As opções de tratamento para pacientes com câncer de próstata avançado sob o programa de medicamentos "Tratamento do câncer de próstata metastático resistente à castração (CID-10 C-61)" estão diminuindo após o anúncio de restrições aos medicamentos devido ao aumento do risco de fraturas e aumento da mortalidade. A associação UroConti exige uma resposta decisiva do Ministério da Saúde e alarga a disponibilidade de medicamentos modernos, mas também seguros.
No final de julho, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu o procedimento de avaliação do medicamento Xofigo (dicloreto de rádio Ra223) recomendando a restrição de seu uso no tratamento do câncer de próstata. Estudos demonstraram que o medicamento Xofigo para câncer de próstata pode aumentar o risco de fraturas ósseas. Além disso, não deve ser usado com Zytiga (acetato de abiraterona),
porque pode aumentar o risco de morte.
- Um dos medicamentos basicamente saiu do programa porque só pode ser usado quando os pacientes já fizeram dois tratamentos anteriores com outros tratamentos ou não podem receber nenhum outro tratamento. Além disso, esse medicamento, quando associado a outro, pode aumentar o risco de morte. Portanto, apenas este terceiro medicamento é realmente seguro - que não é reembolsado e, portanto, disponível para tratamento antes da quimioterapia! Como direi isso a pacientes com câncer de próstata avançado que me ligam de toda a Polônia? Como estão os médicos que lutam por suas vidas para lhes dizer? - pergunta Bogusław Olawski, presidente da seção de próstata da Associação UroConti.
Os representantes da Associação enviaram uma carta ao Ministro da Saúde, na qual esperam uma resposta rápida à situação e a introdução de mudanças no programa de medicamentos. Eles contam com a consideração do conteúdo da comunicação da Agência Europeia de Medicamentos e exigem que a enzalutamida seja incluída no tratamento antes da quimioterapia.
- Constantemente ouvimos de pessoas com câncer de próstata avançado que apenas a enzalutamida é eficaz em seu estágio da doença e agora, à luz de relatórios recentes, descobrimos que também é o medicamento mais seguro disponível no programa. Este é provavelmente algum argumento para o ministério! - diz B. Olawski.
Os pacientes não têm rancor do ministério e muito menos da Bayer, fabricante do Xofigo, porque ninguém sabia dos resultados dos exames antes. No entanto, esperam ter em conta as evidências científicas fornecidas pela agência europeia que trata da segurança dos cidadãos da UE na utilização de medicamentos. Eles esperam uma resposta rápida do Ministério da Saúde e a inclusão dos relatórios mais recentes no programa de medicamentos atualmente alterado, porque, como afirmam, sua segurança é o mais importante!
No dia 27 de agosto, representantes da seção de próstata UroConti participaram da reunião do Conselho de Transparência, que preparou posição sobre a avaliação do Xtandi (enzalutamida) como parte do programa de medicamentos: "Tratamento do câncer de próstata resistente à castração com enzalutamida em pacientes que não faziam quimioterapia (CID-10 C61) E sobre a avaliação da legitimidade da introdução de alterações nas disposições do mesmo programa no que diz respeito aos critérios de elegibilidade para o tratamento com Xofigo (dicloreto de rádio Ra223). Eles apresentaram sua posição e contaram histórias de pacientes individuais, membros da Associação.
- Estamos felizes que o Conselho de Transparência tenha lidado com esse assunto tão rapidamente e esperamos que o ministério emita decisões com a mesma rapidez que nos permitam nos tratar com medicamentos modernos e comprovados. Estamos apenas surpresos que o ministério esteja considerando mudanças, após as quais o orçamento para o medicamento aumentará em 2,5 milhões de PLN, o que, de acordo com os anúncios da EMA, publicados desde novembro do ano passado (!) E ignorados até hoje pelo Ministério da Saúde, aumenta o risco de fraturas e anteriores mortes. E isso comparado a um placebo, então é melhor não nos tratar de forma alguma do que nos tratar com terapias combinadas de rádio 223 e abiraterona.
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