Ubistesin ™ Forte

1 ml de solução de Ubistesin contém 40 mg de cloridrato de articaína e 0,006 mg de cloridrato de epinefrina. 1 ml de solução de Ubistesin forte contém 40 mg de cloridrato de articaína e 0,012 mg de cloridrato de epinefrina.

Açao

A articaína contida na preparação é um anestésico do tipo amida. Causa inibição reversível da excitabilidade autonômica, sensorial e motora das fibras nervosas. O provável mecanismo de ação é bloquear os canais de sódio dependentes de voltagem na bainha da fibra nervosa. A artticaína é caracterizada por um rápido início da anestesia - latência de 1-3 minutos - forte efeito analgésico e boa tolerância local. A epinefrina contrai localmente os vasos sanguíneos, o que retarda a absorção da articaína. O efeito é uma maior concentração de anestésico local no local da administração, uma duração mais longa e uma redução dos efeitos colaterais sistêmicos. Após a administração da preparação, a anestesia dura pelo menos 75 minutos no caso da anestesia pulpar e 120-140 minutos no caso da anestesia dos tecidos moles. A preparação é absorvida rápida e quase completamente. Após a injeção na gengiva, a concentração plasmática máxima de articaína é atingida após 10-15 minutos. A Articaine liga-se em 95% às proteínas plasmáticas. T0.5 é de aproximadamente 20 min. A articaína e seus metabólitos são excretados principalmente na urina. A adrenalina é rapidamente catabolizada no fígado e outros tecidos; os metabólitos são excretados pelos rins.

Dosagem

Preparação para injeção na mucosa oral. Sempre use o menor volume de fluido que produza uma anestesia eficaz. Ubistesin. Nas exodontias de dentes superiores, sob anestesia de um único dente, 1,7 ml do preparo é suficiente na maioria dos casos, mas a injeção dolorosa do palato pode ser dispensada. No caso de extrações múltiplas de dentes adjacentes, muitas vezes é possível reduzir a quantidade de injeção para 1-2 amperes. No caso de incisão ou sutura dos tecidos do palato, recomenda-se a aplicação de 0,1 ml de injeção palatina por punção. Em extrações simples de pré-molares inferiores, uma injeção de infiltração de 1,7 ml é geralmente suficiente para a anestesia de infiltração. Em casos individuais, é necessária uma injeção adicional de 1-1,7 ml de anestesia pelo lado bucal. Em casos raros, pode ser necessário aplicar uma injeção nas proximidades do forame. A injeção atrial de 0,5-1,7 ml no dente apropriado permite a preparação de cavidades e a retificação dos dentes pilares. A anestesia regional é recomendada para a extração de molares na mandíbula. Se a preparação for usada em crianças, a quantidade da solução injetável deve ser reduzida de acordo com o peso da criança. A quantidade da solução injetável durante um tratamento não deve exceder 1,5 ml em crianças com peso 20-30 kg; e em crianças com mais de 30-45 kg respectivamente 2-5 ml. Geralmente em crianças com mais de aproximadamente 20-30 kg, 0,25-1 ml de solução é suficiente; em crianças com mais de 30-45 kg de 0,5-2 ml de solução. Em pacientes adultos saudáveis, a dose máxima da substância ativa articaína é de 7 mg / kg. (500 mg para um paciente de 70 kg); esta é a quantidade equivalente a 12,5 ml da preparação. A dose máxima é de 0,175 ml de solução reconstituída / kg de peso corporal. Em crianças, a quantidade de solução injetada depende da idade e do peso da criança e da extensão do procedimento. Não devem ser utilizadas doses superiores ao equivalente a 5 mg de articaína / kg de peso corporal. No caso de procedimentos de longo prazo e quando há risco de sangramento significativo na área de tratamento, Ubistesin Forte também pode ser usado. Ubistesin forte. Nas exodontias de dentes superiores, sob anestesia de um único dente, 1,7 ml do preparo é suficiente na maioria dos casos, mas a injeção dolorosa do palato pode ser dispensada. No caso de extrações múltiplas de dentes adjacentes, muitas vezes é possível reduzir a quantidade de solução para injeção. No caso de incisão ou sutura dos tecidos do palato, recomenda-se a aplicação de 0,1 ml de injeção palatina por punção. Em extrações simples de pré-molares inferiores, uma injeção de infiltração de 1,7 ml é geralmente suficiente para a anestesia de infiltração. Em casos individuais, é necessária uma injeção adicional de 1-1,7 ml de anestesia pelo lado bucal. Em casos raros, pode ser necessário aplicar uma injeção nas proximidades do forame. A injeção atrial de 0,5-1,7 ml no dente apropriado permite a preparação de cavidades e a retificação dos dentes pilares. A anestesia regional é recomendada para a extração de molares na mandíbula. Para todos os procedimentos cirúrgicos, a dose de Ubistesin forte deve ser individualizada dependendo do tipo e duração da cirurgia e das condições do paciente. Se a preparação for usada em crianças, a quantidade da solução injetável deve ser reduzida de acordo com o peso da criança. A quantidade da solução injetável durante um tratamento não deve exceder 1,5 ml em crianças com peso20-30 kg ou 2,5 ml em 24 h; em crianças com mais de 30-45 kg, respectivamente, 2 ml e 5 ml. Geralmente em crianças com mais de aproximadamente 20-30 kg, 0,25-1 ml de solução é suficiente; em crianças com mais de 30-45 kg de 0,5-2 ml de solução. Em pacientes adultos saudáveis, a dose máxima da substância ativa articaína é de 7 mg / kg. (500 mg para um paciente de 70 kg); esta é a quantidade equivalente a 12,5 ml da preparação. Em crianças, a quantidade de solução injetada depende da idade e do peso da criança e da extensão do procedimento. Não devem ser utilizadas doses superiores ao equivalente a 5 mg de articaína / kg de peso corporal. Ubistesin também pode ser usado para procedimentos curtos e quando o sangramento no campo cirúrgico não é importante. Em pacientes idosos, em pacientes em mau estado geral e com função hepática e renal gravemente comprometida, e em pacientes com certas doenças existentes (angina, endurecimento das artérias), é recomendado administrar uma dose mais baixa (a quantidade mínima necessária para obter profundidade de anestesia adequada) A preparação deve ser usada apenas durante a anestesia dentária. Para evitar injeção acidental nos vasos, sempre aspire com cuidado, pelo menos em duas posições (rotação da agulha em 180 graus). Um resultado negativo de aspiração não exclui a possibilidade de injeção inadvertida e despercebida do agente nos vasos. A taxa de injeção não deve exceder 0,5 ml em 15 segundos, ou seja, 1 amp / min. Após a aspiração, injete lentamente 0,1-0,2 ml. O restante do agente deve ser administrado não antes de 20-30 segundos.Não use as ampolas abertas em outros pacientes.

Indicações

Infiltração local e anestesia por condução em odontologia. Ubistesin é recomendado principalmente para procedimentos odontológicos de rotina, como extrações de dentes únicos e múltiplos, preparação de cáries e retificação de dentes. Ubistesin forte é especialmente recomendado para procedimentos que requerem anestesia possivelmente eficaz e os chamados campo operatório seco, por exemplo, operações cirúrgicas na mucosa e osso; procedimentos de polpa dentária (amputação e extirpação); extrações e trepanações de dentes com periodontite e extrações de dentes quebrados.

Contra-indicações

Use em crianças menores de 4 anos de idade. Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes da preparação. Devido ao conteúdo de articaína, a preparação não deve ser usada em casos de: hipersensibilidade aos anestésicos locais de amida, distúrbios graves de condução do impulso e do sistema de condução do coração, exacerbações súbitas de insuficiência cardíaca (insuficiência cardíaca aguda), hipotensão grave, pacientes com deficiência diagnosticada de atividade da colinesterase plasmática, diátese hemorrágica - especialmente no caso de anestesia regional, injeções em áreas inflamadas. Devido ao conteúdo de epinefrina, a preparação não deve ser usada em casos de: doenças cardíacas, tais como: angina instável, infarto do miocárdio recente, cirurgia de revascularização do miocárdio recente, em casos de distúrbios do ritmo cardíaco resistentes ao tratamento, taquicardia paroxística ou Arritmia de alta frequência persistente, hipertensão grave não tratada ou não controlada, insuficiência cardíaca congestiva não tratada ou não controlada e tratamento concomitante com inibidores da MAO ou antidepressivos tricíclicos. Devido ao conteúdo em sulfitos, a preparação não deve ser utilizada em casos de: hipersensibilidade aos sulfatos, asma brônquica grave. A preparação pode causar reações alérgicas agudas com sintomas anafiláticos (por exemplo, broncoespasmo).

Precauções

A preparação deve ser usada com cuidado especial em casos de: disfunção renal grave, angina, endurecimento das artérias, distúrbios significativos de coagulação do sangue, tireotoxicose, glaucoma de ângulo estreito, diabetes, doenças pulmonares - especialmente asma alérgica, feocromocitoma. A injeção acidental pode causar convulsões seguidas de depressão o.u.n. ou parada cardíaca e respiratória - equipamento de reanimação, oxigênio e drogas de reanimação devem estar disponíveis para uso imediato. A preparação deve ser usada com cautela em pacientes com doenças hepáticas; em pacientes com doenças hepáticas graves, existe um risco maior de exceder a concentração tóxica da preparação no plasma. Tenha cuidado em pacientes com função cardiovascular prejudicada - esses pacientes têm uma capacidade reduzida de compensar as alterações funcionais associadas ao prolongamento da condução A-V causada pela administração da preparação. A preparação deve ser usada com cautela em pacientes com histórico de epilepsia. Em pacientes tratados com anticoagulantes (por exemplo, heparina ou ácido acetilsalicílico), a punção desatenta do vaso durante a administração de um anestésico pode causar sangramento grave. Evite a aplicação desatenta do detergente da loiça. Durante o preparo de cáries ou dentes pilares, deve-se levar em consideração a redução do fluxo sanguíneo na polpa devido ao uso de adrenalina no preparo - neste caso há risco de descuido da polpa exposta. Em pacientes idosos, a concentração plasmática do medicamento pode aumentar. O risco de uma acumulação da preparação aumenta especialmente no caso de aplicações repetidas, por exemplo, após uma injeção adicional. Um efeito semelhante pode aparecer em pacientes em mau estado geral e com disfunção hepática e renal grave (recomenda-se uma dose mais baixa). As fenotiazinas podem reduzir ou reverter o efeito hipertensivo da adrenalina - o uso de ambos os agentes deve ser evitado; em situações onde a terapia concomitante é necessária, o paciente deve ser cuidadosamente monitorado. A administração simultânea de β-bloqueadores não seletivos pode levar a um aumento da pressão arterial devido ao conteúdo de epinefrina na preparação.

Atividade indesejável

Devido ao conteúdo de articaína: raro: diminuição da frequência cardíaca, hipotensão, diminuição da pressão arterial, distúrbios de condução de impulso no coração, bradicardia, assistolia, parada cardiovascular, gosto metálico, zumbido, tontura, náusea, vômito, inquietação, ansiedade, bocejo, tremores, nervosismo, nistagmo, glorreia, dor de cabeça, aumento da frequência respiratória, parestesia (perda de sensação, queimação, formigamento) do lábio, língua ou ambos, aumento e diminuição da frequência respiratória que pode levar à apnéia; muito raros ou desconhecidos: hipersensibilidade à articaína (erupção cutânea, edema pruriginoso, comichão, eritema, náuseas, diarreia, pieira, anafilaxia). Sensibilidade cruzada à articaína foi observada em pacientes com hipersensibilidade tardia à prilocaína. Em pacientes com metahemoglobinemia assintomática, a metahemoglobinemia pode ser induzida pelo uso de altas doses de articaína. Devido ao conteúdo de epinefrina: raramente: calor, sudorese, palpitações, dor de cabeça tipo enxaqueca, aumento da pressão arterial, angina, taquicardia, taquiarritmia, parada cardiovascular ou edema agudo da tireoide. Devido ao conteúdo de sulfitos, em casos muito raros podem ocorrer: reações alérgicas ou hipersensibilidade, especialmente no caso de asma brônquica, que se manifesta na forma de vômitos, diarreia, sibilos, crise aguda de asma, consciência turva ou choque. Devido ao conteúdo de articaína e epinefrina: 2 semanas após a aplicação de articaína e / ou epinefrina, a ocorrência de paralisia do nervo facial foi descrita e persistiu após 6 meses. Os distúrbios no quadro clínico podem resultar da ocorrência simultânea de várias complicações e efeitos colaterais.

Gravidez e lactação

Não há experiência clínica de uso em mulheres grávidas e lactantes. A segurança dos anestésicos locais na gravidez não foi estudada quanto a efeitos adversos no desenvolvimento fetal. Durante a gravidez, a preparação deve ser usada somente após uma consideração cuidadosa dos riscos e benefícios de seu uso. A excreção de articaína e seus metabólitos no leite materno não foi investigada. No entanto, com base nos dados de segurança pré-clínica, a articaína não atinge concentrações clinicamente relevantes no leite materno. Portanto, as mães que amamentam devem descartar a primeira quantidade de leite liberada após a anestesia com articaína.

Comentários

Sempre que um anestésico local é usado, os seguintes medicamentos e terapias devem estar disponíveis: anticonvulsivantes (benzodiazepínicos ou barbitúricos), relaxantes musculares, atropina e vasopressores ou adrenalina em caso de reação alérgica ou anafilática grave; equipamento de reanimação (especialmente uma fonte de oxigênio) para facilitar a respiração artificial, se necessário. Após cada administração de um anestésico local, deve-se monitorar cuidadosa e constantemente se os sistemas cardiovascular e respiratório (ventilação adequada) e a consciência do paciente estão funcionando adequadamente. Se houver hipersensibilidade à articaína ou a outros anestésicos locais de amida, agentes à base de ésteres devem ser usados ​​nas consultas subsequentes. Os pacientes não mostraram capacidade de direção prejudicada, mas em cada caso o médico deve decidir individualmente se o paciente pode dirigir um veículo ou operar máquinas. O paciente não deve deixar o consultório por pelo menos 30 minutos após a anestesia. É possível obter resultados positivos em testes antidoping realizados em atletas.

Interações

O efeito simpaticomimético da adrenalina pode ser aumentado com a administração simultânea de inibidores da MAO ou antidepressivos tricíclicos - o uso simultâneo da preparação com inibidores da MAO ou antidepressivos tricíclicos é contra-indicado. A epinefrina pode inibir a secreção de insulina do pâncreas e reduzir o efeito dos antidiabéticos orais. Devido ao conteúdo de epinefrina, a administração da preparação juntamente com bloqueadores beta não seletivos pode aumentar a pressão arterial. Alguns anestésicos inalados, por exemplo, halotano, podem sensibilizar o coração à ação das catecolaminas e, após a administração da preparação, podem causar arritmias cardíacas. Em pacientes tratados com anticoagulantes (por exemplo, heparina ou ácido acetilsalicílico), a punção desatenta do vaso durante a administração de um anestésico pode causar sangramento grave.

Preço

Ubistesin ™ Forte, preço 100% PLN 88,0

A preparação contém a substância: Cloridrato de Articaine, Cloridrato de Epinefrina