Ecalta

1 frasco para injetáveis ​​contém 100 mg de anidulafungina. A preparação contém frutose e etanol.

Açao

Antifúngico com estrutura lipopeptídica pertencente ao grupo das equinocandinas. Inibe seletivamente a síntese de β- (1,3) -D-glucana, um importante componente da parede celular do fungo. É fungicida contra Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis). A anidulafungina também é ativa contra o Aspergillus fumigatus. O fármaco liga-se às proteínas plasmáticas em mais de 99%. A distribuição tecidual e o metabolismo hepático são desconhecidos, porém a anidulafungina é convertida em peptídeos inativos. A eliminação é lenta: o T0,5 na fase de eliminação terminal é de 40-50 h. A anidulafungina é excretada aproximadamente 30% nas fezes (dos quais aproximadamente 10% permanece inalterado) e menos de 1% na urina.

Dosagem

Adultos por via intravenosa como uma infusão de não mais de 1,1 mg / min. (correspondendo a 1,4 ml / min, se o produto tiver sido reconstituído e diluído de acordo com as instruções): 1ª dose - 200 mg, depois 100 mg uma vez ao dia. Normalmente, o tratamento é continuado por pelo menos 14 dias após a última inoculação positiva. Não existem dados suficientes para apoiar o uso da dose de 100 mg por períodos superiores a 35 dias.Não é necessário ajuste de dose em pacientes com disfunção hepática, renal e funções em idosos. O medicamento pode ser usado independentemente do tempo decorrido desde a hemodiálise.

Indicações

Tratamento da candidíase invasiva em pacientes adultos não neutropênicos. A eficácia clínica da droga foi demonstrada principalmente em pacientes não neutropênicos com infecções por Candida albicans e em um número menor de pacientes com infecções por C. glabrata, C. parapsilosis e C. tropicalis.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à anidulafungina, outras drogas do grupo equinocandina ou a qualquer um dos excipientes da preparação.

Precauções

Não administre por injeção intravenosa direta. A eficácia não foi estabelecida em pacientes com neutropenia e candidemia e com infecções dos tecidos profundos de Candida spp. Ou com abscesso intra-abdominal e peritonite. Não foram realizados estudos em pacientes com endocardite, osteomielite ou meningite causada por Candida spp. E com infecções por Candida krusei. Não é recomendado para uso em crianças menores de 18 anos (não há dados disponíveis sobre eficácia e segurança). Devido ao conteúdo de frutose, não use em pacientes com intolerância à frutose. Utilizar com cuidado em combinação com anestésicos e em pacientes que apresentam aumento das enzimas hepáticas durante o tratamento (a função hepática deve ser monitorada e a relação risco / benefício avaliada). Devido ao teor de álcool (24% vol.), Deve ser usado com cautela em pacientes com doença hepática, epilepsia, alcoolismo e outros grupos de risco.

Atividade indesejável

Muito comuns: hipocaliemia, diarreia, náuseas. Frequentes: hiperglicemia, convulsões, cefaleia, hipotensão, broncoespasmo, dispneia, vómitos, níveis aumentados de transaminases, fosfatase alcalina e níveis de bilirrubina e creatinina no sangue, colestase, erupção cutânea, prurido. Pouco frequentes: coagulopatia, rubor, afrontamento, dor abdominal superior, aumento da atividade GGTP, urticária, dor no local da perfusão. Frequência desconhecida: choque anafilático, reação anafilática.

Gravidez e lactação

Não use durante a gravidez e amamentação.

Comentários

Um esfregaço de cultura de fungos deve ser realizado antes do início do tratamento. O teor de álcool na preparação pode afetar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Interações

Estudos in vitro demonstraram que a anidulafungina não é um substrato, indutor ou inibidor clinicamente relevante das enzimas do citocromo P450, mas isto não exclui a possibilidade de uma interação in vivo. Não é necessário ajustar a dose da preparação ou dos medicamentos concomitantes durante a terapia combinada com ciclosporina, voriconazol, tacrolimus, anfotericina B ou rifampicina.

Preço

Ecalta, preço 100% PLN 3044,05

A preparação contém a substância: Anidulafungina