Jaydess

O sistema de administração intrauterino contém 13,5 mg de levonorgestrel.

Açao

O sistema contraceptivo intrauterino. Tem efeito progestogênico local na cavidade uterina. Reduz o número de receptores de estrogênio e progesterona, como resultado o endométrio se torna insensível ao estradiol circulante e um forte efeito antiproliferativo é observado. O espessamento do muco cervical impede que os espermatozoides entrem no canal cervical. O ambiente local no útero e nas trompas de falópio inibe a motilidade e a atividade dos espermatozoides, impedindo a fertilização. No primeiro ano de uso do sistema, o índice de Pearl era de 0,41, e no terceiro ano - 0,33. A taxa de falha foi de 0,4% após 1 ano, e a taxa cumulativa foi de aproximadamente 0,9% após 3 anos. Como as propriedades anticoncepcionais do sistema estão relacionadas principalmente à sua ação local na cavidade uterina, geralmente não há alteração na atividade ovulatória ovariana em mulheres em idade reprodutiva. Após a inserção, o levonorgestrel é imediatamente liberado na cavidade uterina. A curva de liberação tem uma inclinação inicialmente íngreme que diminui gradualmente. 24 dias após a inserção, 14 µg de levonorgestrel são liberados / 24 h, 60 dias após a inserção - 10 µg / 24 h, 1 ano após a inserção - 6 µg / 24 h, 3 anos após a inserção - 5 µg / 24 h. a exposição local ao levonorgestrel na cavidade uterina leva a um forte gradiente endometrial a miometrial (gradiente endometrial a miometrial> 100 vezes) e a baixas concentrações de levonorgestrel no sangue (gradiente endometrial a soro> 1000 vezes). O levonorgestrel liga-se não especificamente à albumina sérica e especificamente à globulina de ligação a SHBG. É extensivamente metabolizado (pelo CYP3A4) e excretado como metabólitos nas fezes e na urina. A eliminação T0.5 é de 1 dia.

Dosagem

Só deve ser inserido por médicos com experiência na inserção de DIU e / ou que tenham recebido treinamento apropriado para a inserção de DIU. O sistema é inserido na cavidade uterina e é eficaz por até 3 anos. O sistema deve ser inserido na cavidade uterina dentro de 7 dias após o início da menstruação. O sistema pode ser substituído por um novo a qualquer momento do ciclo. O sistema também pode ser inserido imediatamente após um aborto no primeiro trimestre. A inserção do sistema pós-parto pode ocorrer somente após a involução completa do útero, mas não antes de 6 semanas após o parto. Se a involução atrasar significativamente, considere esperar 12 semanas após o parto. Em caso de inserção difícil e / ou dor ou sangramento incomum durante ou após a inserção, medidas apropriadas devem ser tomadas imediatamente para excluir a perfuração, como exame físico e ultrassom. O exame físico por si só pode não ser suficiente para descartar perfuração parcial, que pode ocorrer mesmo quando os fios ainda estão visíveis. O sistema é removido puxando suavemente os fios com uma pinça. Se os fios não estiverem visíveis e o ultrassom mostrar que o sistema está na cavidade uterina, ele pode ser removido com uma pinça estreita. Isso pode exigir dilatação cervical ou intervenção cirúrgica. O sistema deve ser removido o mais tardar no final do terceiro ano de uso. Se o paciente deseja continuar usando este método, um novo sistema pode ser inserido imediatamente após a remoção do sistema anterior. Se a paciente não planeja engravidar, o sistema deve ser removido em até 7 dias após o início da menstruação, desde que a mulher ainda esteja menstruada regularmente. Se o sistema for removido em outro momento do ciclo e a paciente tiver tido relações sexuais na semana anterior, há risco de gravidez a menos que um novo sistema seja inserido imediatamente após a remoção. Depois de remover o sistema, ele deve ser avaliado para se certificar de que não está danificado. O sistema não foi estudado em mulheres com mais de 65 anos; não é indicado para uso em mulheres pós-menopáusicas. O sistema não foi estudado em mulheres com insuficiência hepática. O sistema é contra-indicado em mulheres com doença hepática aguda ou câncer de fígado. A segurança e eficácia do sistema não foram estudadas em mulheres com insuficiência renal. O uso do preparado antes da primeira menstruação não é recomendado. Como instalar o sistema - consulte os materiais do fabricante.

Indicações

Contracepção por até 3 anos.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. Gravidez. Doença inflamatória pélvica aguda ou recorrente ou doenças associadas a um risco aumentado de infecções dos órgãos pélvicos. Cervicite aguda ou vaginite. Endometrite pós-parto ou infecção uterina após aborto espontâneo nos últimos 3 meses. Neoplasia endotelial cervical com resolução. Neoplasia maligna do corpo ou colo do útero. Tumores dependentes de progestagênio, por exemplo, câncer de mama. Sangramento vaginal anormal de etiologia desconhecida. Alterações congênitas ou adquiridas na cavidade uterina, incluindo miomas, que interfeririam com a inserção e / ou interrupção do sistema de entrega intrauterino (ou seja, se distorcem a cavidade uterina). Doença hepática aguda ou câncer de fígado.

Precauções

O sistema não deve ser usado como anticoncepcional após a relação sexual. A utilização do sistema no tratamento de hemorragia menstrual intensa ou para proteger contra hiperplasia endometrial durante a terapêutica de substituição hormonal com estrogénio não foi estudada - a utilização do sistema nestas indicações não é recomendada. O sistema não foi estudado em mulheres com idade> 65 anos; não é indicado para uso em mulheres pós-menopáusicas. O sistema não foi estudado em mulheres com insuficiência hepática ou renal. A segurança e eficácia do sistema não foram estudadas em mulheres com idade <18 anos. Não é recomendado usar o sistema antes da primeira menstruação. Se alguma das condições listadas abaixo estiver presente ou aparecer pela primeira vez, cuidado especial deve ser tomado e / ou considere a remoção do sistema: enxaqueca, enxaqueca focal com defeitos do campo visual assimétrico ou outros sintomas indicativos de isquemia cerebral transitória, cefaléia extremamente intensa , icterícia, aumento significativo da pressão arterial, doença grave das artérias (acidente vascular cerebral ou enfarte do miocárdio). Em pacientes diabéticos, a glicemia deve ser monitorada, embora geralmente não haja necessidade de alterar o regime hipoglicêmico. Antes de inserir o sistema, um exame médico deve ser realizado, incluindo exame pélvico, exame de mama e esfregaço cervical, gravidez e doenças sexualmente transmissíveis devem ser excluídas. As infecções vaginais devem ser tratadas antes da inserção. A posição do útero e o tamanho da cavidade uterina devem ser determinados. Colocar o sistema no fundo do útero é importante para maximizar a eficácia e reduzir o risco de prolapso. A inserção e remoção podem ser dolorosas ou sangrar. O procedimento pode causar uma reação vasovagal (por exemplo, síncope ou convulsão em pacientes que sofrem de epilepsia). O paciente deve ser reexaminado 4 a 6 semanas após a inserção para verificar os fios e certificar-se de que o sistema está na posição correta. Visitas de acompanhamento subsequentes são recomendadas uma vez por ano ou mais frequentemente se clinicamente indicado. Antes da inserção, a paciente deve ser informada sobre os riscos, sintomas e perigos de uma gravidez ectópica. Em mulheres que engravidam durante o uso do sistema, a possibilidade de gravidez ectópica deve ser considerada e o diagnóstico apropriado realizado a este respeito.O risco de gravidez ectópica aumenta em mulheres que tiveram gravidez ectópica, após cirurgia nas trompas de Falópio ou com infecção pélvica. A probabilidade de uma gravidez ectópica deve ser considerada no caso de dor abdominal inferior, especialmente em associação com períodos menstruais perdidos ou se ocorrer sangramento em mulheres amenorreicas. Uma vez que a gravidez ectópica pode afetar a fertilidade futura, os benefícios e riscos do uso do sistema devem ser considerados cuidadosamente, especialmente em mulheres nulíparas. Devido à experiência clínica limitada, o sistema não é a primeira escolha de contracepção em mulheres nulíparas. O uso do sistema leva a um encurtamento da duração e uma redução na quantidade de sangramento menstrual ou mesmo amenorréia (tais alterações são o resultado de uma influência direta do levonorgestrel no endométrio e não afetam o ciclo ovulatório). A gravidez deve ser considerada se não houver menstruação nas 6 semanas anteriores ao início do período anterior. Em mulheres com amenorreia, não é necessário repetir o teste de gravidez, a menos que haja outros sinais de gravidez. Se o sangramento piorar e / ou se tornar mais irregular com o tempo, medidas diagnósticas apropriadas devem ser tomadas, pois sangramento irregular pode ser um sintoma de pólipos endometriais, hiperplasia ou câncer, ou sangramento abundante pode ser um sintoma de expulsão do sistema perdida. Antes de selecionar um sistema, o paciente deve ser totalmente avaliado quanto aos fatores de risco para infecção pélvica (por exemplo, múltiplos parceiros sexuais, infecções sexualmente transmissíveis, história prévia de doença inflamatória pélvica). Se uma mulher tiver endometrite recorrente ou doença inflamatória pélvica, ou se uma infecção aguda for grave ou não responder ao tratamento, o sistema deve ser removido. Os exames bacteriológicos são indicados e a observação é recomendada, mesmo que haja ligeiros sintomas sugestivos de infecção. Com o uso do sistema, existe um pequeno risco de cair, resultando na perda da proteção anticoncepcional. A paciente deve ser instruída sobre como autoverificar os fios e instruí-la a entrar em contato com o médico se os fios não forem sentidos. Em caso de perda parcial do sistema, deve-se retirá-lo e inserir um novo, desde que a paciente não esteja grávida. Raramente, pode ocorrer perfuração ou penetração no corpo ou no colo do útero pelo anticoncepcional intrauterino, mais frequentemente durante a inserção, o que pode reduzir a eficácia do sistema. No caso de inserção difícil e / ou dor incomum ou sangramento durante ou após a inserção, medidas apropriadas devem ser tomadas imediatamente para excluir a perfuração (exame físico e ultrassom). Esse sistema deve ser removido. O risco de perfuração é aumentado em mulheres que amamentam e pode aumentar na inserção pós-parto e em mulheres com retroversão uterina permanente. Se os fios de remoção não forem visíveis na abertura cervical durante os exames de acompanhamento, é necessário garantir que a paciente não esteja grávida e a expulsão perdida deve ser descartada. Os fios podem ter recuado para a cavidade uterina ou para o canal cervical e podem reaparecer no próximo sangramento menstrual. Se a paciente não estiver grávida, os fios geralmente podem ser encontrados no canal cervical com uma sondagem cuidadosa com instrumentos apropriados. Se eles não puderem ser encontrados, o sistema pode ter travado. Uma ultrassonografia pode ser realizada para localizar o sistema. Se uma ultrassonografia for impossível ou malsucedida, um raio-X pode ser realizado para localizar o sistema. Não há mudanças na atividade ovulatória ovariana durante o uso do sistema, incluindo desenvolvimento folicular regular, liberação de óvulos e atresia folicular. Ocasionalmente, a atresia do folículo é retardada e a foliculogênese pode continuar. Esses folículos aumentados não podem ser diferenciados clinicamente de um cisto ovariano. A maioria dos cistos é assintomática, embora alguns possam sentir dor pélvica ou relações sexuais dolorosas. Na maioria dos casos, os folículos aumentados se resolvem espontaneamente em um acompanhamento de 2 a 3 meses. Se o folículo aumentado não se resolvem espontaneamente, monitoramento ultrassonográfico adicional e outras medidas diagnósticas e / ou terapêuticas podem ser apropriadas. A intervenção cirúrgica raramente pode ser necessária.

Atividade indesejável

Muito comuns: dor de cabeça, dor abdominal e / ou dor abdominal pélvica, acne e / ou seborreia, alterações no sangramento (incluindo períodos de maior ou menor intensidade, manchas, sangramento infrequente e amenorréia), cisto ovariano vulvovaginite. Frequentes: humor deprimido e / ou depressão, enxaqueca, náuseas, alopecia, infecção do trato genital superior, dismenorreia, dor e / ou desconforto mamário, prolapso do sistema (completo ou parcial), corrimento vaginal. Incomum: Hirsutismo. Raros: perfuração uterina. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade (incluindo erupção cutânea, urticária e angioedema). Existe um risco aumentado de perfuração em mulheres que amamentam. Se você engravidar enquanto usa o sistema, há um risco relativo aumentado de gravidez ectópica. Os fios de remoção podem ser sentidos pelo parceiro durante a relação sexual. Os seguintes efeitos colaterais foram relatados em associação com procedimentos de inserção ou remoção: dor durante o procedimento, sangramento durante o procedimento, reação vasovagal relacionada à inserção com tontura ou síncope; o tratamento pode acelerar uma convulsão em um paciente com epilepsia. Pode ocorrer infecção pélvica. Sepse (incluindo sepse estreptocócica do grupo A) foi relatada com outros DIUs após a inserção.

Gravidez e lactação

É contra-indicado inserir o sistema em mulheres grávidas. Em uma mulher que engravida apesar de usar o sistema, é importante garantir que não seja uma gravidez ectópica e a remoção precoce do sistema é recomendada, pois um sistema contraceptivo deixado na cavidade uterina pode aumentar o risco de aborto espontâneo e parto prematuro. A remoção do sistema ou exame da cavidade uterina também pode causar aborto espontâneo. Se a paciente decidir permanecer grávida e o sistema não puder ser removido, a gravidez deve ser monitorada cuidadosamente e a paciente deve ser aconselhada a relatar quaisquer sintomas que sugiram complicações da gravidez (por exemplo, dor abdominal intensa com febre). A potencial ocorrência de virilização em fetos femininos deve ser considerada. Até o momento, não há evidência de malformações devido aos sistemas intrauterinos de liberação de levonorgestrel em casos em que a gravidez progrediu com o sistema até o parto. O sistema não afeta a quantidade ou a qualidade dos alimentos. Pequenas quantidades de progestagênio (aproximadamente 0,1% da dose de levonorgestrel) são excretadas no leite das mães que amamentam. De modo geral, parece não haver nenhum efeito prejudicial no crescimento ou desenvolvimento do bebê amamentado ao tomar anticoncepcionais só de progestágeno a partir de 6 semanas após o nascimento.

Comentários

O anel prateado do sistema é visível no ultrassom. O sistema contém sulfato de bário, o que o torna visível em raios-X.

Interações

Fármacos que induzem enzimas microssomais hepáticas, como: fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz, bosentano e possivelmente também oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina e as preparações de ervas usuais contendo St. sexual. Os medicamentos que inibem as enzimas hepáticas microssomais, como itraconazol e cetoconazol, podem aumentar a concentração de levonorgestrel no sangue. O impacto do acima mencionado Os medicamentos sobre a eficácia do sistema são desconhecidos, mas provavelmente não têm muita importância, devido ao mecanismo de ação local. Estudos não clínicos demonstraram que, uma vez que o sistema esteja instalado, o paciente pode ser examinado com segurança nas seguintes condições: um campo magnético estático de 3 Tesla ou menos, um gradiente espacial máximo de um campo magnético de 720 Gauss / cm ou menos. Nessas condições, durante o teste de 15 minutos, o aumento máximo da temperatura gerada no local onde o sistema foi instalado foi de 1,8 graus C. Uma pequena quantidade de artefatos de imagem pode ocorrer se a área de interesse estiver co-localizada ou relativamente perto do sistema.

Preço

Jaydess, preço 100% PLN 530,0

A preparação contém a substância: Levonorgestrel