Laboratórios PolfaŁódź IBUPROFEN MAX

1 comprimido Pancada. contém: 400 mg de ibuprofeno. A preparação contém lactose, vermelho de cochonilha (E 124) e azorubina (E 122).

Açao

Antiinflamatório não esteroidal, derivado do ácido propiônico com efeito terapêutico: antiinflamatório, analgésico e antipirético. A droga inibe reversivelmente a agregação plaquetária e inibe a atividade da prostaglandina sintetase. O ibuprofeno, ao inibir a ciclooxigenase, principalmente sua isoenzima COX-2, reduz a síntese de peróxidos cíclicos, precursores diretos das prostaglandinas, responsáveis ​​por processos inflamatórios e envolvidos na geração e transmissão da sensação dolorosa. Ao bloquear a COX-2, reduz a dor e ajuda a reduzir o inchaço e a inflamação. A droga é absorvida pelo trato gastrointestinal em mais de 80%. Cmax no soro ocorre 1-2 h após a administração em jejum. Mais de 90% está ligado às proteínas plasmáticas (principalmente albumina). Ele penetra lentamente nas cavidades articulares. O ibuprofeno é metabolizado principalmente no fígado. 50-60% da dose oral administrada é excretada na urina como metabolitos principais e seus produtos de glucuronidação. T0.5 é 1,5 - 2 h. Não se acumula no sistema.

Dosagem

Oralmente. Os efeitos colaterais podem ser reduzidos usando a menor dose eficaz pelo menor período necessário para aliviar os sintomas. Pesagem de adultos e adolescentes ≥ 40 kg (a partir dos 12 anos de idade): a dose inicial é de 400 mg, podem ser tomadas doses adicionais se necessário, o intervalo entre as doses deve ser de pelo menos 6 horas, a dose diária máxima é de 1200 mg. Enxaqueca: 400 mg em dose única e, se necessário, 400 mg a cada 4-6 horas, a dose diária máxima é de 1200 mg, a ingestão deve ser limitada a um máximo de 2 ou 3 dias por semana Grupos especiais de pacientes. Tabl. 400 mg não deve ser usado em crianças e adolescentes com peso menores de 40 kg e menores de 12 anos. Devido à maior probabilidade de efeitos indesejáveis, recomenda-se especialmente o monitoramento cuidadoso dos idosos. Não é necessária redução da dose em pacientes com insuficiência renal ou hepática leve ou moderada. Forma de dar. Engula os comprimidos inteiros com um copo de água. Em pacientes com queixas gastrointestinais, recomenda-se tomar o preparo com as refeições.

Indicações

Dor de várias origens de intensidade leve a moderada (dores de cabeça, incluindo dor de tensão e enxaqueca, dor de dente, neuralgia, dores musculares, articulares e ósseas, dores associadas a gripes e resfriados). Febre de várias origens (incluindo gripe, resfriados ou outras doenças infecciosas). Menstruação dolorosa.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. Hipersensibilidade a AINEs, incluindo ácido acetilsalicílico; história de asma induzida por aspirina, angioedema, broncoespasmo, rinite ou urticária associada ao uso de ácido acetilsalicílico ou outros AINEs. Insuficiência renal e / ou hepática grave. Úlcera péptica do estômago e / ou duodeno (ativa ou na história); perfuração ou sangramento, também com AINEs. Insuficiência cardíaca grave (classe IV da NYHA). Hipertensão grave. Sangramento cerebrovascular ou outro sangramento ativo. Distúrbios de hematopoiese inexplicáveis ​​(distúrbios do sistema hematopoiético). Desidratação severa (causada por vômitos, diarréia ou hidratação insuficiente). Diátese hemorrágica e uso de anticoagulantes. Uso concomitante de outros AINEs, incluindo inibidores da COX-2. O último trimestre da gravidez. Crianças e adolescentes com peso inferior a 40 kg (menores de 12 anos).

Precauções

Deve-se ter cuidado ao usar a preparação em pacientes com: insuficiência hepática e / ou renal e doenças cardiovasculares; em pacientes com função renal comprometida, doses eficazes devem ser utilizadas, o mais baixas possível, com monitoramento simultâneo de suas funções; ativo ou histórico de asma brônquica ou alergia - tomá-lo pode causar broncoespasmo; alergias a outras substâncias, devido a um risco aumentado de reações de hipersensibilidade; febre do feno, pólipos nasais e doença respiratória obstrutiva crônica, devido ao aumento do risco de reações alérgicas; lúpus eritematoso sistêmico e doença mista do tecido conjuntivo - há um risco aumentado de desenvolver meningite asséptica; distúrbios congênitos do metabolismo da porfirina (por exemplo, porfiria aguda intermitente); história de doenças gastrointestinais (colite ulcerosa, doença de Crohn) - os sintomas podem piorar; ritmo cardíaco anormal, pressão alta, ataque cardíaco ou história de insuficiência cardíaca - o fluido pode ser retido no corpo; distúrbios da coagulação do sangue - o ibuprofeno pode prolongar o tempo de sangramento; diabetes; imediatamente após uma grande cirurgia. Pacientes com mais de 65 anos correm maior risco de efeitos colaterais do que pacientes mais jovens. Usando a dose terapêutica mais baixa possível pelo menor tempo possível, você pode reduzir o risco e / ou a gravidade dos efeitos colaterais. Tomar a dose eficaz mais baixa pelo menor período necessário para aliviar os sintomas reduz o risco de efeitos colaterais. Há um risco de hemorragia gastrointestinal, ulceração ou perfuração, que pode ser fatal e não necessariamente precedida por sintomas de alerta, ou pode ocorrer em pacientes que experimentaram tais sintomas de alerta - se ocorrer hemorragia ou ulceração gastrointestinal, o medicamento deve ser reserve imediatamente. Pacientes com história de doença gastrointestinal, especialmente aqueles com mais de 65 anos, devem ser aconselhados a notificar seu médico sobre quaisquer sintomas gastrointestinais incomuns (especialmente sangramento), especialmente no início do tratamento. Deve-se ter cuidado ao usar a preparação em pacientes que tomam concomitantemente outros medicamentos que podem aumentar o risco de distúrbios gastrointestinais ou podem aumentar o risco de sangramento, como corticosteroides ou anticoagulantes, como varfarina (acenocumarol), ou medicamentos antiagregantes como o ácido acetilsalicílico.Em pacientes com histórico de hipertensão e / ou insuficiência cardíaca congestiva leve a moderada, como retenção de líquidos e edema, deve-se fornecer monitoramento apropriado e recomendações apropriadas. O uso de ibuprofeno, especialmente em altas doses (2.400 mg / dia), pode estar associado a um risco ligeiramente aumentado de eventos tromboembólicos arteriais (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral); doses baixas (por exemplo, ≤ 1.200 mg / dia) não aumentam o risco de eventos tromboembólicos arteriais. Em pacientes com hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva (NYHA II-III), doença cardíaca isquêmica estabelecida, doença vascular periférica e / ou doença cerebrovascular, o tratamento com ibuprofeno deve ser administrado após consideração cuidadosa e doses altas devem ser evitadas. (2.400 mg / dia). O tratamento de longo prazo também deve ser considerado cuidadosamente em pacientes com fatores de risco para eventos cardiovasculares (hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo), especialmente se forem necessárias altas doses de ibuprofeno (2.400 mg / dia). O uso concomitante a longo prazo de vários analgésicos pode causar lesão renal com risco de insuficiência renal (nefropatia postalgésica). No caso de tratamento de longo prazo, é necessária a monitorização periódica das funções hepática e renal, bem como contagens sanguíneas, especialmente em doentes de alto risco. Existe o risco de problemas renais em crianças e adolescentes desidratados. Este medicamento pode causar reações cutâneas graves, algumas delas com risco de vida, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica. A preparação deve ser interrompida em caso de sintomas como erupção cutânea, lesões nas mucosas ou outros sintomas de hipersensibilidade, especialmente no início do tratamento. Recomenda-se evitar o uso da preparação no caso de catapora - a catapora pode causar complicações que levam a infecções graves da pele e dos tecidos moles, e os AINEs podem piorar o estado dessas infecções. O medicamento pode causar reações de hipersensibilidade. O tratamento deve ser interrompido aos primeiros sintomas - o tratamento apropriado, adequado aos sintomas, deve ser administrado por pessoal médico. O uso prolongado de analgésicos para a dor de cabeça pode piorar a dor - se você suspeitar ou souber que é o caso, consulte um médico e interrompa o tratamento. As cefaleias induzidas por medicamentos são esperadas em pacientes que apresentam cefaleias frequentes ou diárias, apesar (ou por causa) do uso regular de analgésicos. O medicamento pode mascarar os sintomas de uma infecção existente. Se o álcool e os AINEs forem consumidos ao mesmo tempo, os efeitos colaterais associados à substância ativa podem ser intensificados, especialmente aqueles que afetam os sistemas digestivo e nervoso central. O preparado está disponível sem receita médica e é recomendado para uso de curto prazo, embora não esteja excluído o uso por recomendação de um médico. O medicamento contém lactose - não deve ser usado em pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose. A preparação contém vermelho de cochonilha e azorubina - pode causar reações alérgicas.

Atividade indesejável

Pouco frequentes: erupções cutâneas, dispepsia, dor abdominal, náuseas, dores de cabeça, distúrbios visuais, urticária e prurido. Raros: diarreia, flatulência, constipação, vômito, gastrite, depressão, confusão, alucinações, insônia, tontura, agitação, irritabilidade e fadiga; em casos isolados, foram relatados depressão, reações psicóticas e zumbido; Ambliopia tóxica, zumbido, diminuição da hemoglobina e hematócrito, inibição da agregação plaquetária, tempo de sangramento prolongado, diminuição do cálcio sérico, aumento dos níveis séricos de ácido úrico. Muito raros: distúrbios nas contagens sanguíneas (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose) - os primeiros sintomas são febre, dor de garganta, ulceração superficial da mucosa oral, sintomas semelhantes aos da gripe, fadiga, sangramento (por exemplo, hematomas, equimoses, púrpura, sangramento) do nariz); disfunção hepática, especialmente durante o uso de longo prazo; eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, fezes com alcatrão, vômito com sangue, estomatite ulcerativa, exacerbação de colite e doença de Crohn; úlcera gástrica e / ou úlcera duodenal, sangramento gastrointestinal e perfuração, às vezes com risco de vida, especialmente em idosos; meningite asséptica, edema, disúria, diminuição do débito urinário, insuficiência renal, necrose papilar renal, aumento da uréia sérica, aumento do sódio plasmático (retenção de sódio), reações de hipersensibilidade graves, como inchaço da face, língua e laringe , falta de ar, taquicardia - arritmias, hipotensão - diminuição súbita da pressão arterial, choque, exacerbação da asma e broncoespasmo; em pacientes com doenças autoimunes pré-existentes (lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo) durante o tratamento, casos isolados de sintomas que ocorrem na meningite asséptica, como rigidez do pescoço, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre, confusão, edema, insuficiência associada ao uso de AINEs em altas doses, hipertensão.

Gravidez e lactação

A preparação não deve ser usada no primeiro e segundo trimestres da gravidez, a menos que seja absolutamente necessário. Se o ibuprofeno for usado por uma mulher que está tentando engravidar ou durante o primeiro ou segundo trimestre da gravidez, a dose deve ser mantida o mais baixa possível e a duração do tratamento deve ser o mais curta possível. O uso de ibuprofeno no terceiro trimestre da gravidez é contra-indicado. No terceiro trimestre da gravidez, ao usar qualquer inibidor da síntese de prostaglandinas, o feto pode ser exposto a: efeitos tóxicos no sistema circulatório e respiratório (com fechamento prematuro do canal arterial e hipertensão pulmonar), disfunção renal - que pode progredir para insuficiência renal com água baixa; mulheres no final da gravidez e do recém-nascido para: possível prolongamento do tempo de sangramento (um efeito antiagregante pode ocorrer mesmo em doses muito baixas), inibição das contrações uterinas - levando a trabalho de parto retardado ou prolongado. O ibuprofeno e seus metabólitos podem passar para o leite materno em baixas concentrações. Como não houve relatos de efeitos prejudiciais da droga em bebês, não é necessário interromper a amamentação durante o tratamento de curto prazo com ibuprofeno nas doses recomendadas. Há evidências de que preparações que inibem a ciclooxigenase (síntese de prostaglandinas), influenciando o processo de ovulação, podem afetar adversamente a fertilidade feminina. Este efeito é reversível e desaparecerá após o final da terapia.

Comentários

Geralmente, o ibuprofeno não tem ou tem uma influência negligenciável na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, devido à possível ocorrência de efeitos secundários como fadiga, sonolência, tonturas (notificados como frequentes) e perturbações visuais (notificados como pouco frequentes) em doses elevadas, a capacidade de conduzir e utilizar máquinas pode ser comprometida em casos isolados. Este efeito pode ser aumentado se você consumir álcool ao mesmo tempo.

Interações

Deve-se ter cuidado ao usar a preparação com os seguintes medicamentos. O uso concomitante de ácido acetilsalicílico com ibuprofeno pode aumentar os efeitos colaterais; o medicamento pode inibir competitivamente o efeito de agregação plaquetária do ácido acetilsalicílico em baixa dosagem quando esses medicamentos são administrados concomitantemente. Embora seja incerto se esses dados podem ser extrapolados para situações clínicas, não se pode excluir que o uso regular e prolongado de ibuprofeno pode limitar o efeito cardioprotetor de baixas doses de ácido acetilsalicílico; A ingestão ocasional de ibuprofeno não é considerada de importância clínica significativa. O uso de outros AINEs (incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2) e ibuprofeno aumenta o risco de efeitos colaterais. Os AINEs podem reduzir a eficácia dos medicamentos usados ​​para baixar a pressão arterial. Existem poucas evidências de que os diuréticos sejam menos eficazes. O uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio com ibuprofeno pode causar hipercaliemia - recomenda-se a monitorização do potássio sérico. Poucos dados clínicos mostram que os AINEs podem aumentar o efeito de medicamentos que reduzem a coagulação do sangue, como a varfarina (acenocumarol). Os AINEs podem aumentar os níveis plasmáticos de fenitoína, lítio e metotrexato, portanto, é recomendado que seus níveis séricos sejam monitorados. Os AINEs podem piorar a insuficiência cardíaca, reduzir a TFG e aumentar os glicosídeos cardíacos - recomenda-se o monitoramento dos níveis séricos de digoxina. O risco de hemorragia gastrointestinal aumenta com o uso concomitante com inibidores da recaptação da serotonina (ISRS). Os AINEs podem retardar a excreção de aminoglicosídeos e, assim, aumentar seus efeitos tóxicos. O risco de lesão renal pela ciclosporina aumenta com o uso concomitante de alguns AINEs - este efeito também é possível com o uso concomitante de ciclosporina e ibuprofeno. O uso simultâneo de colestiramina e ibuprofeno prolonga e reduz (25%) a absorção de ibuprofeno - as preparações devem ser administradas em um intervalo de pelo menos 2 horas.O risco de nefrotoxicidade aumenta com o uso simultâneo de ibuprofeno e tacrolimus. Probenecida ou sulfinpirazona podem atrasar a eliminação do ibuprofeno; o efeito dessas drogas na excreção de ácido úrico é reduzido. Os pacientes que tomam AINEs e quinolonas podem ter um risco aumentado de convulsões. Os AINEs podem aumentar o efeito hipoglicêmico da sulfonilurease. Há evidências de um aumento do tempo de sangramento em pacientes tratados concomitantemente com ibuprofeno e zidovudina. Uso concomitante com corticosteróides - aumenta o risco de efeitos colaterais no trato gastrointestinal. Os AINEs não devem ser usados ​​dentro de 8-12 dias após a administração de mifepristone, pois podem reduzir o efeito do mifepristone.

Preço

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A preparação contém a substância: ibuprofeno