Salbetan

1 g de solução contém 0,64 mg de dipropionato de betametasona (correspondendo a 0,5 mg de betametasona) e 20 mg de ácido salicílico.

Açao

Preparado tópico com ação combinada de betametasona e ácido salicílico. O dipropionato de betametasona é um corticosteroide muito potente, com rápido início de ação, efeitos antiinflamatórios, anti-coceira e vasoconstritores marcados e duradouros. Inibe a proliferação de células inflamatórias, epiderme e adipócitos. A ceratinização prejudicada das células epidérmicas é normalizada. O ácido salicílico, aplicado topicamente na pele, tem efeito esfoliante e antiinflamatório e fraco efeito antibacteriano contra bactérias gram-positivas e gram-negativas, leveduras patogênicas, dermatófitos e bolores. O efeito ceratolítico é o resultado de um efeito direto nas estruturas de adesão intercelular ou desmossomos, o que acelera o processo de esfoliação e, portanto, facilita a absorção de corticosteroides. A adição de ácido salicílico diminui a duração do tratamento, principalmente nos casos de hiperceratose. A taxa de absorção percutânea de corticosteroides tópicos depende de muitos fatores, incluindo o substrato, a estrutura da epiderme e o uso de curativos oclusivos. As doses que mostram efeito sistêmico podem ser absorvidas durante a aplicação de longo prazo e / ou de grande área, dependendo do dano ao estrato córneo e ao local de aplicação (por exemplo, flexão) ou uso sob curativos oclusivos. Devido ao afinamento do estrato córneo pelo ácido salicílico, a penetração da betametasona através da pele é aumentada. Os corticosteróides ligam-se às proteínas plasmáticas em vários graus. Eles são metabolizados principalmente no fígado e excretados principalmente pelos rins. O ácido salicílico é absorvido pela pele. A taxa de absorção varia consideravelmente de pessoa para pessoa, mas é maior em crianças. As concentrações plasmáticas máximas são atingidas 6-12 horas após a administração. Os salicilatos ligam-se fortemente às proteínas plasmáticas e são rapidamente distribuídos por todas as partes do corpo. T0,5 de ácido salicílico no caso de administração de doses corretas é de aproximadamente 2-3 h. Após doses muito altas, o T0,5 pode ser estendido para 15-30 h, no entanto, devido à possibilidade limitada de conjugação de ácido salicílico no fígado e rins.

Dosagem

Externamente. Adultos: o medicamento é aplicado na pele afetada uma ou duas vezes ao dia. Se houver melhora, a frequência de uso pode ser reduzida. Em adultos, a dose diária máxima de 2 g de ácido salicílico não deve ser usada por mais de uma semana. Como regra geral, a duração do tratamento deve ser tão curta quanto possível e a dosagem deve ser mantida o mais baixa possível. A duração do uso do medicamento não deve exceder 3 semanas Crianças e adolescentes: a área máxima da pele tratada com o preparado deve ser inferior a 10% da superfície corporal da criança.Em crianças, a preparação não deve ser usada por mais de uma semana; a dose diária máxima de 0,2 g de ácido salicílico não deve ser excedida e não deve ser administrada a recém-nascidos e crianças pequenas. Grupos especiais de pacientes. Em pacientes idosos, a dose deve ser selecionada com cautela, geralmente começando na extremidade inferior da faixa de dosagem e levando em consideração a maior frequência de disfunção hepática e renal e condições concomitantes, como osteoporose, diabetes ou o risco de sua ocorrência. O ajuste da dose pode ser necessário em pacientes com insuficiência renal ou hepática. Método de administração. Uma fina camada da solução deve ser aplicada na pele afetada.

Indicações

Tratamento da psoríase (psoríase vulgar).

Contra-indicações

Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes. Lesões virais na pele (por exemplo, herpes simplex, zona) ou lesões bacterianas na pele (por exemplo, tuberculose, sífilis, erisipela). Infecções cutâneas bacterianas ou fúngicas sem o uso concomitante de terapia antimicrobiana eficaz. Acne comum, rosácea, inflamação da pele ao redor da boca. Reações cutâneas pós-vacinação no local de tratamento. Com o uso repetido: úlcera gástrica e úlcera duodenal, redução da coagulação do sangue. Recém-nascidos e crianças. Não use nos olhos, nas membranas mucosas, feridas profundas e abertas e na área genital, sob curativos oclusivos (por exemplo, emplastros).

Precauções

O uso do medicamento deve ser interrompido se ocorrer irritação cutânea, alergia ou ressecamento excessivo da pele durante o uso. Os efeitos colaterais, por exemplo, supressão adrenal, que foram relatados com o uso de corticosteroides sistêmicos, também podem ocorrer com o tratamento tópico com corticosteroides, especialmente em crianças e adolescentes. A absorção sistêmica de corticosteroides tópicos ou ácido salicílico pode ser aumentada quando o medicamento é usado por muito tempo em grandes áreas da pele ou quando o medicamento é usado sob um curativo oclusivo (observe que as fraldas também podem atuar como curativos oclusivos). Precauções especiais devem ser tomadas quando o medicamento é usado conforme descrito acima ou quando seu uso a longo prazo é previsto, especialmente em crianças e adolescentes. Devido ao conteúdo de ácido salicílico e glicocorticosteroide, o medicamento não deve ser usado por muito tempo (mais de 3 semanas) e / ou em grandes áreas da pele (mais de 10% da superfície corporal). Isso é especialmente verdadeiro para crianças e pacientes com insuficiência renal ou hepática. Aplique o medicamento com cuidado no rosto e nos locais das curvas. Tal como acontece com o uso de corticosteroides sistêmicos, o glaucoma também pode ocorrer após a administração tópica de glicocorticosteroides (por exemplo, altas doses, grandes áreas, uso de longo prazo, curativos oclusivos ou aplicação periocular). Os sintomas característicos da micose latente podem ser alterados por esteróides tópicos. Ao usar esteróides tópicos, o risco de infecções locais da pele pode aumentar. Os esteróides, também aplicados apenas topicamente, podem mascarar alguns sintomas de infecção. A taquifilaxia pode ocorrer após o uso prolongado e ininterrupto de glicocorticoides, levando a uma tolerância reversível aos corticosteroides tópicos. Os efeitos colaterais, ao contrário do efeito terapêutico pretendido, não são reduzidos. Os corticosteróides inibem a proliferação das células da pele, causando assim a atrofia reversível da pele. O desbotamento do pigmento da pele raramente ocorre após o uso de longo prazo. Devido à redução da síntese de colágeno e proteoglicanos, a estrutura das fibras elásticas se altera, o que leva à atrofia da pele irreversível ou apenas parcialmente reversível. Em contraste com a atrofia da epiderme, a perda e a espessura da camada de tecido conjuntivo da pele são irreversíveis. Deve-se ter cuidado especial ao usar o medicamento em crianças (aumento da absorção de substâncias ativas, devido às propriedades da pele das crianças e uma maior proporção entre a superfície corporal e o peso corporal). Podem ocorrer distúrbios visuais como resultado do uso sistêmico e local de corticosteróides. Se um paciente desenvolver sintomas como visão turva ou outros distúrbios visuais, deve-se considerar encaminhá-lo a um oftalmologista para possíveis causas, que podem incluir catarata, glaucoma ou doenças raras, como coriorretinopatia serosa central (CSCR) que foi relatada após uso sistêmico e local de corticosteroides.

Atividade indesejável

Desconhecido: infecções secundárias, alergia, visão turva, irritação da pele, atrofia da pele, estrias da pele, erupção cutânea, acne esteróide, perda de pigmento da pele, telangiectasia, sensação de queimação na pele, coceira, pele seca, foliculite, alterações no crescimento do cabelo, dermatite circundante boca, dermatite alérgica de contacto, maceração cutânea, cicatrização retardada de feridas, descamação da pele. Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer com mais freqüência quando usados ​​sob curativos oclusivos: maceração da pele, infecção secundária, atrofia da pele, estrias e erupção cutânea. O ressecamento da pele, irritação da pele e descamação indesejável da pele podem ocorrer com o uso externo de ácido salicílico. Os glicocorticóides podem atrasar a cicatrização de feridas. Ao utilizar a preparação, a absorção sistémica da substância ativa dipropionato de betametasona e o risco de efeitos secundários sistémicos, como a supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal e síndrome de Cushing, não podem ser excluídos. Supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, síndrome de Cushing, retardo de crescimento, perda de peso e aumento da pressão intracraniana foram relatados em crianças tratadas com corticosteroides tópicos. Em crianças, a supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal é manifestada por baixos níveis de cortisol plasmático e falta de resposta à estimulação com ACTH. O aumento da pressão intracraniana se manifesta como abaulamento da fontanela, cefaleia e edema bilateral do disco óptico. As crianças, mais do que os adultos, correm o risco de depressão induzida por glicocorticóides do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal e de corticosteroides exógenos devido a uma maior proporção entre área de superfície corporal e peso.

Gravidez e lactação

O medicamento deve ser usado durante a gravidez apenas se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais. Em geral, a administração de preparações de corticosteroides tópicos deve ser evitada durante o primeiro trimestre da gravidez. Durante a gravidez e a amamentação, deve-se evitar o uso do medicamento em grandes áreas da pele, sob curativos oclusivos e por muito tempo. Numerosos estudos epidemiológicos sugerem que pode haver um risco aumentado de fenda bucal em recém-nascidos de mulheres tratadas com corticosteroides sistêmicos durante o primeiro trimestre da gravidez. Se os corticosteroides forem administrados no final da gravidez, o feto pode desenvolver o córtex adrenal, o que pode exigir a retirada gradual do bebê em terapia de reposição. O ácido salicílico pode ser absorvido pela pele em grande parte. Não há dados epidemiológicos conclusivos que sugiram um risco aumentado de malformações congênitas humanas devido ao ácido salicílico. O uso de ácido salicílico durante o último trimestre da gravidez pode levar a um aumento na duração da gravidez e do parto. O aumento da tendência ao sangramento foi observado na mãe e na criança. Quando usado pouco antes do parto, pode ocorrer sangramento intracraniano, especialmente em bebês prematuros. O fechamento prematuro do canal no feto também é possível. Não se sabe se os corticosteroides são absorvidos em uma extensão que quantidades detectáveis ​​no leite humano após a administração tópica, e a interrupção da amamentação ou do tratamento devem ser considerados, levando em consideração o benefício para a mãe. O ácido salicílico é excretado no leite humano. Até o momento, não há relatos de efeitos prejudiciais à criança. No entanto, o medicamento não deve ser usado durante a amamentação, a menos que claramente indicado. Durante a amamentação, o preparado não deve ser aplicado no peito. Evite o contato do bebê com as áreas do corpo onde o preparo está sendo aplicado. Se doses mais altas forem necessárias, a amamentação deve ser interrompida.

Interações

À medida que o medicamento é absorvido, a aplicação em grande área ou de longo prazo do medicamento pode levar a interações semelhantes às que ocorrem com a betametasona e o ácido salicílico sistêmico. Durante o tratamento com a preparação, os shampoos médicos para cabelo não devem ser usados ​​devido à falta de experiência clínica que impediria a possibilidade de interação. Até o momento, a influência nos resultados dos testes de laboratório é desconhecida.

Preço

Salbetan, preço 100% PLN 35,37

A preparação contém a substância: Dipropionato de betametasona, Ácido salicílico