou sintomas de abstinência foram observados em recém-nascidos cujas mães usaram o medicamento durante a gravidez (especialmente no terceiro trimestre). Mulheres que tomam o medicamento não devem amamentar.

Comentários

O medicamento deve ser suspenso gradualmente ao longo de um período de pelo menos 1-2 semanas.Há relatos de resultados falso-positivos em imunoensaios enzimáticos para metadona e antidepressivos tricíclicos em pacientes tomando quetiapina; recomenda-se que o resultado questionado seja confirmado por um teste cromatográfico apropriado. A quetiapina pode prejudicar o desempenho psicomotor - os pacientes não devem dirigir ou usar máquinas até que sua resposta individual ao medicamento tenha sido avaliada.

Interações

Quando a quetiapina é administrada concomitantemente com inibidores do CYP3A4, a AUC da quetiapina aumenta - a administração concomitante é contra-indicada. Também não é recomendado beber suco de toranja durante o tratamento com quetiapina. Os indutores de enzimas hepáticas (por exemplo, carbamazepina, fenitoína) aumentam a depuração da quetiapina e reduzem sua concentração no sangue, reduzindo a eficácia do tratamento com quetiapina - em pacientes que tomam indutores de enzimas hepáticas, o tratamento com quetiapina só deve ser iniciado quando os benefícios do tratamento com quetiapina superam os riscos da retirada. uma droga que acelera o metabolismo hepático; todas as alterações no tratamento com indutor devem ser feitas gradualmente e, se necessário, substituídas por um não indutor, por exemplo, valproato. A farmacocinética da quetiapina não é alterada significativamente quando coadministrada com imipramina (um inibidor do CYP2D6), fluoxetina (um inibidor do CYP3A4 e CYP2D6), risperidona, haloperidol ou cimetidina. A combinação de quetiapina com tioridazina aumenta a depuração da quetiapina em aproximadamente 70%. A farmacocinética do sal de lítio não mudou quando coadministrado com quetiapina. A farmacocinética do valproato de sódio e da quetiapina não é alterada significativamente quando tomados em conjunto; por outro lado, o risco de leucopenia e neutropenia aumenta com a terapia combinada. Deve-se ter cuidado quando a quetiapina é usada concomitantemente com outros medicamentos que agem no SNC ou com álcool, medicamentos que prolongam o intervalo QT e medicamentos que afetam o equilíbrio eletrolítico. Use com cuidado em pacientes que tomam outros medicamentos que apresentam efeitos anticolinérgicos (muscarínicos).

Preço

Quentapil, preço 100% 7,78 PLN

A preparação contém a substância: Quetiapina