Laboratórios PolfaŁódź Zatoki

1 comprimido contém: 200 mg de ibuprofeno e 30 mg de cloridrato de pseudoefedrina.

Açao

Uma preparação com o efeito combinado de ibuprofeno - um medicamento antiinflamatório não esteróide e pseudoefedrina - um simpaticomimético. Tem efeito analgésico, antiinflamatório e antipirético e reduz a congestão das mucosas do trato respiratório superior e alivia a inflamação da mucosa nasal, seios da face e brônquios. Ambas as substâncias são rapidamente absorvidas pelo trato gastrointestinal. O ibuprofeno é absorvido em mais de 80%. Os níveis séricos máximos ocorrem 1-2 horas após a administração em jejum. Mais de 90% está ligado às proteínas plasmáticas (principalmente albumina). Ele penetra lentamente nas cavidades articulares, a concentração máxima no líquido sinovial ocorre 5-6 horas após a administração oral, então diminui lentamente. O ibuprofeno é metabolizado principalmente no fígado. 50-60% da dose é excretada na urina como metabólitos e seus produtos de glucuronidação. T0,5 é 1,5-2 horas.A pseudoefedrina tem efeito descongestionante na mucosa nasal apenas 15-30 minutos após a administração. A concentração máxima no soro é atingida após 1,5-3 h. T0,5 é de 5-8 h. É excretada principalmente na urina, inalterada, juntamente com pequenas quantidades de metabólitos formados no fígado.

Dosagem

Oralmente. Adultos e crianças> 12 anos: dose inicial - 2 comprimidos, depois 1-2 comprimidos. a cada 4-6 h. A dose diária máxima é de 6 comprimidos. Não administrar a crianças com 65 anos de idade), desde que a função renal e hepática estejam normais; se a função renal ou hepática estiver comprometida, a posologia deve ser ajustada individualmente. Não use por mais de 3 dias sem consulta médica.

Indicações

Para uso agudo para aliviar os sintomas de obstrução nasal e seios paranasais associados a dor de cabeça, dor relacionada aos seios da face e gripe ou febre fria.

Contra-indicações

Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes. Hipersensibilidade a AINEs, incluindo ácido acetilsalicílico; história de asma induzida por aspirina, angioedema, broncoespasmo, rinite ou urticária associada ao uso de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos do grupo AINE. Insuficiência renal e / ou hepática grave. Úlcera péptica do estômago e / ou duodeno (ativa ou na história); perfuração ou sangramento, também com AINEs. Hipertensão grave. Hiperplasia prostática. Feocromocitoma. Pólipos nasais. Doenças graves do sistema cardiovascular, taquicardia, angina. Insuficiência cardíaca grave (classe IV da NYHA). História de AVC hemorrágico ou presença de fatores de risco que podem aumentar a probabilidade de um AVC hemorrágico, por exemplo, tomar medicamentos vasoconstritores ou outros descongestionantes, por via oral ou nasal. Gravidez e amamentação. Diátese hemorrágica e uso de anticoagulantes. Retenção urinária. Glândula tireóide hiperativa. Glaucoma de ângulo estreito. Uso concomitante de outros AINEs, incluindo inibidores da COX-2.

Precauções

Deve-se ter cuidado ao usar a preparação em pacientes com: insuficiência hepática e / ou renal e distúrbios cardiovasculares (em pacientes com insuficiência renal, as doses eficazes devem ser utilizadas, o mais baixo possível, com monitoramento simultâneo da função renal); ativo ou com história de asma brônquica ou alergia (tomar a preparação pode causar broncoespasmo); lúpus eritematoso sistêmico e doença mista do tecido conjuntivo (risco aumentado de desenvolver meningite asséptica); história de doenças do trato digestivo (colite ulcerosa, doença de Crohn - os sintomas podem piorar); distúrbios do ritmo cardíaco, hipertensão, ataque cardíaco ou história de insuficiência cardíaca (pode ocorrer retenção de líquidos); distúrbios da coagulação do sangue (o ibuprofeno pode prolongar o tempo de sangramento); sintomas de distúrbios neurológicos (náuseas, dor de cabeça); diabetes; obstrução do colo da bexiga; estenose do piloro; aumento benigno da próstata. Pacientes com mais de 65 anos correm maior risco de efeitos colaterais. Usando a dose terapêutica mais baixa possível pelo menor tempo possível, você pode reduzir o risco e / ou a gravidade dos efeitos colaterais. Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração, a preparação deve ser interrompida imediatamente. Pacientes com história de doença gastrointestinal, especialmente aqueles com mais de 65 anos, devem ser aconselhados a notificar seu médico sobre quaisquer sintomas gastrointestinais incomuns (especialmente sangramento), especialmente no início do tratamento. Deve-se ter cuidado ao usar a preparação em pacientes que tomam concomitantemente outros medicamentos que podem aumentar o risco de distúrbios gastrointestinais ou podem aumentar o risco de sangramento, como corticosteroides ou anticoagulantes, como varfarina (acenocumarol), ou medicamentos antiagregantes como o ácido acetilsalicílico. O uso de ibuprofeno, especialmente em altas doses (2.400 mg / dia), pode estar associado a um ligeiro aumento no risco de eventos tromboembólicos arteriais (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral); doses baixas (por exemplo, ≤ 1.200 mg / dia) não aumentam o risco de eventos tromboembólicos arteriais. Em pacientes com hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva (NYHA II-III), doença cardíaca isquêmica estabelecida, doença vascular periférica e / ou doença cerebrovascular, o tratamento com ibuprofeno deve ser administrado após consideração cuidadosa e doses altas devem ser evitadas. (2.400 mg / dia).O tratamento de longo prazo também deve ser considerado cuidadosamente em pacientes com fatores de risco para eventos cardiovasculares (hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo), especialmente se forem necessárias altas doses de ibuprofeno (2.400 mg / dia). O uso concomitante a longo prazo de vários analgésicos pode causar lesão renal com risco de insuficiência renal (nefropatia postalgésica). Reações cutâneas graves, como pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP), podem ocorrer com preparações de pseudoefedrina. A erupção pustulosa aguda pode ocorrer nos primeiros 2 dias de tratamento, juntamente com febre e numerosas pústulas pequenas, geralmente não vesiculares, aparecendo em lesões eritematosas inchadas e predominantemente em dobras cutâneas, tronco e membros superiores - os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados. Se sintomas como febre, eritema ou aparecimento de várias pequenas manchas aparecerem, o medicamento deve ser descontinuado e, se necessário, instituído o tratamento apropriado. Reações cutâneas graves, algumas delas com risco de vida, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, foram relatadas muito raramente em associação com o uso de AINEs. O maior risco dessas reações graves é no início do tratamento. O uso do medicamento deve ser interrompido aos primeiros sintomas: erupção cutânea, lesão da mucosa ou outros sintomas de hipersensibilidade. Tal como acontece com outras drogas que estimulam o sistema nervoso central, existe o risco de abuso de drogas ao tomar pseudoefedrina. Podem ocorrer efeitos tóxicos com o uso de doses aumentadas. O uso de longo prazo pode levar a taquifilaxia com um risco aumentado de sobredosagem. A descontinuação abrupta do tratamento pode levar à depressão. A preparação pode mascarar os sintomas de uma infecção existente.

Atividade indesejável

Pouco frequentes: dispepsia, dor abdominal, náuseas, dor de cabeça, urticária, prurido. Raros: diarreia, flatulência, prisão de ventre, vômito, gastrite, tontura, insônia, agitação, irritabilidade, fadiga, edema; em casos isolados, foram relatados depressão, reações psicóticas e zumbido. Muito raros: anormalidades no hemograma - anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose (os primeiros sintomas são febre, dor de garganta, ulceração superficial da mucosa oral, sintomas semelhantes aos de gripe, fadiga, sangramento, por exemplo, hematomas, equimoses, púrpura, sangramento de nariz); problemas hepáticos (especialmente com o uso de longo prazo), eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, fezes semelhantes a alcatrão, vômito com sangue, estomatite ulcerativa, exacerbação de colite e doença de Crohn, úlcera gástrica e (ou ) sangramento duodenal e perfuração (às vezes com risco de vida, especialmente em idosos), disúria, diminuição do débito urinário, insuficiência renal, necrose papilar renal, aumento da uréia sérica, aumento do sódio no sangue (retenção de sódio) ); reações de hipersensibilidade graves, como inchaço da face, língua e laringe, dispneia, taquicardia - arritmias, hipotensão - diminuição súbita da pressão arterial, choque, exacerbação da asma e broncoespasmo; em pacientes com doenças autoimunes pré-existentes (lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo) durante o tratamento com ibuprofeno, foram relatados casos isolados de sintomas que ocorrem em meningite asséptica, como rigidez de nuca, cefaléia, náusea, vômito, febre, confusão; inchaço, hipertensão, insuficiência cardíaca devido ao tratamento com altas doses de AINE. Os ensaios clínicos indicam que o uso de ibuprofeno, especialmente em altas doses (2.400 mg / dia), pode estar associado a um pequeno aumento no risco de eventos tromboembólicos arteriais (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral). Efeitos colaterais associados à pseudoefedrina: indigestão, disfunção gastrointestinal, reações cutâneas graves, incluindo erupção pustular generalizada aguda (AGEP), vermelhidão e erupções cutâneas, náuseas, vômitos, sudorese, tontura, sede, taquicardia, arritmias , inquietação, insônia, raramente produção de urina descontrolada, fraqueza muscular, tremores, ansiedade, confusão, alucinações, trombocitopenia.

Gravidez e lactação

O uso do preparado em mulheres grávidas e durante a amamentação é contra-indicado. Há evidências de que os medicamentos que inibem a ciclooxigenase (síntese de prostaglandinas) podem prejudicar a fertilidade feminina, afetando a ovulação. Este efeito é transitório e desaparece após o final da terapia.

Comentários

Pacientes cuja preparação causa efeitos colaterais e afeta a aptidão psicofísica não devem dirigir ou operar máquinas. O teste para substâncias dopantes pode ser positivo com pseudoefedrina.

Interações

Deve-se ter cuidado quando o ibuprofeno é usado com os seguintes medicamentos: ácido acetilsalicílico ou outros AINEs (risco aumentado de efeitos colaterais); medicamentos anti-hipertensivos e diuréticos (AINEs podem reduzir sua eficácia); anticoagulantes (AINEs podem aumentar o efeito de medicamentos que reduzem a coagulação do sangue, como varfarina, acenocumarol); lítio e metotrexato (AINEs podem aumentar os níveis plasmáticos de lítio e metotrexato, recomenda-se o monitoramento do lítio sérico); zidovudina (tempo de sangramento prolongado); corticosteróides (risco aumentado de efeitos colaterais gastrointestinais). O medicamento não deve ser usado em combinação com um IMAO e dentro de 14 dias após a interrupção da administração deste inibidor (risco de crises hipertensivas). Devido ao risco aumentado de vasoconstrição e aumento da pressão arterial, não é recomendado o uso de pseudoefedrina simultaneamente com: agonistas do receptor de dopamina, derivados do ergot (bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida); drogas vasoconstritoras dopaminérgicas (dihidroergotamina, ergotamina, metilergometrina); linezolida; descongestionantes da mucosa nasal usados ​​por via oral ou intranasal (fenilefrina, efedrina, fenilpropanolamina). Além disso, o uso concomitante com: inibidores do apetite não é recomendado (a pseudoefedrina pode aumentar o seu efeito); psicoestimulantes como anfetaminas (a pseudoefedrina pode aumentar seu efeito); medicamentos anti-hipertensivos, alfa-metildopa, mecamilamina, reserpina, alcalóides heléboros, guanetidina (a pseudoefedrina pode reduzir seu efeito anti-hipertensivo); antidepressivos tricíclicos (a pseudoefedrina pode teoricamente aumentar o risco de hipertensão e arritmias). Os antiácidos aumentam a taxa de absorção da pseudoefedrina e o caulim - a reduz. Pode ocorrer reação hipertensiva aguda no período perioperatório com o uso de anestésicos halogenados, anestésicos inalatórios em geral, sendo recomendado que o preparo seja interrompido 24 horas antes da anestesia geral planejada.

Preço

Laboratórios PolfaŁódź Zatoki, preço 100% PLN 12,9

A preparação contém a substância: ibuprofeno, cloridrato de pseudoefedrina