Os problemas dos pacientes com câncer de próstata decorrentes da falta de acesso a tratamentos modernos, infelizmente, não acabaram com a extensão da lista de ressarcimento com novos medicamentos. Seu entusiasmo desapareceu assim que apareceu. Acontece que, apesar do fato de que até agora eles compraram um medicamento com seu próprio dinheiro, o que prolonga significativamente sua vida, eles não podem ser tratados com isso como parte do programa de drogas (ou seja, como parte do reembolso). Além do mais, se até agora foram tratados com um dos medicamentos cuja eficácia tenha acabado, então, de acordo com as disposições em vigor desde 1 de novembro de 2017, fecham qualquer possibilidade de tratamento com outros medicamentos, a menos que ainda paguem eles próprios!
- Nossa Associação recebe as vozes de pacientes desesperados de toda a Polônia que ouvem de seus médicos que, devido à terapia anterior com abiraterona, eles não poderão se beneficiar do tratamento com enzalutamida e vice-versa, porque o programa de drogas não permite isso - diz Bogusław Olawski, presidente da Seção de Próstata Associação "UroConti". - Esse é outro absurdo, inédito em qualquer lugar fora da Polônia! Não vou deixar esse assunto assim! Em 23 de novembro de 2017, os pacientes enviaram uma carta ao Ministério da Saúde, exigindo que "(...) as informações sejam fornecidas o mais rápido possível com base na decisão de que um medicamento não pode ser reembolsado após o paciente ter tomado outro medicamento no âmbito de um programa medicamento ".
Investigação privada de pacientes
Em linha com a promessa feita aos pacientes sem esperança de tratamento, Bogusław Olawski decidiu descobrir como o programa havia introduzido disposições inconsistentes com os padrões e diretrizes globais de especialistas internacionais.
Se você foi tratado com um medicamento, não tem chance de outro - ouvem os pacientes com câncer de próstata.
Além da carta acima mencionada ao ministério, ele também enviou perguntas a todos os fabricantes por que eles concordaram com tal forma de programa de medicamentos que impede o sequenciamento da administração de medicamentos. Janssen, que por vários meses no ano passado bloqueou a extensão do programa para novos medicamentos, agora está relegando a responsabilidade ao Ministério da Saúde, dizendo que as disposições do programa atual "recebidas do Departamento de Política de Medicamentos e Farmácia do Ministério da Saúde", Astellas respondeu que já havia entrado com o ministério o aplicativo para mudar a forma do programa e a Bayer que em sua opinião “o programa de medicamentos não proíbe o uso de terapia sequencial” e que após o uso de abiraterona ou enzalutamida é possível usar o Rádio-223.
- Não entendo mais - diz Bogusław Olawski. - Em primeiro lugar, significa que o ministério divide os pacientes em melhores e piores. Para uns, permite o uso de drogas indistintamente e para outros não, e para outros, temos opiniões contraditórias: a empresa escreve que o programa não proíbe o uso de sequenciamento, e o ministério - que tal uso é inaceitável! Pelo que sei, a Sociedade Urológica Polonesa tem uma opinião completamente diferente.
Especialistas misteriosos
As respostas do Ministério da Saúde de 15 de dezembro de 2017 mostram não só que os medicamentos não podem ser usados uns após os outros, mas também que "as disposições do programa em causa foram revistas por consultores e especialistas da área da oncologia (...) apontou a legitimidade de prevenir o uso de Xtandi (enzalutamida) e Zytiga (abiraterona) sequencialmente "
- Faz muito tempo que pedimos ao ministério, com base nas recomendações de quem foi tomada a decisão, ao contrário do que prescrevem os médicos em todo o mundo - diz B. Olawski. - Primeiro ouvimos que essa era a opinião da Agência de Avaliação de Tecnologias em Saúde e Tarifas, agora lemos sobre “consultores e especialistas”. Porém, ninguém quer nos dar um nome ou dar sua opinião, e isso deve ser divulgado, porque se trata da vida humana. A situação é tanto mais estranha que a maioria dos especialistas questiona tais disposições. Por exemplo, a professora Anna Kołodziej do Departamento e Clínica de Urologia e Oncologia Urológica da Universidade Médica de Wrocław, Secretária do Conselho Principal da Sociedade Polonesa de Urologia.
- Não concordo com o fato de que o tratamento com abiraterona exclui automaticamente a participação no programa de enzalutamida e vice-versa. Essas drogas, usadas sequencialmente, prolongam significativamente a sobrevida dos pacientes com câncer de próstata, o que foi comprovado em vários ensaios clínicos multicêntricos e randomizados e está incluído nas diretrizes de todas as sociedades de oncologia e urologia do mundo - diz o professor Kołodziej. - Então eu não entendo porque o tratamento sequencial é evitado para nossos pacientes? Por que eles deveriam viver menos e sua qualidade de vida nesta fase da doença deveria ser significativamente diferente da dos pacientes em outros países?
A opinião jurídica como esperança para os enfermos
Os pacientes se sentem enganados porque leram pela primeira vez na mídia que a partir de 1º de novembro teriam três medicamentos à disposição em vez de um, e então descobriram que era pura teoria.
- Não sabia o que responder aos pedidos de ajuda - o presidente Olawski está nervoso. - Por isso pedi a um dos escritórios de advocacia que preparasse parecer sobre a validade da decisão negativa do Ministro da Saúde de um dos nossos pacientes que solicitava reembolso.
Na resposta enviada, lemos que, na opinião dos advogados, um paciente que já havia sido tratado com enzalutamida deveria "ser incluído no tratamento com essa substância ativa no programa de medicamentos B.56, independentemente de tratamento prévio com acetato de abiraterona".
- Para confirmar sua opinião, os advogados apresentam muitos argumentos e referem-se a atos jurídicos específicos - diz B. Olawski. - Não há dúvida de que os pacientes que usaram um medicamento antes devem ser tratados com o outro como parte do programa de medicamentos. Já publicamos o parecer em nosso site. Isso é o mínimo que podemos fazer hoje pelas pessoas que lutam para sobreviver. O pior, segundo os pacientes, é que eles têm que provar que têm direito a um tratamento que ninguém questiona mundialmente. Só o nosso ministério, por motivos incompreensíveis, ainda dificulta o combate desta doença aos pacientes com câncer de próstata. Uma luta que - com um pouco de compreensão por parte dos dirigentes - pode ser vencida !!!
Limitações do tratamento pré-quimioterapia
Os problemas decorrentes da recusa em consentir com a administração sequencial de medicamentos não preocupam apenas os pacientes com câncer de próstata. Eles se sentem discriminados devido às limitações no acesso ao tratamento em pacientes para os quais a quimioterapia ainda não tem justificativa médica. Na maioria dos países europeus, todas as terapias disponíveis são reembolsadas - na Polônia, uma.
- Exigimos que o tratamento do câncer de próstata em nosso país não se desvie dos padrões europeus, para que os pacientes antes da quimioterapia e seus médicos possam usar mais medicamentos - diz B. Olawski e relembra a história do ano passado, quando o Ministério da Saúde declarou a disposição de ampliar as opções medidas terapêuticas, o ministro tomou uma decisão positiva neste assunto, mas os novos medicamentos não constavam da lista porque a sua entrada estava bloqueada por uma empresa farmacêutica concorrente. - Os pacientes simplesmente temem que, mais uma vez, a Janssen queira manter o monopólio do medicamento e privar os médicos da possibilidade de escolher o melhor tratamento para um determinado paciente.
