A Inspetoria Farmacêutica Principal acaba de emitir uma decisão de retirar um medicamento popular chamado Ventolin, que é comumente usado por asmáticos e pessoas que sofrem de broncoespasmos de várias origens. Qual lote de medicamentos será recolhido?
Em 23 de junho de 2020, a Inspetoria Farmacêutica Principal anunciou que estava retirando o medicamento Ventolin (Salbutamolum, Dose de 100 mcg / inh), aerossol para inalação, suspensão, número de lote XW9E e prazo de validade 10.2021.
O ingrediente principal do Ventolin é o salbutamol, que dilata os brônquios, por isso é muito usado em pessoas com problemas respiratórios, asma e doenças relacionadas, e também previne os sintomas de asma causados por atividade física e contato com alérgenos, que podem causar ataques de falta de ar. O Ventolin é vendido como um spray para inalação (suspensão) que ajuda a manter as vias respiratórias abertas e reduz a pressão no peito, reduzindo o chiado e a tosse causados pela asma.
Ventolin é prescrito para adultos e crianças a partir dos 4 anos de idade.
Por que um lote de Ventolin foi retirado do mercado?
No anúncio emitido pelo GIF, podemos ler que a retirada do lote do Ventolin foi solicitada pelo representante do titular da AIM, uma vez que o lote XW9E foi marcado com um identificador único de medicamento, o que indica a leitura do lote como recolhido. Este identificador representa um recurso de segurança que permite a autenticação e identificação de um pacote de unidade. Ao mesmo tempo, não é possível alterar o estado deste lote no sistema, o que significa que este lote específico não cumpre os requisitos para a identificação de um medicamento.
A entidade responsável é a GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited, e o representante da entidade responsável é a GSK Services Sp. z o.o. com sede em Poznań.
Mais informações em: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
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