Sem regulamentação sobre testes genéticos

O rápido desenvolvimento da pesquisa genética não é regulamentado por nenhuma lei na Polônia. Enquanto isso, milhares de testes genéticos envolvendo humanos são realizados em nosso país todos os anos! O governo deve tratar da regulamentação legal da pesquisa genética e de DNA o mais rápido possível.

A Polônia pertence ao grupo de países que não possuem regulamentações legais em relação aos testes genéticos, armazenamento de material de DNA e segurança de dados genéticos. A auditoria do ano passado, do Supremo Tribunal de Contas, mostrou que a segurança dos testes genéticos deixa muito a desejar em nosso país. Devido a esta situação, aumenta o risco de erros ou proteção insuficiente das informações dos pacientes.

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Na era de contínuo desenvolvimento do mercado de pesquisa genética, a questão de sua regulamentação torna-se extremamente importante. Regulamentações legais apropriadas, relacionadas a, por exemplo, controle e supervisão no mercado, aumentarão a segurança dos testes de DNA. É importante ressaltar que os testes genéticos podem ser um trampolim para muitas empresas ganharem a confiança de pacientes que não estão cientes da ameaça, disse a Dra. Joanna Uchańska, sócia do escritório de advocacia Chałas i Wspólnicy.

Até o momento, os planos do Ministério da Saúde de criar regras uniformes e abrangentes para a realização de testes genéticos por todas as entidades que atuam no mercado de serviços médicos (tanto do fundo como privados) não foram implementados. No entanto, foi perto - o Ministério da Saúde informou que está em curso o projecto de lei sobre investigação genética e biobancos.

Teoricamente, o processo legislativo deveria entrar na fase de consultas públicas em 2018. Atualmente, o novo governo enfrenta o desafio de estabelecer regras para a realização de testes genéticos por todos os participantes do mercado.

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Fonte

1. Testes genéticos (não) seguros - um desafio para o legislador no próximo mandato