Pacientes com doença de Crohn estão preocupados com a falta de reembolso de medicamentos que podem ajudá-los significativamente a voltar ao funcionamento normal, sem diarreia incômoda, dor abdominal e vida, com a necessidade constante de procurar um banheiro. Este "problema de queimação" incomoda não só os "entusiastas de Łódź", mas todos aqueles que lutam contra esta doença grave e incurável.
De acordo com um estudo realizado por cientistas suecos, a doença de Crohn está associada a um aumento de mais de duas vezes na mortalidade em comparação com pessoas saudáveis, especialmente quando começa antes dos 18 anos. Portanto, a chave, e não apenas nesse grupo de pacientes, é uma terapia eficaz e, claro, um estilo de vida saudável.
A natureza crônica das doenças gastroenterológicas e o impacto negativo sobre os pacientes, familiares e cuidadores, por um lado, e os recursos limitados alocados para a gastrologia até agora fora do orçamento, por outro lado, não ajudam os médicos a conduzir uma terapia eficaz.
É por isso que o prof. Grażyna Rydzewska presidente da Sociedade Polonesa de Gastroenterologia e prof. Jarosław Reguła, consultor nacional na área de gastroenterologia, apelou repetidamente ao Ministério da Saúde para alocar as economias resultantes da introdução de medicamentos biossimilares para o reembolso de novas terapias inovadoras para doenças do trato gastrointestinal, permitindo a melhoria da saúde e qualidade de vida dos pacientes.
Os pacientes também precisam de apoio psicológico para lidar com a doença, mas apenas 8% recorrem a um psicólogo. Acontece que eles recebem o maior apoio de sua família e parentes (63% dos entrevistados), um médico (28%) e outros pacientes (21%) também foram mencionados. No entanto, uma das principais barreiras que os pacientes enfrentam é a disponibilidade limitada de terapias modernas.
No programa de tratamento medicamentoso da doença de Crohn, atualmente, estão disponíveis apenas dois medicamentos biológicos com o mesmo mecanismo de ação, para os quais já ingressaram os equivalentes na forma de biossimilares.De acordo com o anúncio do Ministério da Saúde, a disponibilização de terapias mais baratas é para viabilizar a introdução de novos medicamentos inovadores. É importante notar que na doença de Crohn temos exatamente essa situação. Além disso, a introdução de novos medicamentos biológicos para reembolso não gerará custos adicionais para o Fundo Nacional de Saúde. Uma intervenção mais rápida e eficaz permitirá economias reais. O programa de medicamentos não oferece dinheiro adicional, mas a possibilidade de selecionar uma terapia adequada às necessidades do paciente será mais eficaz.
- Nos últimos anos, surgiram vários medicamentos modernos, pelos quais também os pacientes poloneses estão esperando. Normalmente, as novas terapias são mais caras do que as já disponíveis, mas esse custo é justificado pelos efeitos adicionais à saúde que esses novos medicamentos oferecem. Estamos falando de uma taxa de resposta maior, que dura mais do que no caso de medicamentos mais antigos e, além disso, os medicamentos mais novos costumam ter um perfil de segurança mais favorável. Tudo melhora a qualidade de vida dos pacientes. Durante o processo de reembolso, a AOTMiT verifica essas informações e, a partir delas, o Presidente da AOTMiT emite sua recomendação, que no caso desses medicamentos é positiva. Vale lembrar, ainda, que antes da emissão da decisão, o preço ainda está sujeito a negociações com a Comissão Econômica. Como resultado, os custos da nova terapia não precisam ser maiores do que as terapias até então reembolsadas, explicou Cezary Pruszko, farmacoeconomista e especialista em saúde.
- Além disso, vale lembrar que, no caso dos medicamentos mais antigos, já existem medicamentos biossimilares, cujo reembolso reduz significativamente as despesas do orçamento do pagador. De acordo com nossos próprios cálculos com base nos dados disponíveis do Fundo Nacional de Saúde, as economias resultantes da introdução de medicamentos biológicos biossimilares usados em gastrologia podem ser estimadas em 15 milhões de PLN. Acho que essas economias podem cobrir em grande parte as despesas relacionadas ao reembolso de medicamentos modernos que os pacientes poloneses estão esperando - acrescenta Pruszko.
- Em condições de gastos limitados com saúde e problemas com capital de trabalho, os tomadores de decisão devem fazer escolhas que visem não só o tratamento, mas os melhores resultados, medidos, por exemplo, pelos custos indiretos. Em pacientes com doença de Crohn, a perda média de produtividade devido ao absenteísmo e presenteísmo é de 36%. É difícil esquecer que, ao pagar por um tratamento mais ou menos eficaz, o NHF afeta não apenas os custos dos benefícios de doença e invalidez, que devem ser pagos pela ZUS, mas também afeta a perda de renda não gerada pelo trabalhador doente. - diz o Dr. Małgorzata Gałązka-Sobotka da Universidade Lazarski.
Os pacientes preocupam-se com a melhoria constante da qualidade de vida com a doença para poderem estudar, trabalhar, constituir família e realizar atividades sociais. De acordo com o estudo já citado, os benefícios mais importantes das novas terapias que as pessoas com doença de Crohn indicam são:
- manutenção de oportunidades de emprego (74%)
- conforto de sair de casa sem se preocupar com o banheiro (69%)
- melhorou bem-estar geral e humor (61%)
- prevenir novas recaídas (56%)
- confiança de que o tratamento será continuado pelo tempo necessário (67%)
- Como uma associação, queremos mostrar que você pode organizar sua vida com Crohn. Infelizmente, agora existe uma grande limitação. Estamos preocupados com a suspensão do procedimento de reembolso a pedido do fabricante de um dos medicamentos inovadores, que foi recentemente anunciado pelo Ministério da Saúde. No entanto, estamos otimistas com as informações sobre as negociações em curso sobre o preço do segundo medicamento. Tanto mais que este medicamento já é reembolsado na colite ulcerosa - avaliou Piotr Baranowski - representante da Associação de Pessoas com DII “Łódzcy Zapaleńcy”.
O período de tratamento proposto para este medicamento no programa de medicamentos para a doença de Crohn é de 24 meses. No atual programa de medicamentos, a duração da terapia é limitada a 12 meses com o medicamento biológico de referência ou 24 meses para pacientes tratados com biossimilares biológicos. O tratamento com o segundo anticorpo monoclonal anti-TNFα disponível no programa de medicamentos é limitado a 12 meses. A necessidade de interromper a terapia é um grande desafio para os próprios pacientes, cujo estado de saúde deve se deteriorar significativamente para que possam se beneficiar novamente do tratamento biológico.
- Esperamos que seja feito um acordo entre o Ministério da Saúde e o fabricante. Para nós, pacientes, é importante que o médico tenha a mais ampla gama possível de terapias disponíveis e que haja opções para adequar o tratamento às necessidades de um determinado paciente. Só graças a isso será realmente eficaz - comenta Baranowski.
Enquanto isso, até 72% dos pacientes temem a falta de reembolso de todos os medicamentos disponíveis e 79% têm medo de critérios de elegibilidade excessivamente rigorosos para o programa de medicamentos.
- Gostaríamos que nossos problemas decorrentes da natureza da doença não se concentrassem no medo da disponibilidade de um tratamento adequado e eficaz. Queremos ser capazes de nos concentrar na qualidade de vida com Crohn para que sejamos limitados o menos possível pela própria doença - acrescentou Baranowski.
O Conselho de Administração da Associação "Łódzcy Zapaleńcy" enviou uma carta ao Ministro da Saúde pedindo a oportunidade de se encontrar e falar sobre a situação atual dos pacientes com a doença de Crohn. Os pacientes esperam que suas vozes sejam ouvidas e que possam ser tratados de acordo com as recomendações atuais.
- Relatório de um estudo realizado para a Associação de Pessoas com IBD "Łódzcy Zapaleńcy" pela Open Pharma House em 2018.
- http://m2w.ceestahc.org/media/M2W_Koszty_posrednie_IMIDs_w_Polsce_podsumowanie.pdf
- https://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(18)35159-X/fulltext?dgcid=raven_jbs_etoc_email
