Bactrazol

1 comprimido Pancada. contém 500 mg de azitromicina (na forma di-hidratada).

Açao

Antibiótico macrolídeo do grupo azalida. Espécies comumente suscetíveis à azitromicina - aeróbios Gram-positivos: Staphylococcus aureus suscetível à meticilina, Streptococcus pneumoniae suscetível à penicilina, Streptococcus pyogenes (grupo A); Aeróbios Gram-negativos: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Escherichia coli ETEC e EAEC; bactérias anaeróbias: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. outros microrganismos: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bactérias para as quais pode ocorrer resistência adquirida: Streptococcus pneumoniae moderadamente suscetível e resistente à penicilina. Organismos inerentemente resistentes: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. - MRSA, MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, grupo Bacteroides fragilis. A biodisponibilidade da azitromicina administrada por via oral é de aproximadamente 37%. Cmax ocorre após 2 a 3 horas .A azitromicina penetra nos tecidos, atingindo neles concentrações muito mais altas do que no sangue. É excretado principalmente na bílis na forma inalterada e na forma de metabolitos. O T0,5 da azitromicina está intimamente relacionado à meia-vida do tecido de 2 a 4 dias.

Dosagem

Oralmente. Adultos (incluindo idosos) e crianças com mais de > 45 kg: eritema migratório - 1 g no dia 1, a seguir 500 mg uma vez ao dia do dia 2 ao 5; infecções não complicadas causadas por Chlamydia trachomatis - 1 g uma vez; em outras infecções - 500 mg uma vez por dia durante 3 dias. Crianças sobre b. Gripe de paciente especial. Não é necessário ajuste da dose em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada (depuração da creatinina> 40 ml / min) e em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada. Forma de dar. A azitromicina deve ser administrada uma vez ao dia. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos; Engula tudo. Se uma dose for esquecida, a dose esquecida deve ser administrada o mais rápido possível e as doses subsequentes devem ser administradas de acordo com o esquema posológico prescrito.

Indicações

Infecções causadas por microrganismos sensíveis à azitromicina: infecções do trato respiratório superior (faringite bacteriana, tonsilite, sinusite); otite média aguda; infecções do trato respiratório inferior (bronquite aguda, exacerbação da bronquite crônica, pneumonia leve a moderadamente grave, incluindo pneumonia intersticial); infecções da pele e dos tecidos moles (erisipela, impetigo, piodermite secundária, eritema migrans - Eritema migrans - o primeiro sintoma da doença de Lyme); infecções não complicadas por Chlamydia trachomatis. As diretrizes locais oficiais para o uso correto de agentes antibacterianos devem ser consideradas.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à azitromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo ou cetolídeo ou a qualquer um dos excipientes.

Precauções

Não use para o tratamento de queimaduras infectadas. A azitromicina não é a droga de primeira escolha para o tratamento da faringite e amigdalite por Streptococcus pyogenes e para a prevenção da febre reumática aguda (a penicilina é a droga de escolha). Freqüentemente, a azitromicina não é a droga de primeira escolha para o tratamento da sinusite ou otite média aguda. No caso de doenças sexualmente transmissíveis, deve-se verificar se o paciente não está co-infectado com sífilis. No tratamento de infecções causadas por Streptococcus pneumoniae, deve-se ter em consideração que em alguns países europeus foram relatadas taxas de resistência elevadas (> 30%) desta bactéria à azitromicina. No caso de infecções dos tecidos moles, que são frequentemente causadas por Staphylococcus aureus (frequentemente resistente à azitromicina), o teste de sensibilidade do microrganismo deve sempre ser realizado antes de usar a preparação. Não há experiência em relação à segurança e eficácia do uso de azitromicina a longo prazo. Em caso de infecções de recorrência rápida, a terapia com outro antibiótico deve ser considerada. Devido à resistência cruzada existente entre os macrolídeos, em áreas com alta incidência de resistência à eritromicina, é especialmente importante considerar a possibilidade de alteração do perfil de susceptibilidade à azitromicina e outros antibióticos. A azitromicina não é a droga de primeira escolha para o tratamento empírico de infecções em áreas onde a prevalência de resistência em isolados é de 10% ou mais. A preparação não é adequada para o tratamento de infecções graves nas quais é necessário atingir rapidamente altas concentrações do antibiótico. A segurança e eficácia na prevenção ou tratamento de infecções por Mycobacterium avium em crianças não foram estabelecidas. A azitromicina deve ser usada com cautela em pacientes: com distúrbios neurológicos ou mentais; Insuficiência renal grave (depuração de creatinina de Clostridium difficile (CDAD), mesmo vários meses após a administração de agentes antibacterianos. Tal como acontece com a eritromicina e outros antibióticos macrolídeos, raramente foram relatadas reações alérgicas graves, como angioedema e anafilaxia (raramente fatal), além de reações dermatológicas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (raramente fatal) e síndrome de erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos. Se ocorrer uma reação alérgica, interromper a azitromicina e instituir o tratamento apropriado. monitorar o paciente quanto a superinfecção com microrganismos não suscetíveis, como fungos; o desenvolvimento de superinfecção pode exigir a descontinuação da terapia com azitromicina e medidas de manejo adequadas.

Atividade indesejável

Muito comum: diarreia. Frequentes: cefaleia, vômitos, dor abdominal, náuseas, contagem de linfócitos diminuída, bicarbonato sanguíneo diminuído, contagem de eosinófilos, basófilos, monócitos e neutrófilos aumentados. Pouco frequentes: candidíase, infecção vaginal, pneumonia, infecção fúngica, infecção bacteriana, faringite, gastroenterite, rinite, dificuldade respiratória, infecção oral por fungos, leucopenia, neutropenia, eosinofilia, angioedema, hipersensibilidade, anorexia , nervosismo, insônia, tontura, sonolência, disgeusia, parestesia, distúrbio visual, distúrbio do ouvido, tontura, palpitações, afrontamento, dispneia, epistaxe, gastrite, constipação, flatulência, dispepsia, distúrbio engolir, abdômen inchado, boca seca, eructação, ulceração na boca, hipersalivação, erupção cutânea, coceira, urticária, dermatite, pele seca, sudorese excessiva, osteoartrite, dor muscular, dor nas costas , dor no pescoço, distúrbios ao urinar, dor nos rins, hemorragia uterina, a doença dela der, dor no peito, edema, mal-estar, astenia, fadiga, edema facial, febre, dor, edema periférico, AST e ALT aumentadas, bilirrubina sanguínea, ureia ou creatinina aumentadas, potássio sanguíneo anormal, atividade sanguínea aumentada Fosfatase alcalina, aumento dos níveis de cloreto, hiperglicemia, aumento da contagem de plaquetas, diminuição do hematócrito, aumento do bicarbonato, níveis anormais de sódio, complicações após a cirurgia. Raros: agitação, disfunção hepática, icterícia colestática, reação de fotossensibilidade, erupção pustular generalizada aguda. Desconhecido: colite pseudomembranosa, trombocitopenia, anemia hemolítica, reação anafilática, agressão, ansiedade, delirium, alucinações, síncope, convulsões, hipoestesia, hiperatividade psicomotora, anosmia, anusia, distúrbio olfatório, miastenia gravis, deficiência auditiva (incluindo surdez e / ou zumbido), arritmias torsade de pointes, arritmias (incluindo taquicardia ventricular), eletrocardiograma QT prolongado, hipotensão, pancreatite, descoloração da língua, insuficiência hepática (raramente fatal) , hepatite fulminante, necrose hepática, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (síndrome DRESS), dor nas articulações, insuficiência renal aguda, nefrite intersticial. Efeitos colaterais possivelmente relacionados à prevenção ou tratamento de infecções do complexo Mycobacterium avium com azitromicina. Muito comuns: diarreia, dor abdominal, náuseas, gases, desconforto abdominal, fezes moles. Frequentes: anorexia, cefaleia, tonturas, parestesia, disgeusia, distúrbios sensoriais, distúrbios visuais, surdez, erupção cutânea, prurido, artralgia, fadiga. Pouco frequentes: hipoestesia, deficiência auditiva, zumbido, palpitações, hepatite, síndrome de Stevens-Johnson, fotossensibilidade, astenia, mal-estar.

Gravidez e lactação

Devido à falta de estudos adequadamente quantificados e bem controlados em mulheres grávidas, a azitromicina deve ser usada durante a gravidez apenas se for absolutamente necessário. Não deve amamentar durante o tratamento com azitromicina e até 2 dias após a sua conclusão. Fertilidade. Em estudos de fertilidade em ratos, foi observada uma diminuição da taxa de concepção após a administração de azitromicina - a relevância deste achado em humanos é desconhecida.

Comentários

O medicamento pode causar tonturas e convulsões - isto deve ser tido em consideração ao conduzir ou utilizar máquinas.

Interações

Não administrar simultaneamente com alcalóides da cravagem do centeio (derivados da ergotamina) devido ao risco de ergotismo. Tenha cuidado ao administrar azitromicina com medicamentos com uma janela terapêutica estreita metabolizada pelo CYP3A4. Tome cuidado ao administrar azitromicina com outros medicamentos que podem prolongar o intervalo QT. O uso com cisaprida ou terfenadina pode causar prolongamento do intervalo QT, arritmias ventriculares e torsade de pointes. Utilizar com precaução em combinação com astemizol, triazolam, midazolam ou alfentanil, uma vez que foi descrita a potenciação dos efeitos destes medicamentos quando utilizados em conjunto com outro antibiótico macrólido - eritromicina. Quando usado com digoxina, os níveis sanguíneos de digoxina devem ser monitorados, pois podem estar aumentados. Se for necessário usá-lo com ciclosporina, a concentração de ciclosporina deve ser monitorada e sua dose ajustada de acordo. Embora os macrolídeos possam aumentar os níveis sanguíneos de teofilina, este efeito não foi demonstrado com a azitromicina. Quando usado com anticoagulantes cumarínicos orais, o monitoramento frequente do tempo de protrombina é recomendado, pois o efeito anticoagulante pode ser aumentado. O uso de azitromicina com rifabutina não teve efeito sobre os níveis sanguíneos de nenhuma dessas substâncias, mas houve casos de neuropenia (relacionada à rifabutina) quando os dois medicamentos foram usados ​​juntos. A azitromicina aumenta a concentração de zidovudina fosforilada (o metabólito clinicamente ativo da zidovudina) nas células mononucleares do sangue periférico - a relevância clínica deste achado não é clara, mas pode ser benéfica para os pacientes.A coadministração com nalfinavir pode alterar os parâmetros farmacocinéticos da azitromicina (aumento da Cmax) - não é necessário ajuste da dose de azitromicina, mas os seus efeitos secundários devem ser monitorizados. Os antiácidos reduzem a Cmax da azitromicina - o antibiótico deve ser tomado 1 hora antes ou 2 horas após a administração do antiácido. A cimetidina administrada 2 horas antes de tomar azitromicina não afetou a farmacocinética da azitromicina. Não foram observadas interações com didanosina, carbamazepina, metilprednisolona.

Preço

Bactrazol, preço 100% PLN 22,71

A preparação contém a substância: Azitromicina