Mais de 2 milhões de pessoas têm uma dessas doenças raras. Embora os pacientes tenham buscado acesso a cuidados médicos adequados por quase uma década, sua situação ainda é uma das mais difíceis da Europa. Os pacientes ainda têm problemas de acesso aos especialistas, procuram doenças há anos. Mesmo que recebam um diagnóstico, muitos deles não têm possibilidade de tratamento ou têm que procurá-lo fora do nosso país. Isso pode mudar agora. O Ministério da Saúde anunciou que os trabalhos do Plano Nacional de Doenças Raras se encontram em fase final de preparação, faltando cerca de 2 meses para a sua finalização.
Durante a conferência do Dia das Doenças Raras, a comunidade de pacientes e o Ministério da Saúde discutiram a melhoria da situação de mais de 2 milhões de pessoas afetadas por doenças raras na Polônia. Até o momento, os especialistas identificaram mais de 7.000 doenças raras. As organizações de pacientes continuam prestando atenção ao número limitado de programas de rastreamento que podem reduzir os anos de espera por um diagnóstico apropriado, abrindo caminho para a assistência médica.
Em fevereiro de 2016, o Ministério da Saúde anunciou que o plano seria adotado até o final do ano para que pudesse ser implementado a partir de 2017. No entanto, o ministério admite que o programa será elaborado com atraso.
As necessidades dos doentes referem-se também à identificação de centros de referência onde possam procurar ajuda profissional e médicos especializados em entidades patológicas específicas. Está também associado a pedidos de criação de um registo de doenças raras, que seria uma base de conhecimento para médicos, doentes e unidades organizacionais envolvidas na assistência médica a doenças raras na Polónia.Durante o encontro com o Vice-Ministro da Saúde, Krzysztof Łanda, os doentes apontaram ainda a necessidade de educação sobre as doenças raras - tanto para doentes como para médicos. Sem especialistas nesta área, é difícil falar sobre o tratamento eficaz dos pacientes.
- A educação sobre doenças raras tem impacto direto na qualidade de vida dos pacientes. No entanto, a necessidade básica continua sendo o acesso ao tratamento. Também podemos ver como a lista de medicamentos aprovados para comercialização na União Europeia está se expandindo rapidamente - atualmente são mais de 200 tratamentos. Até o final de 2020, essa lista deve dobrar. A Polónia já não pode ocupar o último lugar na Europa em termos de acesso aos medicamentos órfãos. No último ano, 11 terapias foram incluídas no reembolso - e nós pacientes podemos constatar isso. Devemos observar uma relação clara entre o desenvolvimento econômico e a expansão da gama de terapias disponíveis na Polônia - diz Stanisław Maćkowiak, vice-presidente do Fórum Nacional para a Terapia de Doenças Raras.
O desenvolvimento de novas terapias é uma oportunidade para os pacientes que até agora contavam apenas com a mitigação dos efeitos da doença. Conforme enfatizado pelos pacientes na Polônia, é necessária uma abordagem igualitária para as doenças raras - ou seja, a perspectiva de oportunidades iguais para as pessoas que lutam contra essas doenças. Embora o Ministério da Saúde tenha admitido que os trabalhos do Plano Nacional de Doenças Raras foram demorados, o documento de sistematização da assistência médica e social encontra-se em fase final de preparação, faltando cerca de 2 meses para a sua finalização.
- Também estamos vendo como a lista de medicamentos autorizados na União Europeia está se expandindo rapidamente - atualmente são mais de 200 tratamentos. Até o final de 2020, essa lista deve dobrar, diz Stanisław Maćkowiak, vice-presidente do Fórum Nacional para a Terapia de Doenças Raras.
- Queremos que este projecto seja processado como um acto jurídico que será finalmente aprovado em Conselho de Ministros. Até o final do primeiro trimestre, queremos que este projeto seja incluído na agenda do Conselho de Ministros, encaminhado ao Colégio do Ministério da Saúde, avaliado em consultas internas, e depois em consultas externas e encaminhado à Chancelaria do Primeiro Ministro, explica Kamila Malinowska do Departamento de Política de Drogas do Ministério da Saúde.
A minuta do Plano Nacional também deverá ser aprovada pela Comissão Europeia, que recomendou que todos os estados membros da UE elaborassem tal documento até o final de 2013. De acordo com o anúncio do Ministério da Saúde, o documento deve ser aprovado até o final do ano. Infelizmente, o pressuposto apresentado no Plano Nacional exigirá a preparação de um plano de implementação que será adaptado à realidade do serviço de saúde polaco.
Agir no acesso emergencial a tecnologias de medicamentos
Recentemente, uma lei sobre o acesso emergencial a tecnologias de medicamentos foi preparada e já foi aprovada pelo governo.
- A lei oferece possibilidades que não estavam disponíveis na lei polonesa até agora - sua disposição diz que o Ministro da Saúde poderá reembolsar medicamentos registrados no procedimento central na importação de destino, mesmo que eles não estejam disponíveis na Polônia. É claro que tal procedimento está sujeito a avaliações adicionais - o medicamento deve ser eficaz, seguro e devemos justificar seu uso. Pela lei, no caso de terapias muito caras, será possível falar com o fabricante do medicamento - hoje não existe essa base legal ou fundamento para o financiamento dessas terapias, mas quando essa lei entrar em vigor, e acho que isso vai acontecer em breve, essa base legal vontade - disse Krzysztof Łanda, Vice-Ministro da Saúde.
Pela lei, no caso de terapias muito caras, será possível falar com o fabricante do medicamento - hoje não existe essa base legal ou fundamento para o financiamento dessas terapias, mas quando essa lei entrar em vigor, e acho que isso vai acontecer em breve, essa base legal vontade - disse Krzysztof Łanda, Vice-Ministro da Saúde.
O ato será a base legal que ajudará o Ministro da Saúde a fornecer tratamento, responder às necessidades únicas e individuais dos pacientes com uma entidade patológica específica. A importação-alvo de drogas atualmente em operação na Polónia ocorre apenas para uma pessoa específica, com base no pedido por ela fornecido. Com a introdução da lei, fornecer tratamento para um paciente abre caminho para que outros pacientes com a mesma condição tenham acesso ao tratamento. Será um procedimento em conformidade com a Constituição da República da Polónia, que prevê igualdade de acesso aos serviços e tecnologias médicas.
Paralelamente, o Ministério da Saúde está a trabalhar na criação de redes de referência para doenças raras. Foi elaborado um projeto de lei para certificar hospitais como centros médicos que lidam com doenças raras específicas ou grupos de doenças. Os centros serão distribuídos uniformemente na Polônia, respondendo à demografia das doenças raras. No caso de algumas doenças raras, os pacientes polacos poderão beneficiar de cuidados a nível internacional. Se houver um centro especializado em uma determinada doença em um país da UE, é aqui que o paciente receberá ajuda especializada.
- O projecto de lei sobre os registos encontra-se em fase final de trabalhos. O difícil projeto de lei sobre registros está agora sendo concluído. Hoje, criar novos registros é bastante difícil. Queremos encorajar a criação de registros centrais, mas também registros locais, que posteriormente irão se fundir, mas definitivamente introduziremos os princípios de boas práticas na manutenção de registros no ato. Os trabalhos desta equipa relativos a este acto já estão a ser concluídos, penso que vai demorar cerca de mais 2 meses - afirma o vice-ministro Krzysztof Łanda.
O trabalho sobre o projeto de lei sobre ensaios clínicos também está em andamento
- Queremos estimular a realização de investigação não comercial na Polónia, que também está associada ao acesso a, digamos, terapias experimentais, ou terapias que dão esperança nas doenças raras. Até agora, quando se trata de tecnologias médicas, a Polónia tem um buraco, precisamos de um orçamento para ensaios clínicos e espero que esse orçamento apareça em breve - acrescenta o vice-ministro Krzysztof Łanda.
Pela primeira vez, as celebrações do Dia das Doenças Raras deste ano foram realizadas sob o patrocínio honorário do Ministro da Saúde.
- Agradecemos o fato de o Ministério da Saúde ter notado um grupo muito importante de pacientes e seus familiares afetados por doenças raras. Esperamos que o empenho que advém da constatação dos problemas deste grupo de pacientes se traduza em soluções práticas. Não em uma década, mas agora, quando centenas de famílias estão lutando sem sucesso pela vida e saúde de seus entes queridos - diz Mirosław Zieliński, presidente do Fórum Nacional de Terapia para Doenças Raras.
Um plano nacional para doenças raras está sendo desenvolvido no Ministério da Saúde
Fonte: newsrm.tv
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