A vacina Covid-19 deve ser segura em primeiro lugar. Os ensaios desta vacina estão em andamento, os especialistas enfatizam que, além de sua eficácia, ela não pode causar efeitos colaterais.
A pesquisa intensiva sobre a vacina contra COVID-19 é realizada em todo o mundo, mais de 110 preparações já estão sendo desenvolvidas. No entanto, tal vacina deve ser não apenas eficaz, mas também segura - enfatiza o Dr. Aneta Nitsch-Osuch, da Universidade Médica de Varsóvia.
A AstraZeneca, uma das empresas que realizam pesquisas com pesquisadores da Universidade de Oxford sobre uma vacina para proteção contra o coronavírus SARS-CoV-2, anunciou que já está iniciando a produção antes do final dos testes clínicos. A ideia é que, quando os testes forem concluídos, o maior número de vacinações preventivas possíveis sejam realizadas o mais rápido possível.
A empresa poderá fornecer até 2 bilhões de doses dessa preparação - anunciou seu chefe, Pascal Soriot, em entrevista à BBC. Ele admitiu que é financeiramente arriscado, pois em caso de falha, todos os preparativos terão que ser eliminados. Segundo ele, vale a pena correr esse risco.
Espera-se que a vacina à espera de todo o mundo seja eficaz na proteção contra a infecção por coronavírus SARS-CoV-2. Menos é dito que também deve ser seguro.
Isso é apontado por dr hab. Aneta Nitsch-Osuch, chefe do Departamento de Medicina Social e Saúde Pública da Universidade Médica de Varsóvia.
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"A vacina COVID-19 não deve ser apenas eficaz, mas também segura", disse ela em uma coletiva de imprensa online "Virology 2020". Portanto, é imperativo conduzir todas as pesquisas necessárias, incluindo ensaios clínicos em muitos voluntários.
O acompanhamento em longo prazo também é necessário para detectar possíveis complicações tardias da vacina. Mesmo que sejam raros, podem ser um problema sério com a vacinação em massa.
A pesquisa de vacinas é um processo complicado e demorado. - Cada um deles é submetido a estudos clínicos abrangentes em termos de qualidade, eficácia e segurança. Só depois de comprovada a segurança e eficácia, é preparada a documentação encaminhada aos cartórios de medicamentos - explica o especialista.
A pesquisa sobre a vacina COVID-19 está sendo conduzida em um ritmo excepcionalmente rápido. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), os primeiros lotes podem estar disponíveis em ritmo expresso, em apenas 18 ou 24 meses. Normalmente, esse trabalho é realizado por pelo menos 10 anos, e o processo de coleta do dossiê de registro normalmente leva cerca de um ano. Também deve ser lembrado que algumas pesquisas não tiveram sucesso.
“A maioria das preparações testadas nem passa da fase de pesquisa pré-clínica devido ao insucesso em desenvolver uma resposta adequada do sistema imunológico. Os motivos para isso podem ser diversos, como ajuste inadequado da dose da preparação ou a falta de resposta do organismo ”- explica Dr. Aneta Nitsch-Osuch.
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É muito importante avaliar a qualidade da vacina, pois ela está sujeita aos mesmos rigores do registro de medicamentos. “Cada lote do preparado passa por testes de qualidade, tanto no fabricante quanto em laboratório estatal independente. A qualidade das vacinas que já se encontram no mercado é monitorizada pela Inspecção Farmacêutica ”- acrescenta o especialista da Universidade Médica de Varsóvia. Além disso, as vacinas são monitoradas por um longo tempo após sua introdução na produção em massa.
Especialistas afirmam que novas tecnologias serão utilizadas para desenvolver e produzir uma vacina de proteção contra o coronavírus SARS-CoV-2, o que também deve garantir sua maior segurança.Vários tipos de preparações são testados, incluindo vacinas de DNA e RNA, proteínas recombinantes que induzem uma resposta imune apropriada, bem como agentes infecciosos com genes deletados e microrganismos vivos não patogênicos que carregam e expõem agentes infecciosos em sua superfície.
