Macromax

1 comprimido orodispersível contém 20 mg ou 100 mg de azitromicina (como di-hidratado).

Açao

Antibiótico macrolídeo do grupo azalida. Espécies comumente suscetíveis à azitromicina - aeróbios Gram-positivos: Staphylococcus aureus suscetível à meticilina, Streptococcus pneumoniae suscetível à penicilina, Streptococcus pyogenes (estreptococos β-hemolíticos do grupo A); bactérias aeróbicas gram-negativas: Haemophilus influenzae e H. parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; bactérias anaeróbias: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. outros microrganismos: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bactérias para as quais pode ocorrer imunidade adquirida: Streptococcus pneumoniae moderadamente suscetível e resistente à penicilina. Imunidade inata: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. MRSA e MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Grupo Bacteroides fragilis. A biodisponibilidade da azitromicina administrada por via oral é de aproximadamente 37%. Cmax ocorre 2-3 após a ingestão do medicamento. A azitromicina penetra nos tecidos, atingindo neles concentrações muito mais altas do que no sangue. É metabolizado no fígado (desmetilação, hidroxilação e hidrólise). A eliminação de T0.5 do sangue está intimamente relacionada à meia-vida do tecido de 2 a 4 dias. A droga é excretada principalmente na bile na forma inalterada e como metabólitos; parcialmente com urina.

Dosagem

Oralmente. Adultos: 500 mg uma vez ao dia por 3 dias consecutivos; alternativamente, a mesma dose total (1500 mg) pode ser administrada por 5 dias: 500 mg em uma dose no dia 1 de tratamento seguido de 250 mg uma vez ao dia por 4 dias consecutivos. Para o tratamento de infecções não complicadas da uretra e mucosa cervical causadas por Chlamydia trachomatis: 1000 mg uma vez. Crianças e adolescentes: 10 mg / kg. uma vez por dia durante 3 dias consecutivos. Gripe de paciente especial. Não é necessário ajuste da dose em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada (CCr> 40 ml / min). Não existem dados sobre o uso de azitromicina em pacientes com depuração da creatinina torsades de pointes. Forma de dar. A azitromicina deve ser administrada uma vez ao dia; Pode ser tomado com ou sem alimentos. Tabl. desintegrando-se na boca deve ser colocado na língua, onde se desintegrará rapidamente na saliva. Como alternativa, também pode ser dissolvido em uma colher de sopa de água antes de servir. Em ambos os casos, deve ser engolido imediatamente com um copo de água. Tabl. o produto orodispersível é frágil, tome-o imediatamente após a abertura do blister.

Indicações

Tratamento das seguintes infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina: infecções do trato respiratório superior (sinusite, faringite, amigdalite); infecções do trato respiratório inferior (bronquite, pneumonia adquirida na comunidade leve a moderadamente grave); otite média aguda; infecções leves a moderadamente graves da pele e dos tecidos moles (por exemplo, foliculite, celulite; erisipela); infecção não complicada por Chlamydia trachomatis da uretra ou do colo do útero. A orientação oficial sobre o uso adequado de agentes antibacterianos deve ser considerada. Em áreas onde a prevalência de cepas resistentes é ≥10%, a azitromicina não é o medicamento de escolha para terapia empírica.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à azitromicina, eritromicina, outros antibióticos macrólidos ou cetólidos ou a qualquer um dos excipientes.

Precauções

Não use para o tratamento de queimaduras infectadas. A azitromicina não é a droga de escolha para o tratamento da faringite e amigdalite por Streptococcus pyogenes e para a prevenção da febre reumática aguda (a penicilina é a droga de escolha). A azitromicina não é a droga de escolha para o tratamento da sinusite ou otite média aguda. No caso de doenças sexualmente transmissíveis, certifique-se de que o paciente não esteja coinfetado com sífilis (Treponema pallidum). No tratamento de infecções causadas por Streptococcus pneumoniae, deve-se ter em consideração que em alguns países europeus foram relatadas taxas de resistência elevadas (> 30%) desta bactéria à azitromicina. No caso de infecções dos tecidos moles, que são frequentemente causadas por Staphylococcus aureus (frequentemente resistente à azitromicina), o teste de sensibilidade do microrganismo deve sempre ser realizado antes de usar a preparação. Devido à resistência cruzada existente entre os macrolídeos, em áreas com alta incidência de resistência à eritromicina, a possibilidade de resistência à azitromicina também deve ser considerada. A azitromicina não é a droga de primeira escolha para o tratamento empírico de infecções em áreas onde a prevalência de resistência em isolados é de 10% ou mais. A preparação não é adequada para o tratamento de infecções graves nas quais é necessário atingir rapidamente altas concentrações do antibiótico. A segurança e eficácia da azitromicina na prevenção e tratamento de infecções pelo complexo Mycobacterium Avium (MAC) em crianças não foram estabelecidas. Foram notificadas reações alérgicas graves raras, incluindo angioedema e anafilaxia (raramente fatal), reações cutâneas, incluindo erupção pustular generalizada aguda (AGEP), síndrome de Stevens-Johnson (SJS) e necrólise epidérmica tóxica. (NET) - raramente fatal e erupção cutânea por drogas com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS). Algumas dessas reações medicamentosas tiveram surtos de sintomas e exigiram períodos mais longos de observação e tratamento. Se ocorrer uma reação alérgica, o medicamento deve ser descontinuado e o tratamento apropriado instituído. O médico deve estar ciente de que os sintomas alérgicos podem reaparecer após a interrupção do tratamento sintomático. Não administrar concomitantemente com derivados da cravagem (risco de ergotismo). Use com cuidado em pacientes com distúrbios neurológicos ou mentais; com miastenia gravis (risco de exacerbação dos sintomas); com insuficiência renal - CCr Clostridium difficile (CDAD), mesmo vários meses após a administração de antibacterianos; se o CDAD for confirmado, procedimentos apropriados devem ser implementados. Durante o tratamento, o paciente deve ser monitorado para superinfecção com microrganismos não suscetíveis, por exemplo, fungos; a superinfecção pode exigir a descontinuação da terapia com azitromicina e medidas de manejo adequadas.

Atividade indesejável

Muito comuns: diarreia, dor abdominal, náuseas, flatulência. Frequentes: anorexia, tontura, cefaleia, parestesia, disgeusia, distúrbio visual, surdez, vômitos, dispepsia, erupção cutânea, prurido, artralgia, fadiga, contagem de linfócitos diminuída, contagem de eosinófilos aumentada, diminuição do bicarbonato no sangue. Pouco frequentes: aftas, infecção vaginal, infecção oral por fungos, leucopenia, neutropenia, angioedema, reações de hipersensibilidade, nervosismo, diminuição do estímulo, sonolência, insônia, deficiência auditiva, zumbido, palpitações, gastrite, constipação, hepatite, síndrome de Stevens-Johnson, fotossensibilidade, urticária, dor no peito, edema, mal-estar, astenia, aumento de AST, ALT, aumento de bilirrubina, uréia, creatinina no sangue, níveis anormais de potássio no sangue. Raros: agitação, tontura, disfunção hepática, erupção pustulosa generalizada aguda (AGEP). Desconhecido: colite pseudomembranosa, trombocitopenia, anemia hemolítica, reação anafilática (raramente fatal), agressão, ansiedade, síncope, convulsões, hiperatividade psicomotora, anosmia, falta de paladar, distúrbios de olfato, miastenia gravis (exacerbação dos sintomas de miastenia gravis e novos casos de síndrome miastênica), torsade de pointes, arritmias (incluindo taquicardia ventricular), hipotensão, pancreatite, descoloração da língua, insuficiência hepática (raramente fatal), hepatite fulminante, necrose hepática, icterícia colestática, necrose tóxica fluidismo epidérmico, eritema multiforme, insuficiência renal aguda, nefrite intersticial, prolongamento do intervalo QT no ECG.

Gravidez e lactação

Use durante a gravidez apenas quando os benefícios da terapia superam os riscos. Não deve amamentar durante o tratamento com azitromicina e até 2 dias após a sua conclusão. Em estudos de fertilidade em ratos, foi observada uma redução na taxa de gravidez em ratos após a administração de azitromicina. A relevância desta observação para humanos é desconhecida.

Comentários

Não há evidência de que a azitromicina possa afetar a capacidade de dirigir ou usar máquinas.

Interações

A azitromicina não interage significativamente com o sistema do citocromo P-450 hepático. Não é considerado sujeito às interações farmacocinéticas observadas com a eritromicina e outros macrolídeos. Não foram observadas interações clinicamente significativas com cetirizina, didanosina, carbamazepina, efavirenz, fluconazol, indinavir, metilprednisolona, ​​midazolam, triazolam, sildenafil, trimetoprima / sulfametoxazol, atorvastatina (no entanto, foram relatados casos em pacientes recebendo atromicina).A administração simultânea de lovastatina e azitromicina deve ser evitada devido ao possível aumento da concentração sangüínea da lovastatina, levando à rabdomiólise. Embora os macrolídeos possam aumentar os níveis sanguíneos de teofilina, este efeito não foi demonstrado com a azitromicina (no entanto, recomenda-se o monitoramento dos pacientes). Não houve evidência de interação entre azitromicina e terfenadina, mas foram relatados casos em que a possibilidade de uma interação dos dois medicamentos não pôde ser completamente excluída (risco de prolongamento do intervalo QT). Uso de azitromicina com drogas que prolongam o intervalo QT, como antiarrítmicos classe IA (quinidina e procainamida) e classe III (dofetilida, amiodarona e sotalol), cisaprida e terfenadina; antipsicóticos (por exemplo, pimozida); antidepressivos (por exemplo, citalopram); Fluoroquinonas (ou seja, moxifloxacina e levofloxacina) podem levar a um prolongamento do tempo de repolarização cardíaca e do intervalo QT, com o risco de desenvolver arritmias cardíacas, incluindo torsade de pointes. A azitromicina aumenta a concentração de zidovudina fosforilada (o metabólito clinicamente ativo da zidovudina) nas células mononucleares do sangue periférico - a relevância clínica deste achado não é clara, mas pode ser benéfica para os pacientes. Quando usado com anticoagulantes cumarínicos orais, o monitoramento frequente do tempo de protrombina é recomendado, pois o efeito anticoagulante pode ser aumentado. A co-administração de antibióticos macrolídeos, incluindo azitromicina, com substratos da P-gp, como digoxina e colchicina, leva a um aumento na concentração sérica do substrato da P-gp. Portanto, quando a azitromicina é coadministrada com substratos da glicoproteína-P, como a digoxina, deve ser considerada a possibilidade de um aumento dos níveis séricos de digoxina. O monitoramento clínico do paciente e, se apropriado, a determinação dos níveis séricos de digoxina são essenciais durante e após o tratamento com azitromicina. Se for necessário usar com ciclosporina, a concentração de ciclosporina deve ser monitorada e sua dose ajustada em conformidade (um aumento significativo na Cmax e AUC da ciclosporina foi observado durante o uso concomitante de azitromicina). O uso de azitromicina com rifabutina não teve efeito sobre os níveis sanguíneos de nenhuma dessas substâncias, mas houve casos de neuropenia (relacionada à rifabutina) quando os dois medicamentos foram usados ​​juntos. Não use concomitantemente com derivados de ergotamina (por exemplo, ergotamina) devido ao risco de ergotismo. Os antiácidos não afetam a biodisponibilidade absoluta da azitromicina, mas reduzem sua Cmax em cerca de 25% - o antibiótico deve ser tomado 1 hora antes ou 2 horas após a administração do antiácido. A cimetidina administrada 2 horas antes de tomar azitromicina não afetou a farmacocinética da azitromicina. O nalfinavir pode aumentar a Cmax da azitromicina, no entanto, não foram observados efeitos adversos e não é necessário ajuste da dose.

Preço

Macromax, preço 100% PLN 13,99

A preparação contém a substância: Azitromicina