Veja o folheto para Cilest (Etinilestradiol, Norgestimatum). Verifique a composição, uso, dosagem e descrição da preparação. COMPOSIÇÃO, DESCRIÇÃO DA AÇÃO, INDICAÇÕES, CONTRA-INDICAÇÕES, PRECAUÇÕES RECOMENDADAS, INTERAÇÃO COM OUTROS MEDICAMENTOS, POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO, EFEITOS ADVERSOS.
Cilest LEAFLET
fabricante: Janssen-Cilag International N.V.
comprimidos
Substâncias ativas: etinilestradiol, norgestimato
Código ATC: G 03 A A 11
Sinônimos:
Etinilestradiol Etinilestradiol; Etinilestradiol; Éthinylestradiol; Etinilestradiolum; Etinilestradiol; Etinilestradiol; Etinilestradiolis; Etinilöstradiol; Etinilösztradiol; Etinilestradiol; Etinyyliestradioli; Etinilestradiol Norgestimato Dexnorgestrel Acetime; Norgestimaatti; Norgestimato; Norgestimato; Norgestimatum
Indicações: contracepção
AVISO! O folheto de informações do paciente está incluído na embalagem do medicamento. Ele contém informações para o paciente sobre o uso correto do medicamento.
Cilest®
comprimidos
Composição
Um comprimido contém:
0,250 mg de Norgestimatum
0,035 mg de etinilestradiolum
Substâncias auxiliares:
Lactose anidra, amido modificado, estearato de magnésio, laca de alumínio índigo carmim.
Uma descrição da ação
Cilest® inibe a secreção de gonadotrofinas como resultado dos efeitos estrogênicos e progestacionais de etinilestradiol e norgestimato. O principal mecanismo de ação é a inibição da ovulação. A mudança nas propriedades do muco cervical e do endométrio também pode contribuir para o efeito contraceptivo.
Outras atividades não relacionadas à prevenção da gravidez.
Efeitos na menstruação: aumenta a regularidade do ciclo menstrual, diminui a perda de sangue e diminui a incidência de anemia ferropriva, diminui a incidência de dismenorreia.
Efeitos relacionados com a inibição da ovulação: redução da incidência de cistos ovarianos funcionais, redução da incidência de gravidez ectópica.
Outras atividades: redução da incidência de fibroadenomas, mastopatia, redução da incidência de doenças inflamatórias pélvicas agudas, redução da incidência de câncer endometrial, redução da incidência de câncer de ovário.
Indicações
Contracepção oral.
Contra-indicações
- Tromboflebite ou outras doenças tromboembólicas
- Tromboflebite venosa profunda anterior ou outros distúrbios tromboembólicos
- Perturbações na circulação cerebral ou doença arterial coronariana
- Enxaqueca com aura focal
- Câncer de mama conhecido ou suspeito
- Doença cardíaca valvar complicada
- Hipertensão grave (pressão arterial sistólica constante igual ou superior a 160 mm Hg e pressão arterial diastólica igual ou superior a 100 mm Hg)
- Diabetes mellitus com complicações vasculares
- Câncer endometrial ou outra neoplasia dependente de estrogênio conhecida ou suspeita
- Sangramento vaginal anormal não diagnosticado
- Icterícia devido a colestase (colestática) na gravidez ou icterícia com histórico de uso de anticoncepcional oral
- Doença celular hepática aguda ou crônica com comprometimento da função hepática
- Adenoma ou câncer de fígado
- Gravidez ou presunção de gravidez
- História de herpes grávida (diagnóstico confirmado por biópsia de pele)
- Hipersensibilidade a qualquer componente da preparação
Avisos especiais e precauções recomendadas
Ao determinar a relação risco-benefício do uso de contraceptivos orais, deve-se verificar se há alguma das condições listadas abaixo que podem aumentar o risco de complicações associadas ao uso de contraceptivos orais:
- Distúrbios que podem aumentar o risco de desenvolver complicações tromboembólicas venosas, como imobilização prolongada ou cirurgia de grande porte
- Fatores de risco para doença arterial, por exemplo, tabagismo, aumento de lipídios séricos (hiperlipidemia), hipertensão ou obesidade
- Hipertensão (pressão arterial sistólica constante entre 140 e 159 mm Hg e pressão arterial diastólica entre 90 e 99 mm Hg)
- diabetes
- Depressão grave ou histórico de depressão grave
- Tabaco para fumar
Geral
Contraceptivos orais NÃO protegem contra a infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou qualquer outra doença sexualmente transmissível.
Uma história completa e um exame físico devem ser realizados antes de prescrever um contraceptivo oral. Os exames médicos devem ser repetidos periodicamente, de acordo com as regras gerais aplicáveis.
Recomenda-se verificar os medicamentos tomados pela mulher que se apresenta para a prescrição do anticoncepcional oral. Isso também se aplica a preparações à base de ervas (especialmente hipericão Hypericum perforatum). Por favor, consulte os folhetos informativos para o paciente de quaisquer medicamentos tomados com o contraceptivo oral (ver Interação com outros medicamentos).
No caso de sangramento vaginal não diagnosticado, persistente ou recorrente, testes apropriados devem ser realizados para excluir a presença de um tumor maligno.
O contraceptivo oral não pode ser usado antes de três meses após os parâmetros da função hepática terem voltado ao normal após a hepatite. Na hepatite grave, esse período deve ser de pelo menos seis meses.
Distúrbios tromboembólicos e outros distúrbios vasculares
Há evidências de um risco aumentado de distúrbios tromboembólicos e distúrbios trombóticos associados ao uso de contraceptivos orais. O risco relativo em mulheres que tomam anticoncepcionais orais é maior em comparação com o risco relativo em mulheres que não tomam anticoncepcionais orais, respectivamente: 3 vezes a incidência de trombose venosa superficial pela primeira vez, 4 a 11 vezes a incidência de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar e 1,5 a 6 vezes em mulheres com fatores predisponentes ao desenvolvimento de tromboembolismo venoso. O risco de tromboembolismo associado ao uso de anticoncepcionais orais não depende da duração de seu uso e desaparece após o término da toma dos medicamentos.
Houve um aumento de 2 a 4 vezes no risco relativo de complicações tromboembólicas após cirurgia em mulheres que tomam contraceptivos orais. O risco relativo de trombose venosa é duas vezes maior em mulheres com fatores predisponentes para desenvolvê-los em comparação com mulheres sem tais fatores.
Sempre que possível, em caso de cirurgia eletiva com risco de tromboembolismo, o uso de anticoncepcionais orais deve ser interrompido por pelo menos quatro semanas antes e duas semanas após a cirurgia, e durante um período prolongado de imobilidade pós-operatória. Além disso, no período imediatamente após o parto, há um risco aumentado de desenvolvimento de distúrbios tromboembólicos, portanto, em mulheres que não planejam amamentar, os anticoncepcionais orais devem ser tomados não antes de 3 semanas após o dia do parto. Após um aborto na 20ª semana de gestação ou após a mesma, os anticoncepcionais orais podem ser usados 21 dias após o aborto ou no primeiro dia do primeiro sangramento menstrual espontâneo, o que ocorrer primeiro.
O risco relativo de desenvolver uma trombose arterial (por exemplo, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio) é maior na presença de fatores predisponentes, como tabagismo, hipertensão, lipídios séricos elevados (hiperlipidemia), obesidade, diabetes, história de pré-eclâmpsia e idade avançada . Estas complicações vasculares graves ocorreram com o uso de contraceptivos orais contendo 50 microgramas ou mais de estrogênio. O risco de doenças vasculares pode ser menor com doses mais baixas de contraceptivos orais contendo estrogênios e progestogênios.
O risco de efeitos colaterais graves do sistema cardiovascular aumenta com a idade e com o hábito de fumar. O risco é significativo em mulheres com mais de 35 anos que fumam. Mulheres que usam anticoncepcionais orais devem ser aconselhadas a parar de fumar.
Foi relatado aumento da pressão arterial em mulheres que tomam anticoncepcionais orais. O aumento da pressão arterial é mais comum em mulheres mais velhas e em usuárias de anticoncepcionais de longa duração. Muitas mulheres tiveram sua pressão arterial normalizada após a suspensão dos anticoncepcionais orais. Não houve diferença na incidência de hipertensão entre o grupo de mulheres que já usaram anticoncepcionais orais no passado e o grupo de mulheres que nunca usaram anticoncepcionais orais.
Em mulheres com hipertensão arterial (pressão arterial sistólica 140 a 159 mm Hg / pressão arterial diastólica 90 a 99 mm Hg), abaixe para níveis normais e controle a pressão arterial antes de iniciar anticoncepcionais orais. No caso de um aumento significativo da pressão arterial, os contraceptivos orais devem ser descontinuados.
Trombose retinal foi relatada com o uso de anticoncepcionais orais. Os contraceptivos orais devem ser descontinuados em caso de perda parcial ou completa transitória inexplicada de visão, visão turva ou dupla, edema macular ou alterações vasculares retinais. Em tais situações, a causa dos distúrbios deve ser diagnosticada imediatamente e o tratamento adequado deve ser administrado.
Tumores de fígado
A incidência de tumores hepáticos benignos e malignos (adenomas hepáticos e carcinomas hepatocelulares) é baixa. O risco desses tumores pode aumentar com a duração e duração do uso de contraceptivos orais. A ruptura dos adenomas hepáticos pode ser fatal devido à hemorragia intra-abdominal.
Câncer dos órgãos reprodutores e mama
Mulheres que estão tomando anticoncepcionais orais ou que os tomaram nos últimos 10 anos têm um risco ligeiramente maior de ter câncer de mama diagnosticado, mas, quando diagnosticado, o câncer geralmente fica confinado à glândula mamária. A idade em que a mulher para de tomar anticoncepcionais orais é um importante fator de risco para o desenvolvimento de câncer de mama. Quanto mais tarde for a idade de descontinuação dos ACOs, maior a probabilidade de um diagnóstico de câncer de mama. A duração do uso de anticoncepcionais orais foi de menor importância a esse respeito.
A mulher deve considerar a possibilidade de aumentar o risco de desenvolver câncer de mama em relação aos benefícios do uso de anticoncepcionais orais.
Efeito no metabolismo
Os contraceptivos orais podem causar tolerância à glicose diminuída. Esse efeito está diretamente relacionado à dose de estrogênio. Os hormônios sexuais femininos esteróides produzidos e secretados pelo corpo lúteo do ovário na fase lútea (progestágenos) podem aumentar a secreção de insulina e tornar os tecidos resistentes à insulina, cuja gravidade depende do tipo de progestagênio utilizado. Em mulheres saudáveis (não diabéticas), os anticoncepcionais orais não têm efeito sobre a glicose sérica de jejum. Devido aos efeitos dos anticoncepcionais orais, as mulheres com pré-diabetes ou diabetes que estão tomando anticoncepcionais orais devem ser monitoradas de perto.
Um aumento persistente nos triglicerídeos séricos (hipertrigliceridemia) ocorre em uma pequena porcentagem de mulheres que usam contraceptivos orais.
Dor de cabeça
Pela primeira vez ou pelo agravamento da enxaqueca, ou por uma dor de cabeça incomum, recorrente, persistente ou grave, o uso de AOC deve ser interrompido e a causa da dor de cabeça deve ser investigada.
Sangramento irregular
Pode ocorrer sangramento repentino, manchas e / ou ausência de sangramento em mulheres que usam anticoncepcionais orais, especialmente durante os primeiros três meses de uso. Determine se há outra causa para esses distúrbios e, se necessário, faça exames adicionais para descartar câncer ou gravidez.
Algumas mulheres podem ter amenorréia ou menstruação infrequente após interromper o uso de anticoncepcionais orais, especialmente se o distúrbio ocorreu antes do início do uso de anticoncepcionais orais.
Descoloração manchada da pele, principalmente no rosto (cloasma)
Em casos raros, pode ocorrer cloasma em mulheres que tomam contraceptivos orais, especialmente em mulheres que tiveram cloasma gravídico. Mulheres com tendência ao cloasma devem evitar a exposição ao sol ou à radiação ultravioleta enquanto tomam a preparação. O cloasma geralmente não desaparece completamente após a interrupção da preparação.
Use durante a gravidez e amamentação
Cilest® não deve ser usado durante a gravidez.
Influência na capacidade de dirigir veículos motorizados, operação da máquina e eficiência psicofísica
Cilest® não tem influência na capacidade de dirigir veículos e operar mecanismos móveis.
Interação com outras drogas (interações).
Vários medicamentos e preparações à base de ervas, incluindo a erva de São João, podem influenciar o metabolismo dos anticoncepcionais orais. A eficácia da preparação é significativamente reduzida por fatores que aumentam o metabolismo e a excreção das substâncias ativas. Isso inclui fatores que estimulam as enzimas metabolizadoras de estrogênio e fatores que afetam a circulação enterohepática de estrogênios. A eficácia reduzida do componente estrogênio do contraceptivo oral pode causar manchas, sangramento superficial ou falha contraceptiva. É possível que a estimulação das mesmas isoenzimas também possa levar a uma diminuição na concentração sanguínea do componente progestágeno de Cilest®. Os medicamentos e preparações à base de plantas conhecidas por terem um efeito estimulante sobre as enzimas responsáveis pela degradação dos hormônios esteróides em contraceptivos orais (por exemplo, erva de São João, barbitúricos, fenitoína de sódio e especialmente rifampicina) são de importância clínica. Certos inibidores da protease e certos agentes anti-retrovirais aumentam (por exemplo, indinavir) ou diminuem (por exemplo, ritonavir) os níveis sanguíneos das substâncias ativas de contraceptivos hormonais combinados.
Outro tipo de interação é o distúrbio da circulação entero-hepática de estrogênios, que pode levar a uma excreção acelerada de substâncias ativas e a uma redução na eficácia dos contraceptivos orais. Tal interação é observada, por exemplo, quando uma droga (por exemplo, colestiramina) é combinada com conjugados de estrogênio biliar ou quando a degradação dos conjugados pelas bactérias intestinais é reduzida (por exemplo, após o uso de alguns antibióticos - ampicilina ou tetraciclina).
Uma diminuição na eficácia do efeito contraceptivo foi encontrada com o uso simultâneo de Cilest® e rifampicina, bem como preparações de erva de São João. Foram relatadas interações com topiramato, barbitúricos, fenilbutazona, fenitoína sódica e carbamazepina. São possíveis interações com griseofulvina, ampicilina (troglitazona) e tetraciclinas.
Influência do Cilest® nos resultados dos testes laboratoriais
Os contraceptivos orais podem interferir com alguns testes de testes de função endócrina e hepática e exames de sangue:
- Aumento da concentração de protrombina e dos fatores II, VII, VIII, IX, X, XII e XIII; diminuição da concentração de antitrombina 3; aumento da agregação plaquetária induzida pela noradrenalina.
- Aumento da globulina de ligação ao hormônio tireoidiano (TBG), que leva a um aumento nos níveis de hormônio tireoidiano total no sangue, medidos como iodo ligado a proteínas (PBI), tiroxina, conforme medido por cromatografia em coluna ou por radioimunoensaio. Redução na captação de resina de triiodotironina livre correspondendo a um aumento em TBG. A concentração de tiroxina livre permanece inalterada.
- Pode haver um aumento na concentração de outras proteínas de ligação séricas.
- Aumento da globulina de ligação ao hormônio sexual, levando a um aumento nos níveis de hormônio sexual total no sangue. No entanto, as concentrações de hormônios livres, isto é, biologicamente ativos, diminuem ou permanecem inalteradas.
- Pode ocorrer um aumento do colesterol da lipoproteína de alta densidade (HDL) e do colesterol total. Pode haver um aumento ou uma diminuição nos níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) com uma diminuição na razão LDL-C / HDL-C e triglicerídeos inalterados. Os efeitos listados dependem das doses de estrogênio e progestagênio e do tipo de progestagênio.
- Pode ocorrer uma deterioração na tolerância à glicose.
- Durante o uso de contraceptivos orais, pode ocorrer uma diminuição dos níveis séricos de ácido fólico. Isso pode ter significado clínico se a mulher engravidar logo após interromper o uso de anticoncepcionais orais.
Dosagem e método de administração
Eficácia das preparações anticoncepcionais orais
Quando usado exatamente de acordo com as instruções, sem esquecer os comprimidos, a probabilidade de engravidar é inferior a 1% (ou seja, menos de 1 gravidez em 100 mulheres que usam o produto por um ano). A taxa média de falha é de 5% durante o primeiro ano de uso. A probabilidade de engravidar aumenta com cada comprimido esquecido nesse ciclo específico.
Use em adultos
Para atingir a eficácia contraceptiva máxima, os comprimidos Cilest® devem ser tomados exatamente como prescrito e na sequência correta, todos os dias ao mesmo tempo, por exemplo, ao deitar. Tome os comprimidos todos os dias sem intervalos da seguinte forma: Tome um comprimido uma vez ao dia com água, à mesma hora do dia durante 21 dias. Depois de tomar o último comprimido, nenhum comprimido deve ser tomado durante 7 dias. Se não está a tomar o seu medicamento, pode normalmente esperar algum sangramento 2 a 4 dias após ter tomado o último comprimido. No final deste período de 7 dias, um novo ciclo de ingestão dos comprimidos Cilest® deve ser iniciado, mesmo que a hemorragia não tenha começado ou não tenha terminado.
No primeiro ciclo de uso, a dosagem deve começar no primeiro dia de sangramento menstrual (conforme descrito acima). O medicamento deve ser tomado com água, no mesmo horário do dia, por 21 dias. Quando tomado como recomendado, Cilest® tem um efeito contraceptivo a partir do primeiro dia de ingestão, e durante os 7 dias de não ingestão de comprimidos (entre embalagens consecutivas da preparação).
Crianças
A segurança e eficácia de Cilest® foram estabelecidas em mulheres em idade fértil. O medicamento não deve ser usado em meninas antes do início da menstruação.
Pessoas idosas
Não é recomendado para uso por mulheres no período pós-menopausa.
Iniciar o uso de Cilest® em mulheres que tomavam outro anticoncepcional oral combinado (estrogênio-progestogênio).
Ao mudar de outra pílula anticoncepcional oral combinada, o uso de Cilest® deve ser iniciado dentro de 1 a 7 dias após a ingestão do último comprimido da preparação contraceptiva usada no ciclo anterior. O intervalo entre tomar o último comprimido da preparação usada anteriormente e tomar o primeiro comprimido de Cilest® não deve ser superior a 7 dias. No caso de um intervalo de mais de 7 dias entre a ingestão da última pílula anticoncepcional do ciclo anterior e o primeiro comprimido de Cilest®, é necessário o uso de um método anticoncepcional adicional eficaz e não hormonal. Deve ser usado por uma semana, ou seja, até que você tenha tomado sete comprimidos de Cilest®.
Iniciar o uso de Cilest® em mulheres que tomavam outro anticoncepcional oral (somente progestógeno).
Ao mudar de um contraceptivo somente com progestágeno, Cilest® deve ser iniciado no primeiro dia após a ingestão do último comprimido da preparação usada anteriormente. Um método contraceptivo não hormonal adicional deve ser usado durante os primeiros 7 dias.
Uso de Cilest® após o parto
As mulheres que decidiram não amamentar podem começar a usar um contraceptivo oral, incluindo Cilest®, não antes de 3 semanas após o parto (consulte Tromboembolismo e outras doenças vasculares e Gravidez e amamentação). Se você decidir começar a usar Cilest® depois de 21 dias após o parto, seu médico pode decidir se é necessário usar um método contraceptivo não hormonal adicional junto com Cilest® durante os primeiros 7 dias, ou se você deve esperar a administração de Cilest® até o início de primeiro sangramento menstrual.
Use após um aborto espontâneo
Após um aborto antes das 20 semanas de gestação, os anticoncepcionais orais podem ser iniciados imediatamente. Não é necessário usar um método contraceptivo adicional.
Após um aborto espontâneo ocorrido na 20ª semana de gravidez ou mais tarde, os anticoncepcionais hormonais podem ser iniciados no 21º dia após o aborto ou no primeiro dia do primeiro sangramento menstrual espontâneo, o que ocorrer primeiro. Um método contraceptivo não hormonal deve ser usado concomitantemente durante os primeiros 7 dias do primeiro ciclo. Em casos excepcionais, quando há indicações para iniciar um método eficaz de contracepção imediatamente após um aborto espontâneo, Cilest® deve ser iniciado na primeira semana após o aborto. Deve-se levar em consideração o aumento do risco de distúrbios tromboembólicos no período imediatamente após o aborto.
Procedimento em caso de falha ao tomar os comprimidos a tempo
Se você se esquecer de tomar um comprimido na hora certa (não mais do que 24 horas entre cada comprimido), tome o comprimido esquecido assim que se lembrar. Tome o próximo comprimido na hora programada. Isso significa que dois comprimidos podem ser tomados em um dia.
Se dois comprimidos forem esquecidos durante a primeira ou segunda semana do ciclo, dois comprimidos devem ser tomados no dia em que o lembrete é lembrado e dois comprimidos devem ser tomados no dia seguinte. Em seguida, tome um comprimido por dia conforme recomendado até que todos os comprimidos da embalagem tenham sido usados. Além disso, deve ser utilizado um método contraceptivo adicional, eficaz e não hormonal, todos os dias, até que o sétimo comprimido seja tomado consecutivamente.
Se dois comprimidos não foram tomados na terceira semana de uso da preparação, não tome mais nenhum comprimido desta embalagem, deite-os fora e comece a tomar os comprimidos da embalagem seguinte no mesmo dia. Além disso, deve ser utilizado um método contraceptivo adicional, eficaz e não hormonal, todos os dias, até que o sétimo comprimido seja tomado consecutivamente.
Se não tomou três comprimidos nas primeiras três semanas de utilização da preparação, não tome mais comprimidos desta embalagem, deite-os fora e comece a tomar os comprimidos da embalagem seguinte no mesmo dia. Além disso, um método contraceptivo não hormonal eficaz adicional deve ser usado todos os dias até que o sétimo comprimido seja tomado consecutivamente.
Sangramento ou manchas
A contracepção deve ser continuada em caso de hemorragia ou manchas. É mais provável que ocorra um sangramento repentino com o uso de produtos inibidores de baixo estrogênio (ovulação). Esse tipo de sangramento geralmente para após vários ciclos. Em caso de sangramento intermenstrual persistente, consulte um ginecologista.
Caso não haja sangramento (chamado sangramento de privação) durante o período sem comprimidos, a pílula anticoncepcional deve ser continuada. Se o contraceptivo oral foi tomado corretamente, a ausência de sangramento durante o período sem comprimidos não indica necessariamente gravidez. No entanto, a gravidez deve ser excluída.
Conselhos em caso de vômito
Se ocorrer vômito dentro de 3 horas após a ingestão do comprimido ou se a diarréia severa persistir por mais de 24 horas, a eficácia contraceptiva da preparação pode ser reduzida. Se o vômito ou a diarreia cessarem rapidamente, a contracepção eficaz será mantida enquanto um segundo comprimido de Cilest® for tomado no mesmo dia. Em caso de vômito ou diarreia por 24 horas ou mais, o efeito contraceptivo pode ser reduzido e um método contraceptivo não hormonal adicional deve ser usado até o dia de tomar sete comprimidos consecutivos (diariamente).
Superdosagem
Não foram descritos sintomas de risco de vida devido à sobredosagem de contraceptivos orais. A sobredosagem pode causar náuseas e vômitos, e nas meninas - sangramento vaginal. Não existem antídotos e o tratamento deve ser sintomático.
Efeitos colaterais
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados com o uso de contraceptivos orais (ver Advertências e precauções especiais de uso).
- Sistema cardiovascular: hipertensão arterial, enfarte do miocárdio, distúrbios da circulação cerebral, trombose venosa profunda, tromboembolismo arterial, embolia pulmonar e outros bloqueios.
- Tumores: tumores benignos do fígado, tumores malignos do fígado, câncer cervical, câncer de mama.
- Fígado e dutos biliares: colestase intra-hepática (colestase), cálculos biliares.
- Diversos: forte dor de cabeça, enxaqueca, danos ao nervo óptico.
Outros efeitos colaterais
- Sistema cardiovascular: ligeiro aumento da pressão arterial, edema.
- Sistema reprodutivo: sangramento de escape, spotting, amenorréia, sem sangramento de privação, mudanças no sangramento menstrual, aumento do tamanho dos miomas uterinos, candidíase vaginal, aumento da erosão cervical e secreção da glândula cervical.
- Mamas: sensibilidade, galactorreia, dor, aumento de volume, redução da secreção de leite quando usado imediatamente após o parto.
- Trato digestivo: náuseas, vômitos, cólicas abdominais, gases, colite. Pele: eritema nodoso, erupção cutânea, cloasma, eritema multiforme, acne, seborreia, alopecia, hirsutismo (hirsutismo, hipertricose), penfigoide (herpes gestacional), descoloração que pode não desaparecer após a retirada, erupções hemorrágicas.
- Fígado e vias biliares: icterícia por colestase (colestática), síndrome de Budd-Chiari.
- Olhos: alteração na curvatura da córnea (maceração), intolerância a lentes de contato, catarata. Sistema nervoso central: dor de cabeça, alterações de humor, depressão, irritabilidade, coreia. Doenças metabólicas: retenção de líquidos, alterações de peso (aumento ou diminuição), tolerância à glicose diminuída, alterações no apetite.
- Outros: alterações no desejo sexual (libido), síndrome pré-menstrual, esterilidade temporária temporária após interrupção da preparação.
- Sistema urinário: disfunção renal, síndrome hemolítico-urêmica.
Informe o seu médico sobre a ocorrência destes ou de outros efeitos colaterais.
Não use a preparação após o prazo de validade
Método de armazenamento
Conservar na embalagem original.
Armazene até 25 ° C.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Pacotes disponíveis
Embalagem direta
Blister contendo 21 comprimidos
Embalagem coletiva
As bolhas são embaladas em caixas de papelão.
Uma embalagem contém 1 ou 3 blisters de Cilest® comprimidos.
Entidade responsável
Janssen - Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Bélgica
O fabricante com quem o lote do medicamento é liberado
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Bélgica
Para obter informações mais detalhadas, entre em contato com o representante do titular da autorização de introdução no mercado:
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Varsóvia
Data deste folheto: 3 de outubro de 2007
AVISO! O folheto de informações do paciente está incluído na embalagem do medicamento. Ele contém informações para o paciente sobre o uso correto do medicamento.
