Vacina diftérica D-adsorvida

1 dose (0,5 ml) contém pelo menos 30 UI. toxóide diftérico adsorvido em hidróxido de alumínio.

Açao

Vacina contra difteria, adsorvida (em hidróxido de alumínio hidratado). O toxóide é obtido pela inativação do formaldeído da toxina da difteria derivada da cultura de Corynebacterium diphtheriae. O toxóide retém as propriedades antigênicas da toxina nativa. Desprovido de patogenicidade, induz uma resposta do sistema imunológico que consiste na produção de anticorpos específicos e ativa os mecanismos que possibilitam a formação da memória imunológica. As propriedades imunizantes da vacina são aumentadas pelo efeito adjuvante do hidróxido de alumínio. O nível apropriado de anticorpos imunes que protegem contra a infecção por difteria é obtido após a aplicação de todas as doses de acordo com o Programa de Vacinação Protetora. A vacina cumpre os requisitos da OMS e da Farmacopeia Europeia para a vacina contra a difteria.

Dosagem

Profundamente por via subcutânea (no deltóide ou na coxa anterolateral). Vacinação básica. Crianças até 2 anos de idade: 2 doses de 0,5 ml com intervalo de 4-6 semanas, 3ª dose (0,3 ml) 6-12 meses após a 2ª dose. Crianças com idades entre 2-6: 2 doses de 0,3 ml com um intervalo de 4-6 semanas, 3ª dose (0,3 ml) 6-12 meses após a segunda dose. Revacinação: dose de 0,2 ml em crianças a partir dos 6 anos de idade com vacinação primária documentada (no caso de administração da 3ª dose em 2 anos). O médico decide sobre o esquema de dosagem após uma análise cuidadosa do curso da vacinação primária e de reforço contra a difteria. Forma de dar. Não exceda a dose de 0,5 ml.

Indicações

Imunização ativa de crianças contra difteria por indicações epidemiológicas, de acordo com o Programa de Vacinação Protetora.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. Doença aguda com febre; infecções leves não são contra-indicação à vacinação. Doenças crônicas no período de exacerbação - nesses casos, a vacinação deve ser realizada após a redução da exacerbação da doença. Se houver alguma contra-indicação para a vacinação com a vacina D-Difteria adsorvida, o risco de administração da vacina deve ser pesado em relação ao risco de infecção.

Precauções

A vacinação deve ser precedida por um histórico médico completo (com atenção especial às vacinações anteriores e quaisquer efeitos adversos que possam ter sido causados ​​por elas) e um exame médico. No caso de choque anafilático após a vacinação, os pacientes devem receber tratamento adequado imediatamente. Em crianças em terapia imunossupressora ou com imunodeficiência, a resposta à vacina pode ser reduzida - recomenda-se adiar a vacinação até o final da terapia e medir o nível de anticorpos antidifteria após a vacinação. O risco de apneia e a necessidade de monitorar a função respiratória por 48-72 horas devem ser levados em consideração ao iniciar com as doses de vacinação primária em bebês muito prematuros (≤ 28 semanas de gestação), especialmente naqueles com sintomas de imaturidade respiratória. Devido aos benefícios significativos da vacinação neste grupo de crianças, a vacinação não deve ser retida ou adiada. Devido ao conteúdo tiomersal, a vacina pode causar reações alérgicas. Certifique-se de que seu filho teve ou teve alguma reação alérgica conhecida e desenvolveu problemas de saúde após a vacinação anterior. Não administre por via intravascular. Certifique-se de que a agulha não entre em um vaso sanguíneo. Após a vacinação, a criança deve permanecer sob supervisão médica por 30 minutos.

Atividade indesejável

Desconhecido: dor de cabeça; apneia em bebês muito prematuros (nascidos ≤ 28 semanas de gestação); febre, mal-estar, vermelhidão, inchaço e / ou dor no local da injeção - estes sintomas geralmente desaparecem após 24-48 horas.

Gravidez e lactação

Não aplicável. A vacina só é usada em crianças.

Interações

A vacina pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas, de acordo com o Programa de Vacinação Protetora, e com imunoglobulinas, se necessário. Diferentes vacinas e imunoglobulinas administradas ao mesmo tempo devem ser injetadas em diferentes locais do corpo usando seringas e agulhas separadas. A resposta à vacina pode ser prejudicada em pacientes submetidos à terapia imunossupressora ou imunodeficiência. Neste caso, recomenda-se adiar a vacinação até o final da terapia e medir o nível de anticorpos antidifteria após a vacinação.

A preparação contém a substância: Toxóide diftérico