Estado atual e perspectivas do tratamento biológico na psoríase

- O tratamento da psoríase depende da extensão das lesões cutâneas e da gravidade da inflamação cutânea. As inflamações cutâneas mais graves tratadas com medicamentos biológicos estão disponíveis apenas em programas de medicamentos. A Clínica Poznań executa dois programas: Programa de tratamento para a forma moderada e grave de psoríase em placas e Programa para tratamento da artrite psoriática agressiva - disse a Dra. Ewa Teresiak-Mikołajczak durante a entrevista coletiva.

Para os pacientes com psoríase representados em grande número durante a conferência, além dos problemas de aceitação de sua doença pelo meio ambiente e por eles próprios, o maior problema é o acesso à terapia adequada e o acesso limitado a dermatologistas. Esperar muito por uma consulta com uma doença exacerbada significa sofrimento para o paciente.

Por vários meses, os pacientes apelaram sem sucesso para suspender a condição de terem um encaminhamento para um dermatologista. Atualmente, eles estão solicitando ao Ministro da Saúde o cancelamento de encaminhamentos a pacientes com diagnóstico de psoríase que necessitem de intervenção médica urgente no caso de uma exacerbação súbita da doença. A baixa valorização dos serviços de saúde em dermatologia, incluindo a fototerapia, geralmente é conhecida apenas em centros clínicos.

Isso é incompreensível porque, como um dos métodos mais eficazes de tratamento da psoríase leve e moderada, a fototerapia usada com mais frequência poderia reduzir os custos dos tratamentos subsequentes. Os pacientes apelam para uma tarifação apropriada de serviços em dermatologia o mais rápido possível.

Muitos dos problemas enfrentados pelos médicos diariamente poderiam ser resolvidos por meio do diálogo com os tomadores de decisão convocados pelos pacientes com psoríase. Eles foram apresentados em detalhes durante a conferência de dezembro pela Dra. Ewa Teresiak-Mikołajczak, MD, no exemplo da experiência de uma equipe de dermatologistas da Clínica de Tratamento de Psoríase da Clínica de Dermatologia da Universidade Médica de Poznań chefiada pelo prof. Adamski. Nele são utilizadas várias formas de terapia, desde o local, passando pela fototerapia, passando pelo tratamento geral clássico (metotrexato, ciclosporina, acitretina) até o biológico.

O tratamento biológico no âmbito do Programa de Drogas apresenta grandes limitações

A realização de tratamento biológico no âmbito do Programa de Drogas apresenta limitações significativas
no acesso a esta forma de terapia. Em primeiro lugar, a decisão de habilitar o paciente não é do médico assistente, mas sim da Coordenação de Tratamento Biológico, indicada pelo Presidente do Fundo Nacional de Saúde. Os critérios de inclusão no Programa são muito restritivos.

A maioria dos medicamentos modernos (adalimumabe, ustekinumabe) e etanercepte estão disponíveis apenas para pacientes com doença grave (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Pessoas com psoríase moderada só podem ser tratadas com um medicamento biossimilar - infliximabe.

Ao enviar uma solicitação de tratamento biológico, documente qualquer terapia geral anterior. Apenas pacientes que usaram pelo menos dois métodos diferentes de terapia geral (metotrexato, retinoides, ciclosporina ou terapia com PUVA por pelo menos 3 meses, e a maioria dos pacientes alcançou remissão mais cedo) ou pacientes com contra-indicações podem ser inscritos no Programa. para usar os métodos de terapia geral listados ou que experimentaram efeitos colaterais que impedem seu uso contínuo.

O tempo necessário de tratamento prévio e as doses dos medicamentos utilizados são estritamente definidos (é necessária a data exata de início e término da terapia). Este é um grande problema no caso de pacientes previamente tratados em outros centros - a falta de acesso à documentação do tratamento, o que resulta na necessidade de repetir as terapias com MTX, CyA, etc.

Outro grande problema é a necessidade de interromper o tratamento após 24 semanas (etanercepte), 48 semanas (adalimumabe e ustekinumabe) e 96 semanas (infliximabe, a partir de 1º de novembro de 2018 secucinumabe e ixecizumabe), apesar de obter uma resposta adequada e sem efeitos colaterais.

A descontinuação do tratamento eficaz na maioria dos casos está associada à recaída da doença, maior risco de perda da eficácia do tratamento e desenvolvimento de efeitos colaterais. A requalificação para o Programa é possível apenas no caso de uma recaída definida como um aumento nos valores de PASI, DLQI e BSA em pelo menos 50% em comparação com o valor calculado no momento da descontinuação do medicamento (em que o valor PASI deve ser superior a 10). A anuência da Equipe de Coordenação de Tratamento Biológico é necessária a cada vez antes de reiniciar o medicamento.

Os pacientes com psoríase tratados com diferentes medicamentos têm acesso à terapia para diferentes durações de tratamento e estão em uma situação muito mais difícil do que os pacientes com artrite psoriática. No Programa Terapêutico de Tratamento da Artrite Psoriática, o tratamento dura 18 meses, os critérios de reinclusão são menos restritivos (critério de recidiva rápida abaixo de 12 semanas - possibilidade de reinclusão sem qualificação e consentimento da Equipe). Essas desigualdades devem ser definitivamente niveladas com urgência.

Outro problema é a incapacidade de troca de um medicamento biológico em pacientes com psoríase em placas moderada que receberam tratamento com infliximabe, quando o tratamento não é eficaz ou se ocorrem efeitos colaterais.

O tratamento da psoríase na Polónia encontra várias dificuldades, como, por exemplo, a falta de algoritmos de tratamento terapêutico (em particular o tratamento biológico) com pacientes com psoríase, diferentes abordagens dos médicos à terapia (atrasar o início de terapias gerais, usar doses muito baixas de medicamentos, tratamento muito curto) o que resulta na necessidade de repetição de terapias anteriores e baixa satisfação do paciente com a ajuda médica recebida.

Expectativas dos pacientes com psoríase

O que os pacientes e médicos que tratam de pacientes com psoríase esperam são:

• redução das restrições clericais e simplificação do Programa de Tratamento da Psoríase por Placa (semelhante ao Programa de Tratamento da Artrite Psoriática)
• deixando mais discrição para o médico assistente com base na confiança em seu conhecimento e experiência
• flexibilização dos critérios de reinclusão no Programa de Tratamento da Psoríase Plackowatej (semelhante ao Programa de Tratamento da Artrite Psoriática)
• extensão das indicações para formas específicas de psoríase (por exemplo, psoríase pustulosa generalizada)
• possibilidade de mudar o medicamento em caso de psoríase moderada, em caso de inefetividade ou efeitos colaterais

Uma chance de atingir os objetivos acima pode ser a introdução de medicamentos biossimilares, que está associada a custos mais baixos de tratamento. No entanto, é importante que os medicamentos biológicos de referência não sejam convertidos automaticamente em biossimilares, pelo menos por causa do preço mais baixo. Se um paciente responde bem ao tratamento, não há razão para mudar a terapia.

A posição do Ombudsman para os Direitos dos Pacientes neste caso foi confirmada pelo Tribunal Administrativo Provincial em um julgamento de 27 de novembro, que manteve a decisão do MPC, indicando que o estado atual dos conhecimentos médicos e a decisão do médico (com a participação do paciente) são de importância fundamental ao usar o medicamento no hospital. o uso / substituição da terapia não pode ser ditado exclusivamente pelo resultado de concurso e, além disso, o que é importante, a especificidade dos medicamentos biológicos justifica cautela na troca.

Perspectivas do tratamento biológico na psoríase

Os Programas Terapêuticos já utilizam infliximabe e etanercepte biossimilares. O uso de infliximabe biossimilar no Programa de Psoríase em Placas reduziu os critérios de inclusão e estendeu a duração do tratamento para 98 semanas.

Como resultado, os pacientes com uma forma moderada de psoríase em placas (PASI> 10) podem ser inscritos no PROGRAMA (até agora, apenas os pacientes com doença grave PASI> 18 receberam tratamento).

No entanto, nem todos os medicamentos do Programa de Psoríase Plackowata têm os mesmos critérios, daí a necessidade de reduzir os critérios de inclusão e estender o tempo de tratamento para 98 semanas para todos os medicamentos biológicos, ou seja, unificar as regras de conduta para todos os pacientes, sem a necessidade de aplicar critérios diferentes.

Como a Dra. Teresiak-Mikołajczak enfatizou durante sua apresentação: "A chance para os pacientes com ineficácia secundária dos medicamentos atualmente disponíveis no programa são novos medicamentos biológicos, como secucinumabe e ixecizumabe, que são mais eficazes do que o anti-TNF (a possibilidade de alcançar PASI 90, 100) e operação mais rápida. Por decisão do Ministério da Saúde de 1º de novembro de 2018, esses medicamentos foram incluídos na lista de medicamentos reembolsados ​​e ingressaram no Programa de Medicamentos. ”

Resumindo o prof. dr hab. med. Zygmunt Adamski observou que "O tratamento biológico é uma grande chance para pacientes com psoríase. Os medicamentos biológicos melhoram significativamente a qualidade de vida dos pacientes, são muito bem tolerados, ao contrário do tratamento clássico, e acima de tudo, por atuarem sobre um elemento selecionado da reação imunológica, são caracterizados por alta seletividade e eficácia. ”