Os anticorpos monoclonais contra a proteína PCSK9 são para muitos pacientes com hipercolesterolemia familiar (FH) uma chance de viver sem aférese de LDL extenuante, isto é, remoção mecânica do colesterol LDL do plasma. O PCSK9 é administrado como uma injeção subcutânea simples para aqueles pacientes cujo nível de colesterol "ruim" excede 160 mg / dl, apesar do tratamento. No entanto, a decisão de reembolso positiva do Ministério da Saúde abrangeu apenas um dos inibidores registrados na Polônia. Hoje, especialistas apontam a necessidade de reorganizar o programa - estendendo o reembolso a novos grupos de pacientes para os quais a terapia moderna é uma chance de reduzir o risco de eventos cardiovasculares graves, além de incluir o segundo anticorpo, o que permitirá um ajuste muito melhor do tratamento.
Com base em dados epidemiológicos, estima-se que a atual indicação de reembolso para alirocumabe - um dos inibidores de PCSK9, pode abranger um total de até 3.000. pacientes. Especialistas da sessão "Hipercolesterolemia familiar - o reembolso atual é ideal?" durante a 23ª edição do Workshop de Cardiologia Intervencionista em Varsóvia, eles concordaram que um programa de medicamentos modificados, que levasse em consideração os medicamentos e uma população mais ampla, poderia trazer uma série de benefícios: aumentar a porcentagem muito baixa de diagnóstico de doenças na Polônia, implementar a otimização da terapia hipolipemiante com o uso de estatinas com ezetimiba antes de começar A PCSK9 e a capacidade de controle da doença em quem, apesar do tratamento utilizado, não atinge o objetivo terapêutico hoje. Como Andrzej Śliwczyński, vice-diretor do Departamento de Serviços de Saúde do Fundo Nacional de Saúde enfatizou, essa forma do programa também seria uma resposta ao problema de baixa adesão, ou seja, a proporção de cooperação médico-paciente. O paciente será monitorado quanto ao cumprimento das recomendações terapêuticas.
Como prof. dr. hab. Dr. Maciej Banach, presidente da Sociedade Lipidológica Polonesa e diretor do Instituto do Centro de Saúde Materno da Polônia em Łódź, durante dois anos de funcionamento do programa, será possível incluir de 10 a 20 por cento das pacientes em tratamento. população assumida. Para aumentar a eficácia, o próximo passo deve ser diminuir o limiar do colesterol LDL de 160 mg / dl, que hoje é o critério para o início do tratamento. Segundo especialistas, esse valor ainda é muito alto.
- Temos dados muito específicos que mostram que pacientes com valores de colesterol FH e LDL até 160 mg / dL ainda são pessoas com risco cardiovascular muito alto, para os quais - dada a ineficácia do tratamento disponível - não temos nada a propor. 99 por cento deles têm doença cardiovascular subclínica ou conhecida. Se, apesar do tratamento, o nível de colesterol LDL atinge mais de 100 mg / dl, não temos dúvidas de que a aterosclerose continua aumentando e os pacientes ainda estão expostos a eventos cardiovasculares - explica o Prof. Banach.
O programa de drogas atual, que ainda requer a adição de um segundo inibidor de PCSK9, atende às necessidades de pacientes com hipercolesterolemia familiar, enquanto pacientes com hipercolesterolemia após ataques cardíacos ou derrames, que hoje, apesar do tratamento, muitas vezes não atingem seus objetivos terapêuticos, também se beneficiariam definitivamente.
Com o cargo de prof. Os representantes de Banach também concordam. De acordo com Marek Kustosz, da Coalizão “Heart for Cardiology”, estender o reembolso a novos grupos de pacientes é uma chance para eles receberem um tratamento eficaz antes mesmo de a doença progredir e da possível ruptura da placa aterosclerótica resultando em um ataque cardíaco ou derrame.
Prof. dr hab. Dr. Adam Witkowski, diretor do workshop e presidente eleito da Sociedade Cardíaca Polonesa, também aponta para a necessidade de mudar a maneira como as pessoas pensam sobre como gastar dinheiro em terapias medicamentosas modernas ou tratamentos inovadores. O especialista destaca que a falta de preparo de uma análise plurianual impede efetivamente a avaliação correta da eficácia de um determinado produto ou tecnologia, que - embora inicialmente caro - após alguns anos pode trazer economia nos custos diretos e indiretos, melhorando a expectativa de vida e qualidade do paciente.
- Fazemos poucas análises de custo-efetividade e apenas olhamos quanto custa uma determinada terapia no início. Este é o calcanhar de Aquiles do sistema polonês. Prestamos atenção no quanto temos que gastar agora, mas não olhamos os efeitos que esse tratamento vai trazer no futuro - diz o Prof. Witkowski. - O papel da Agência de Pesquisa Médica deve ser criar um registro em um número limitado de centros e medir a eficácia nas condições polonesas. Temos que ter nossos próprios dados que não temos hoje. "
O apelo conjunto de especialistas e comunidades de pacientes pode em breve trazer resultados parciais. Após a recomendação positiva da Agência de Avaliação de Tecnologia em Saúde e Sistema Tarifário, o Ministério da Saúde começou a trabalhar na inclusão de um segundo anticorpo monoclonal, anteriormente não reembolsado, contra a proteína PCSK9. Mudar a decisão de reembolso é uma oportunidade não apenas para uma terapia melhor e mais individualizada, mas também para maior competitividade.
A melhoria da situação dos pacientes com hipercolesterolemia familiar deve ser adicionalmente trazida pelo KORDIAN, o "Programa Nacional para a Prevenção da Aterosclerose e Doenças Cardíacas, educando as pessoas com fatores de risco cardiovascular aumentados". A cooperação estreita com as instalações do POZ visa ajudar não apenas a educar efetivamente aqueles em quem as doenças ainda não se desenvolveram, mas também a identificar um grupo de pacientes com HF. Hoje, apenas 1,5 por cento recebeu o diagnóstico correto. deles.
- Pacientes com diagnóstico de hipercolesterolemia familiar geralmente são jovens e magros. À primeira vista, eles não parecem estar gravemente doentes ou em risco de adoecerem gravemente. Eles são muito diferentes dos pacientes com infarto do miocárdio "tradicional", que geralmente estão na casa dos setenta, frequentemente obesos e fumantes. Enquanto isso, eles têm vinte ou trinta anos com aterosclerose gravíssima e, apesar da pouca idade, têm o primeiro infarto - explica o prof. dr hab. n. med. Piotr Jankowski, secretário da Sociedade Polonesa de Cardiologia.
Até agora, o programa KORDIAN foi anunciado para seis regiões do país, das quais apenas três centros o implementaram de fato. Como explica o Dr. Krzysztof Chlebus, da Universidade Médica de Gdańsk, seu papel será preparar a APS para realizar atividades educacionais básicas, bem como realizar testes de triagem.
O Dr. Radosław Sierpiński, assessor do ministro da saúde, com base nas diretrizes europeias para o tratamento da hipercolesterolemia, também enfatizou a importância das medidas preventivas - as mais baratas do ponto de vista do sistema e, ao mesmo tempo, as mais eficazes. Na opinião do Dr. Sierpinski, são os pacientes de alto risco cardiovascular que devem estar no centro das atenções não só do Ministério da Saúde, mas também do Ministério da Família, Trabalho e Política Social. Seu isolamento, inclusive por meio do programa KORDIAN, é um custo relativamente barato para o sistema em comparação com a necessidade de uso de medicina restauradora. PLN 40 milhões foram alocados para a educação abrangente dos poloneses no campo da prevenção primária e secundária eficaz de doenças cardiovasculares, incluindo exames.
