Terça-feira, 19 de março de 2013. - Um estudo publicado na última edição da revista The Lancet comparou a eficácia de duas monoterapias biológicas em pacientes com artrite reumatóide ativa que não toleram o tratamento padrão com metotrexato, concluindo que o uso de tocilizumabe, comercializado pela Roche como 'RoActemra', permite uma redução na atividade da doença "significativamente maior" do que o uso de adalimumabe, comercializado pela Abbott como "Humira".
Este é o primeiro estudo que determina a superioridade de um medicamento após a comparação de dois agentes biológicos autorizados para o tratamento da artrite reumatóide ", explicou o professor da Divisão de Reumatologia do Hospital Universitário de Genebra (Suíça), professor. Cem Gabay, co-autor do estudo.
A maioria dos pacientes com esta doença geralmente é tratada com vários medicamentos, combinando terapias biológicas e medicamentos modificadores da doença, como o metotrexato (MTX).
No entanto, aproximadamente um em cada três pacientes deve receber apenas o agente biológico devido a problemas de intolerância ao metotrexato.
De fato, estima-se que até 40% dos pacientes tratados com essas combinações acabem abandonados ou não cumpram adequadamente, algo que muitas vezes é motivado por essa intolerância.
Para encontrar a melhor alternativa para esses pacientes, Gabay e sua equipe reuniram mais de 300 pacientes que foram divididos em dois grupos para testar os dois medicamentos biológicos em monoterapia.
Após 24 semanas de tratamento, os pacientes tratados com 'RoActemra' apresentaram uma maior redução na atividade da doença, de acordo com o índice DAS28. Além disso, 40% dos pacientes tratados com este medicamento alcançaram remissão da doença, em comparação com 11% dos pacientes tratados com 'Humira'.
"O estudo demonstra claramente que a monoterapia com tocilizumabe acarreta uma melhora clínica e estatisticamente significativa na atividade da doença quando comparada à monoterapia baseada em adalimumabe", explicou Gabay.
O estudo também demonstra que as taxas de resposta são significativamente melhores em todos os objetivos de análise primária e secundária, quando o 'RoActemra' é administrado.
Além disso, o perfil de eventos adversos é semelhante entre os dois medicamentos, com a porcentagem de pacientes afetados por eventos adversos graves equilibrada entre os dois grupos. Embora seja registrada uma taxa ligeiramente mais alta de infecções no caso da terapia com tocilizumabe, a proporção de pacientes com infecções graves foi idêntica entre os dois grupos de tratamento.
Os autores do estudo exigem novos estudos comparativos que permitam avaliar os tratamentos mais recentes contra a artrite reumatoide e enfatizam a necessidade de aprimorar um processo de tomada de decisão com base em evidências ao selecionar a melhor abordagem terapêutica nessa patologia.
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Este é o primeiro estudo que determina a superioridade de um medicamento após a comparação de dois agentes biológicos autorizados para o tratamento da artrite reumatóide ", explicou o professor da Divisão de Reumatologia do Hospital Universitário de Genebra (Suíça), professor. Cem Gabay, co-autor do estudo.
A maioria dos pacientes com esta doença geralmente é tratada com vários medicamentos, combinando terapias biológicas e medicamentos modificadores da doença, como o metotrexato (MTX).
No entanto, aproximadamente um em cada três pacientes deve receber apenas o agente biológico devido a problemas de intolerância ao metotrexato.
De fato, estima-se que até 40% dos pacientes tratados com essas combinações acabem abandonados ou não cumpram adequadamente, algo que muitas vezes é motivado por essa intolerância.
Para encontrar a melhor alternativa para esses pacientes, Gabay e sua equipe reuniram mais de 300 pacientes que foram divididos em dois grupos para testar os dois medicamentos biológicos em monoterapia.
Após 24 semanas de tratamento, os pacientes tratados com 'RoActemra' apresentaram uma maior redução na atividade da doença, de acordo com o índice DAS28. Além disso, 40% dos pacientes tratados com este medicamento alcançaram remissão da doença, em comparação com 11% dos pacientes tratados com 'Humira'.
"O estudo demonstra claramente que a monoterapia com tocilizumabe acarreta uma melhora clínica e estatisticamente significativa na atividade da doença quando comparada à monoterapia baseada em adalimumabe", explicou Gabay.
O estudo também demonstra que as taxas de resposta são significativamente melhores em todos os objetivos de análise primária e secundária, quando o 'RoActemra' é administrado.
Além disso, o perfil de eventos adversos é semelhante entre os dois medicamentos, com a porcentagem de pacientes afetados por eventos adversos graves equilibrada entre os dois grupos. Embora seja registrada uma taxa ligeiramente mais alta de infecções no caso da terapia com tocilizumabe, a proporção de pacientes com infecções graves foi idêntica entre os dois grupos de tratamento.
Os autores do estudo exigem novos estudos comparativos que permitam avaliar os tratamentos mais recentes contra a artrite reumatoide e enfatizam a necessidade de aprimorar um processo de tomada de decisão com base em evidências ao selecionar a melhor abordagem terapêutica nessa patologia.
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