Quinta-feira, 10 de outubro de 2013. - A FDA, agência que regula medicamentos nos EUA, ampliou a lista de reações adversas associadas ao paracetamol. Segundo seus dados, o analgésico popular pode causar sérios problemas dermatológicos, embora raro.
Especificamente, a agência cita a associação de paracetamol nas doses recomendadas com lesões muito incomuns que variam de erupções cutâneas ou aparecimento de bolhas a doenças como a síndrome de Stevens-Johnsons e necrólise epidérmica tóxica, que geralmente requerem hospitalização e podem ser fatal
Conforme explicado em um comunicado, as autoridades de saúde dos EUA decidiram estender os avisos do medicamento depois de revisar seu sistema de alerta e comparar os dados com a literatura médica. Entre 1969 e 2012, ocorreram 107 reações dermatológicas graves ligadas ao consumo de paracetamol. Destas, 67 necessitaram de hospitalização e 12 terminaram com a morte do paciente.
"Esta nova informação não se destina a preocupar consumidores ou profissionais de saúde, nem pretende incentivá-los a optar por outros medicamentos", disse Sharon Hertz, chefe da Divisão de Anestesia, Analgesia e Vícios da FDA. "No entanto, é extremamente importante que as pessoas reconheçam e reajam rapidamente aos sintomas desses efeitos colaterais raros, mas graves, potencialmente fatais", acrescentou.
O FDA já exigiu que os produtores de medicamentos incluíssem um aviso sobre possíveis riscos dermatológicos no folheto informativo.
Outros medicamentos comumente usados como analgésicos, como anti-inflamatórios não esteróides, também trazem um aviso em sua rotulagem sobre sua possível associação com problemas de pele, disse o comunicado da FDA.
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Especificamente, a agência cita a associação de paracetamol nas doses recomendadas com lesões muito incomuns que variam de erupções cutâneas ou aparecimento de bolhas a doenças como a síndrome de Stevens-Johnsons e necrólise epidérmica tóxica, que geralmente requerem hospitalização e podem ser fatal
Conforme explicado em um comunicado, as autoridades de saúde dos EUA decidiram estender os avisos do medicamento depois de revisar seu sistema de alerta e comparar os dados com a literatura médica. Entre 1969 e 2012, ocorreram 107 reações dermatológicas graves ligadas ao consumo de paracetamol. Destas, 67 necessitaram de hospitalização e 12 terminaram com a morte do paciente.
"Esta nova informação não se destina a preocupar consumidores ou profissionais de saúde, nem pretende incentivá-los a optar por outros medicamentos", disse Sharon Hertz, chefe da Divisão de Anestesia, Analgesia e Vícios da FDA. "No entanto, é extremamente importante que as pessoas reconheçam e reajam rapidamente aos sintomas desses efeitos colaterais raros, mas graves, potencialmente fatais", acrescentou.
O FDA já exigiu que os produtores de medicamentos incluíssem um aviso sobre possíveis riscos dermatológicos no folheto informativo.
Outros medicamentos comumente usados como analgésicos, como anti-inflamatórios não esteróides, também trazem um aviso em sua rotulagem sobre sua possível associação com problemas de pele, disse o comunicado da FDA.
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