Yasnal Q-Tab

1 comprimido Pancada. contém 5 mg ou 10 mg de cloridrato de donepezila; tabl. Pancada. contêm lactose. 1 comprimido orodispersível (Q-Tab) contém 5 mg ou 10 mg de cloridrato de donepezila; tabl. Os Q-Tabs contêm aspartame, glicose, sacarose e sorbitol.

Açao

Inibidor específico e reversível da acetilcolinesterase - a principal colinesterase do cérebro. Em pacientes com doença de Alzheimer, o medicamento em doses terapêuticas inibe a atividade enzimática em cerca de 64-77%. A inibição do donepezil da acetilcolinesterase dos glóbulos vermelhos está correlacionada com alterações na escala ADAS-Cog, que mede aspectos selecionados da cognição. O efeito do donepezil na alteração do curso do fundo neuropatológico não foi estudado, portanto, nenhum efeito no progresso da doença pode ser atribuído ao medicamento. Cmax no sangue ocorre 3-4 horas após a administração oral. Os alimentos não afetam a absorção. O estado estacionário é alcançado em 3 semanas. O donepezilo liga-se a 95% às proteínas plasmáticas. É metabolizado no fígado com a participação do citocromo P450 em muitos metabólitos (um dos metabólitos - o 6-O-desmetildonepezila é farmacologicamente ativo). O medicamento é excretado na urina (aproximadamente 57%) e nas fezes (aproximadamente 15%). T0.5 é de aproximadamente 70 horas.

Dosagem

Oralmente. Adultos (incluindo idosos): inicialmente 5 mg uma vez por dia durante pelo menos um mês. Após a avaliação da eficácia clínica da dose inicial, a dose pode ser aumentada para 10 mg uma vez ao dia. A dose diária máxima recomendada é de 10 mg. O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. O diagnóstico deve ser feito de acordo com as diretrizes aprovadas (por exemplo, DSM V, CID 10). O tratamento com donepezil só deve ser iniciado quando o uso do medicamento pelo paciente puder ser monitorado regularmente. O tratamento de manutenção deve ser realizado enquanto for observado um efeito benéfico; a avaliação clínica regular do desempenho do medicamento é essencial. A descontinuação do tratamento deve ser considerada quando não houver mais evidência de um efeito terapêutico. Grupos especiais de pacientes. Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal. Devido ao possível aumento da exposição em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, o aumento da dose deve ser ajustado de acordo com a tolerância individual do paciente. Não há dados disponíveis em pacientes com insuficiência hepática grave. O medicamento não é recomendado para uso em crianças e adolescentes Modo de administração. A preparação deve ser feita à noite, antes de ir para a cama. Coloque o Q-Tab na língua e espere que se desintegre, depois engula; pode ser regado com água.

Indicações

Tratamento sintomático da demência leve e moderadamente grave na doença de Alzheimer.

Contra-indicações

Hipersensibilidade ao cloridrato de donepezila, derivados de piperidina ou outros ingredientes da preparação. Gravidez.

Precauções

O uso da preparação em pacientes com demência de Alzheimer grave, outros tipos de demência ou outros tipos de comprometimento da memória (por exemplo, declínio cognitivo relacionado à idade) não foi estudado. Tenha especial cuidado em pacientes com doença do seio nasal ou outros distúrbios da condução supraventricular, como bloqueio atrial ou atrioventricular (o medicamento pode ter um efeito vagotônico na frequência cardíaca); em pacientes com asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva (o medicamento tem efeito colinomimético); em pacientes com risco aumentado de úlcera, por exemplo, com história de úlcera ou tomando AINEs (esses pacientes devem ser monitorados quanto a sinais de ulceração). A coadministração de donepezilo com outros inibidores da acetilcolinesterase, agonistas ou antagonistas do sistema colinérgico deve ser evitada. O donepezila pode aumentar o relaxamento muscular induzido pelos derivados da succinilcolina durante a anestesia. Convulsões ou desmaios podem ocorrer durante o tratamento; a possibilidade de bloqueio cardíaco ou supressão dos seios da face deve ser considerada. Donepezila como um colinomimético pode inibir o fluxo de urina da bexiga e agravar ou causar sintomas extrapiramidais. O tratamento com donepezila deve ser interrompido na presença de sintomas de síndrome neuroléptica maligna (SMN) ou febre alta inexplicada sem outras manifestações clínicas de SMN. A interrupção do donepezilo deve ser considerada no caso de disfunção hepática inexplicada. Devido ao conteúdo de lactose na etiqueta. powl., eles não devem ser usados ​​em pacientes com problemas hereditários de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose. Devido ao conteúdo de sacarose, glicose e sorbitol na etiqueta. Q-Tab, não deve ser usado em pacientes com intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou deficiência de sacarase-isomaltase; tabl. O Q-Tab pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria, pois contém aspartame.

Atividade indesejável

Muito comuns: diarreia, náusea, dor de cabeça. Frequentes: resfriado comum, anorexia, alucinações, agitação, comportamento agressivo, sonhos anormais, pesadelos, desmaios, tonturas, insônia, vômitos, distúrbios gástricos, erupções cutâneas, prurido, espasmos musculares, incontinência urinária, fadiga, dor, acidentes. Pouco frequentes: convulsões, bradicardia, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica e duodenal, hipersalivação, ligeiro aumento da atividade muscular da creatina quinase no sangue. Raros: sintomas extrapiramidais, bloqueio atrioventricular, bloqueio sinoatrial, disfunção hepática (incluindo hepatite). Muito raros: síndrome neuroléptica maligna, rabdomiólise.

Gravidez e lactação

O uso da droga durante a gravidez é contra-indicado, a menos que seja absolutamente necessário. Mulheres que tomam donepezil não devem amamentar. Estudos de influência da tabela O Q-Tab não demonstrou efeito na fertilidade dos animais.

Comentários

A demência e os efeitos colaterais da droga, como fadiga, tontura e cãibras musculares (especialmente no início do tratamento ou após o aumento da dose) podem prejudicar a aptidão psicofísica; A capacidade dos pacientes de dirigir e usar máquinas deve ser avaliada sistematicamente.

Interações

Donepezila e seus metabólitos não inibem o metabolismo da teofilina, varfarina, cimetidina e digoxina. A digoxina e a cimetidina não alteraram o metabolismo do donepezila. Os inibidores de CYP3A4 (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, eritromicina) ou CYP2D6 (por exemplo, quinidina, fluoxetina) inibem o metabolismo de donepezil, aumentando sua concentração no sangue. Drogas que induzem CYP3A4 e CYP2D6 (por exemplo, rifampicina, fenitoína, carbamazepina) e álcool reduzem a concentração de donepezil no sangue. Deve ter-se cuidado especial quando o donepezilo é utilizado concomitantemente com indutores e inibidores do citocromo P-450. O donepezilo pode interferir com o efeito de medicamentos anticolinérgicos. Pode ocorrer sinergia de ação com o uso concomitante de succinilcolina, outros inibidores neuromusculares, agonistas colinérgicos ou β-bloqueadores que afetam o sistema de condução cardíaca.

Preço

Yasnal Q-Tab, preço 100% PLN 39,81

A preparação contém a substância: Cloridrato de Donepezila