Xaloptic

1 ml de solução contém 50 µg de latanoprost. A preparação contém cloreto de benzalcônio.

Açao

Análogo da prostaglandina F2α, agonista seletivo do receptor FP de prostanóide. Ele reduz a pressão intraocular, aumentando o fluxo de saída do humor aquoso. Aumenta o fluxo escleral coroidal e reduz a resistência à drenagem. A droga não tem efeito significativo na produção de humor aquoso, não tem efeito na barreira hemato-aquosa. A redução da pressão intraocular ocorre aproximadamente 3-4 horas após a administração da preparação, a eficácia máxima é alcançada após 8-12 horas, o efeito dura pelo menos 24 horas. Latanoprost é um éster isopropílico inativo do ácido de latanoprost, que se torna biologicamente ativo, o éster é bem absorvido pela córnea e é totalmente hidrolisado durante sua passagem por ela. A concentração máxima da droga no humor aquoso é atingida cerca de 2 horas após a administração tópica. É distribuído principalmente na câmara anterior, na conjuntiva e nas pálpebras, com apenas quantidades mínimas atingindo a câmara posterior do olho. Latanoprost praticamente não é metabolizado no olho. O metabolismo ocorre principalmente no fígado. T0,5 da droga no soro em humanos é de 17 minutos. Os metabólitos inativos são excretados principalmente na urina.

Dosagem

Adultos (incluindo idosos): 1 gota no (s) olho (s) afetado (s) uma vez por dia, de preferência à noite. A preparação não deve ser administrada mais de uma vez por dia. Se uma dose for esquecida, o tratamento deve ser continuado com a próxima dose programada. Imediatamente após a instilação, recomenda-se comprimir o saco conjuntival no ângulo medial da fenda palpebral por um minuto. Se o paciente estiver usando mais de um medicamento oftálmico, cada medicamento deve ser administrado com pelo menos 5 minutos de intervalo. As lentes de contato devem ser removidas antes de administrar o colírio; podem ser colocados após 15 minutos. Crianças e adolescentes: pode ser utilizado o mesmo esquema posológico que para adultos. Não existem dados sobre a utilização da preparação em recém-nascidos antes das 36 semanas de gravidez. Os dados sobre o uso da preparação em crianças <1 ano de idade são muito limitados.

Indicações

Redução da pressão intraocular elevada em pacientes com glaucoma de ângulo aberto e hipertensão intraocular. A indicação para o uso da droga em crianças e adolescentes é o aumento da pressão intraocular e o glaucoma infantil.

Contra-indicações

Hipersensibilidade ao latanoprost ou a qualquer um dos excipientes da preparação.

Precauções

Deve-se ter cuidado ao usar a preparação em pacientes com glaucoma de ângulo fechado crônico, glaucoma de ângulo aberto em pacientes com pseudofacia, glaucoma pigmentar, glaucoma inflamatório, glaucoma neovascular, em inflamação ocular ou com ataque agudo de glaucoma de ângulo fechado - experiência clínica limitada. Deve-se ter cuidado em pacientes com extração de catarata perioperatória e em pacientes com afacia, pseudofacia com uma cápsula de lente posterior rasgada ou com lentes implantadas na câmara anterior, ou em pacientes com risco de desenvolver edema macular cístico (por exemplo, retinopatia diabética e oclusão da veia). retina). Latanoprost deve ser usado com cautela em pacientes com história de ceratite herpética. O medicamento deve ser evitado na ceratite por herpes ativa e em pacientes com história de ceratite herpética recorrente, especialmente relacionada a análogos da prostaglandina. Use com cuidado em pacientes com predisposição a irite e / ou uveíte. Tenha cuidado ao tratar pacientes com asma (a experiência até o momento com o uso de latanoprost em pacientes com asma brônquica é limitada). A pigmentação da íris pode mudar durante o tratamento; o tratamento pode ser continuado; no entanto, os pacientes devem ser monitorados regularmente e, se clinicamente necessário, o tratamento com latanoprost deve ser interrompido. Foi observada descoloração da pele periorbital, com a maioria dos relatos relatados por pacientes japoneses (a descoloração da pele na região orbital não foi permanente e em alguns casos foi resolvida com a continuação do tratamento com latanoprost). Latanoprost pode alterar gradualmente a aparência dos cílios e cabelos dentro e ao redor do olho tratado (aumento no comprimento, espessura, cor e número de cílios ou cabelo e alteração na direção do crescimento dos cílios); as alterações na aparência dos cílios são reversíveis com a descontinuação do tratamento. Os dados sobre a eficácia e segurança da preparação em crianças com menos de 1 ano de idade (4 pacientes) são muito limitados. Não existem dados sobre a utilização da preparação em recém-nascidos prematuros (antes das 36 semanas de gravidez). Em crianças de 0 a 3 anos de idade com glaucoma congênito primário, a cirurgia (por exemplo, trabeculotomia, goniotomia) continua sendo o tratamento de primeira linha. O perfil de segurança a longo prazo em crianças não foi estabelecido. A preparação contém cloreto de benzalcônio, que pode causar ceratopatia puntiforme e / ou ceratopatia ulcerativa tóxica - pacientes com síndrome do olho seco ou com doenças em que há danos à córnea quando usam o medicamento freqüentemente ou por um longo tempo devem ser cuidadosamente monitorados.

Atividade indesejável

Muito comum: aumento da pigmentação da íris (mais frequentemente em pessoas com cor mista da íris, por exemplo, azul-marrom, cinza-marrom, amarelo-marrom e verde-marrom) - em alguns pacientes, a alteração pode ser permanente, hiperemia conjuntival leve a moderada, irritação ocular (sensação de queimação, sensação de areia nos olhos, coceira, dor aguda, sensação de corpo estranho no olho); mudanças na aparência dos cílios e folículos (alongamento, espessamento, mudança de cor dos cílios, aumento no número) - observado principalmente na população japonesa. Frequentes: defeitos epiteliais pontilhados transitórios (principalmente assintomáticos), inflamação da margem palpebral, dor ocular. Pouco frequentes: edema das pálpebras, síndrome do olho seco, ceratite, visão turva, conjuntivite, erupção na pele. Raros: irite / uveíte (observada na maioria dos casos em pacientes com fatores predisponentes comórbidos), edema macular, inchaço e defeito da córnea sintomático, edema periorbital, mudança na direção do crescimento dos cílios - que pode causar irritação nos olhos, o aparecimento de uma fileira dupla de cílios nas aberturas das glândulas tireóide (distiquíase), asma, exacerbação da asma, dispneia, reações cutâneas locais nas pálpebras, escurecimento da pele das pálpebras. Muito raros: alterações ao redor dos olhos e da pálpebra, causando um aprofundamento do sulco palpebral, agravamento da angina existente, dor na região do peito. Frequência desconhecida: ceratite herpética, cefaleia, tonturas, cisto da íris, palpitações, dores musculares, artralgia. Em alguns pacientes com lesões graves da córnea, casos muito raros de calcificação da córnea foram relatados com o uso de colírios de fosfato. Nasofaringite e febre foram notificadas com maior frequência em crianças e adolescentes do que em adultos.

Gravidez e lactação

A preparação não deve ser usada durante a gravidez. Latanoprost e seus metabólitos podem ser excretados no leite humano. Não use o medicamento em mulheres que amamentam ou pare de amamentar. Em estudos em animais, o latanoprost não teve qualquer efeito na fertilidade masculina ou feminina.

Comentários

Antes de iniciar o tratamento, os pacientes devem ser informados da possibilidade de descoloração da íris do olho tratado (o tratamento em um olho pode levar a heterocromia permanente). A preparação pode causar visão turva temporária após a administração, até que os sintomas desapareçam, deve-se evitar dirigir e operar máquinas.

Interações

O uso simultâneo de duas ou mais prostaglandinas, seus análogos ou derivados não é recomendado devido à possibilidade de aumento paradoxal da pressão intraocular. Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.

Preço

Xaloptic, preço 100% PLN 40,83

A preparação contém a substância: Latanoprost